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Myokardialbridge Bypass -Transplantatchirurgie Wirksamkeitsprüfung

26. Februar 2025 aktualisiert von: Wang zhen, Xi'an International Medical Center Hospital
Die Myokardbrückenbypass-Transplantatoperation wird eingeführt, um die unmedizinischen Symptome von Patienten mit langweiliger oder tiefem Myokardbrücken zu lindern. Die klinischen Ergebnisse werden gesammelt, um die Wirksamkeit der Operation zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710100
        • Rekrutierung
        • Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit myokardialbridge, die eine medikamentöse Therapie oder eine chirurgische Intervention benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit myokardialbridge, die keine medikamentöse Therapie oder chirurgische Intervention benötigen oder nicht aus irgendeinem Grund aufgenommen werden wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myokardialbridge Bypass -Transplantat
Die Patienten mit Tiefen (Tiefe> 2 mm) und Langzeit (Länge> 25 mm) von Myokardialbridge, die Myokardialbridge-Bypass-Transplantatchirurgie (MBBG) erhält, erfüllte die folgenden Kriterien: 1. presentierende mit einer Pektor-Angina, die nicht effektiv durch maximaler Richtliniengerichtsrede entlastet werden kann; 2. Am proximalen oder Eintritt der Myokardialbridge, die durch Angiographie der Koronorienarterie bestätigt wurde, wird keine atherosklerotische Plaque oder lediglich milder atherosklerotischer Stenose nachgewiesen.
Verfahren: MBBG
Die Patienten mit Tiefen (Tiefe> 2 mm) und Langzeit (Länge> 25 mm) von Myokardialbridge, die Myokardialbridge-Bypass-Transplantatchirurgie (MBBG) erhält, erfüllte die folgenden Kriterien: 1. presentierende mit einer Pektor-Angina, die nicht effektiv durch maximaler Richtliniengerichtsrede entlastet werden kann; 2. Am proximalen oder Eintritt der Myokardialbridge, die durch Angiographie der Koronorienarterie bestätigt wurde, wird keine atherosklerotische Plaque oder lediglich milder atherosklerotischer Stenose nachgewiesen.
Aktiver Komparator: Myokardialbridge CABG
Die Patienten mit Tiefen (Tiefe> 2 mm) und Langzeit (Länge> 25 mm) von Myokardialbridge werden für die Erfüllung der folgenden Kriterien: 1. Presenting mit Pectoris Angina, die durch maximaler leitfender drogener medikamenten Therapie nicht effektiv erleichtert werden, für die Erfüllung der folgenden Kriterien mit maximaler maximaler maximaler medikamentensteuerung; 2. Die mittelschwere bis schwere atherosklertotische Stenose wird am proximalen oder Eintritt der Myokardialbridge nachgewiesen, die durch Angiographie der Koronorienarterie bestätigt wurde.
Verfahren: MB CABG
Die Patienten mit Tiefen (Tiefe> 2 mm) und Langzeit (Länge> 25 mm) von Myokardialbridge, die Myokardialbridge-Bypass-Transplantatchirurgie (MBBG) erhält, erfüllte die folgenden Kriterien: 1. presentierende mit einer Pektor-Angina, die nicht effektiv durch maximaler Richtliniengerichtsrede entlastet werden kann; 2. Die mittelschwere bis schwere atherosklerotische Stenose wird am proximalen oder Eintritt der Myokardialbridge nachgewiesen, die durch Angiographie der Koronorienarterie bestätigt wurde.
Aktiver Komparator: Myocardioalbridge Unroof
Die Patienten mit oberflächlicher Art (Tiefe <2 mm) und kurzer Segement (Länge <25 mm) der Myokardbrücke werden für eine "undach" -Pirurgie zugewiesen, wenn die folgenden Kriterien erfüllt werden: 1. Presenting mit Pectoris Angina, die nicht effektiv durch maximal-richtliniengesteuerte Drogensteuerung entlastet werden kann; 2. Am proximalen oder Eingangsende der Myokardialbridge, die durch Angiographie der Koronorienarterie bestätigt wurde, wird keine atherosklerotische Plaque oder lediglich milder atherosklerotischer Stenose nachgewiesen.
Verfahren: MB Unroof
Die Patienten mit oberflächlicher Art (Tiefe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zu 240 Monate
Bis zu 240 Monate
Gründungsrate
Zeitfenster: Bis zu 180 Monate
Bis zu 180 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xi'an International Medical Center Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhen Wang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
  • Studienleiter: Jinzhou Zhang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University
  • Studienstuhl: Jinzhou Zhang, Doctorate, Xi'an International Medical Center Hospital Affiliated TO Northwest University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XianInternationalMCH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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