Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weryfikacja skuteczności operacji przeszczepu mięśnia sercowego

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Wang zhen, Xi'an International Medical Center Hospital
Wprowadzono operację przeszczepu mostu mięśnia sercowego w celu złagodzenia niezmiennych objawów pacjentów z długim segmentem lub głębokim mostem mięśnia sercowego, zostaną zebrane wyniki kliniczne w celu zweryfikowania skuteczności operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710100
        • Rekrutacyjny
        • Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z mięśniem sercowym wymagającym terapii lekarskiej lub interwencji chirurgicznej.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z mięśniem serwisowym nie wymagając terapii leczniczej lub interwencji chirurgicznej lub niechęci do zapisania się z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miecardialbridge obejście przeszczep
Pacjenci z głęboką (głęboką> 2 mm) i długim segmentem (długość> 25 mm) mięśnia sercowego otrzymującej operację przeszczepu mięśnia sercowego (MBBG), spełniając następujące kryteria: 1. Przedstawianie dłamywaczki piersiowej, których nie można skutecznie złagodzić za pomocą maksymalnej leku; 2. Nie wykryto żadnej miażdżycowej płytki nazębnej ani jedynie łagodnego zwężenia miażdżycowego w proksymalnym lub wejściowym mące mięśnia sercowego potwierdzone przez angiografię tętnicy koronowej.
Procedura: MBBG
Pacjenci z głęboką (głęboką> 2 mm) i długim segmentem (długość> 25 mm) mięśnia sercowego otrzymującej operację przeszczepu mięśnia sercowego (MBBG), spełniając następujące kryteria: 1. Przedstawianie dłamywaczki piersiowej, których nie można skutecznie złagodzić za pomocą maksymalnej leku; 2. Nie wykryto żadnej miażdżycowej płytki nazębnej ani jedynie łagodnego zwężenia miażdżycowego w proksymalnym lub wejściowym mące mięśnia sercowego potwierdzone przez angiografię tętnicy koronowej.
Aktywny komparator: Miocardialbridge Cabg
Pacjenci z głęboką (głęboką> 2 mm) i długim segmentem (długość> 25 mm) mięśnia sercowego zostaną przydzielone, aby otrzymać operację przeszczepu mięśnia sercowego (MBBG), przy spełnieniu następujących kryteriów: 1. Prespresing with Pectoris dławika piersiowa, które nie mogą być skutecznie zwolnione przez maksymalne wytyczne lecznicze; 2. Zwężenie miażdżycowe od umiarkowanego do ciężkiego jest wykrywane w proksymalnym lub wejściowym lub wejściowym mięśnia sercowego potwierdzonego przez angiografię tętnicy koronowej.
Procedura: MB CABG
Pacjenci z głęboką (głęboką> 2 mm) i długim segmentem (długość> 25 mm) mięśnia sercowego otrzymującej operację przeszczepu mięśnia sercowego (MBBG), spełniając następujące kryteria: 1. Przedstawianie dłamywaczki piersiowej, których nie można skutecznie złagodzić za pomocą maksymalnej leku; 2. Zwężenie miażdżycowe od umiarkowanego do ciężkiego jest wykrywane w proksymalnym lub wejściowym lub wejściowym mistrza mięśnia sercowego potwierdzonego przez angiografię tętnicy koronowej.
Aktywny komparator: MYOCARDIOALBRIDGE UNZOF
Pacjenci z powierzchownym typem (głębokość <2 mm) i krótką segmentem (długość <25 mm) mostu mięśnia sercowego zostaną przydzielone do otrzymania operacji „unaczonej”, przy spełnieniu następujących kryteriów: 1. Prezentacja z dławicą piersiową Pectoris, której nie można skutecznie uwolnić za pomocą leczniczej terapii; 2. Nie wykryto żadnej miażdżycowej płytki nazębnej ani jedynie łagodnego zwężenia miażdżycowego na bliższym lub wejściowym końcu mięśnia sercowego potwierdzonego przez angiografię tętnicy koronowej.
Procedura: MB unaof
Pacjenci z powierzchownym typem (głębokość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Do 240 miesięcy
Do 240 miesięcy
Stawka drożności
Ramy czasowe: Do 180 miesięcy
Do 180 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xi'an International Medical Center Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhen Wang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
  • Dyrektor Studium: Jinzhou Zhang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
  • Krzesło do nauki: Jinzhou Zhang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XianInternationalMCH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj