Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myocardialbridge bypass transplantatkirurgi -effektivitet verifikation

26. februar 2025 opdateret af: Wang zhen, Xi'an International Medical Center Hospital
Myocardial Bridge Bypass-transplantatkirurgi introduceres for at lindre de umedicinske symptomer på patienter med langsegment eller dyb myokardiebro, kliniske resultater vil blive indsamlet for at verificere effektiviteten af ​​operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710100
        • Rekruttering
        • Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med Myocardialbridge, der kræver lægemiddelterapi eller kirurgisk intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med MyocardialBridge kræver ikke lægemiddelterapi eller kirurgisk indgriben eller uvillige til at blive tilmeldt af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myocardialbridge bypass transplantat
Patienterne med dyb (dybde> 2 mm) og lang-segement (længde> 25 mm) myocardialbridge, der modtager myocardialbridge bypass-transplantatkirurgi (MBBG) ， opfylder følgende kriterier: 1. Præsentation med pectoris angina, som ikke kan effektivt kan lindres med maksimal retningslinjedirigeret lægemiddelterapi; 2.. Ingen aterosklerotisk plak eller blot mild aterosklerotisk stenose påvises ved den proximale eller indtræden af ​​myocardialbridge bekræftet af koronory arterieangiografi.
Procedure: MBBG
Patienterne med dyb (dybde> 2 mm) og lang-segement (længde> 25 mm) myocardialbridge, der modtager myocardialbridge bypass-transplantatkirurgi (MBBG) ， opfylder følgende kriterier: 1. Præsentation med pectoris angina, som ikke kan effektivt kan lindres med maksimal retningslinjedirigeret lægemiddelterapi; 2.. Ingen aterosklerotisk plak eller blot mild aterosklerotisk stenose påvises ved den proximale eller indtræden af ​​myocardialbridge bekræftet af koronory arterieangiografi.
Aktiv komparator: Myocardialbridge Cabg
Patienterne med dyb (dybde> 2 mm) og lang-segement (længde> 25 mm) af myocardialbridge vil blive tildelt til at modtage myocardialbridge-bypass-transplantatkirurgi (MBBG) ， ved opfyldelse af følgende kriterier: 1.Presenting med Pectoris Angina, som ikke kan lettes effektivt ved maksimal retningslinjetirettet lægemiddelterapi; 2.. Den moderat til svær atherosclertotisk stenose påvises ved den proximale eller indtræden af ​​myocardialbridge bekræftet af koronoryarterieangiografi.
Procedure: MB CABG
Patienterne med dyb (dybde> 2 mm) og lang-segement (længde> 25 mm) myocardialbridge, der modtager myocardialbridge bypass-transplantatkirurgi (MBBG) ， opfylder følgende kriterier: 1. Præsentation med pectoris angina, som ikke kan effektivt kan lindres med maksimal retningslinjedirigeret lægemiddelterapi; 2.. Den moderat til alvorlige aterosklerotisk stenose påvises ved den proximale eller indtræden af ​​myocardialbridge bekræftet af koronoriske arterieangiografi.
Aktiv komparator: Myocardioalbridge Unroof
Patienterne med overfladisk type (dybde <2mm) og kort-segement (længde <25 mm) af myocardial bridge vil blive tildelt til at modtage "ubesvaret" kirurgi ， når der opfylder følgende kriterier: 1. Præsentation med pectoris angina, som ikke kan effektivt kan lettes med maksimal retningslinje-dirigeret lægemiddelterapi; 2.. Ingen aterosklerotisk plak eller blot mild aterosklerotisk stenose påvises ved den proksimale eller indgangs ende af myocardialbridge bekræftet af koronory arterieangiografi.
Procedure: MB Unroof
Patienter med overfladisk type (dybde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: Op til 240 måneder
Op til 240 måneder
Hastighed af counduit patency
Tidsramme: Op til 180 måneder
Op til 180 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xi'an International Medical Center Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhen Wang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
  • Studieleder: Jinzhou Zhang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
  • Studiestol: Jinzhou Zhang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XianInternationalMCH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner