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Verifica di efficacia dell'innesto di bypass miocardico

26 febbraio 2025 aggiornato da: Wang zhen, Xi'an International Medical Center Hospital
Viene introdotto la chirurgia dell'innesto di bypass del ponte miocardico per alleviare i sintomi non medici di pazienti con ponte miocardico a segmento lungo o profondo, verranno raccolti risultati clinici per verificare l'efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710100
        • Reclutamento
        • Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con miocardio -bridge che richiedono terapia farmacologica o intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con miocardiorridge non richiedono terapia farmacologica o intervento chirurgico o non sono disposti ad essere arruolati per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innesto di bypass del miocardio
I pazienti con chirurgia di bypass miocardialbridge (profondità> 2 mm) e lunghi anni (lunghezza> 25 mm) di chirurgia di bypass miocardialbridge (MBBG) ， soddisfando i seguenti criteri: 1. presidenza con Pectoris Angina che non può essere efficacemente alleviata dalla terapia farmacologica massima della linee guida; 2. Nessuna placca aterosclerotica o stenosi aterosclerotica semplicemente lieve viene rilevata all'ingresso prossimale o all'ingresso del miocardio confermato dall'angiografia dell'arteria coronaria.
Procedura: Mbbg
I pazienti con chirurgia di bypass miocardialbridge (profondità> 2 mm) e lunghi anni (lunghezza> 25 mm) di chirurgia di bypass miocardialbridge (MBBG) ， soddisfando i seguenti criteri: 1. presidenza con Pectoris Angina che non può essere efficacemente alleviata dalla terapia farmacologica massima della linee guida; 2. Nessuna placca aterosclerotica o stenosi aterosclerotica semplicemente lieve viene rilevata all'ingresso prossimale o all'ingresso del miocardio confermato dall'angiografia dell'arteria coronaria.
Comparatore attivo: MyocardialBridge Cabg
I pazienti con profondità (profondità> 2 mm) e lungo (lunghezza> 25 mm) di miocardiarbridge saranno allocati per ricevere la chirurgia dell'innesto di bypass miocardiale (MBBG) ， soddisfare i seguenti criteri: 1.Presentazione con pectoris Angina che non può essere efficacemente alleviata dalla massima droga di linee guida; 2. La stenosi aterosclertotica da moderata a grave viene rilevata all'ingresso prossimale o all'ingresso del miocardiarbridge confermato dall'angiografia dell'arteria coronaria.
Procedura: MB CABG
I pazienti con chirurgia di bypass miocardialbridge (profondità> 2 mm) e lunghi anni (lunghezza> 25 mm) di chirurgia di bypass miocardialbridge (MBBG) ， soddisfando i seguenti criteri: 1. presidenza con Pectoris Angina che non può essere efficacemente alleviata dalla terapia farmacologica massima della linee guida; 2. La stenosi aterosclerotica da moderata a grave viene rilevata all'ingresso prossimale o dell'ingresso del miocardiarbridge confermato dall'angiografia dell'arteria coronaria.
Comparatore attivo: Myocardioalbridge unof
I pazienti con tipo superficiale (profondità <2 mm) e breve (lunghezza <25 mm) del ponte miocardico saranno allocati per ricevere un intervento chirurgico "unof" ， quando soddisfano i seguenti criteri: 1. Preprivendo con Pectoris Angina che non può essere efficacemente alleviata dalla terapia farmacologica diretta dalla linea massima; 2. Nessuna placca aterosclerotica o stenosi aterosclerotica semplicemente lieve viene rilevata all'estremità prossimale o di ingresso del miocardiarbridge confermato dall'angiografia dell'arteria coronaria.
Procedura: Mb unof
I pazienti con tipo superficiale (profondità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Fino a 240 mesi
Fino a 240 mesi
Tasso di pervietà del cumugi
Lasso di tempo: Fino a 180 mesi
Fino a 180 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xi'an International Medical Center Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhen Wang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
  • Direttore dello studio: Jinzhou Zhang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
  • Cattedra di studio: Jinzhou Zhang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XianInternationalMCH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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