Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět a infekční endokarditida

17. listopadu 2025 aktualizováno: Barts & The London NHS Trust
Infekční endokarditida (IE) je způsobena tím, že bakterie krevního řečiště se stávají přilehlými k tkáni srdeční chlopně a nakonec ničí. Je to stav, který se stává stále běžnějším a je spojen s významnou morbiditou a úmrtností. IE je častější u pacientů s předchozími náhradami proti chlopně a pacientů s vrozeným srdečním onemocněním (korigovaným i nekorigovaným). Současné ošetření v IE jsou extrémně omezené; Pacienti jsou obvykle léčeni intravenózními antibiotiky a vysoce rizikovým srdeční chirurgií. Na základě nepublikovaných pilotních údajů (tkáně ventilu) z malé kohorty pacientů (n = 3) předpokládá, že imunitní systém - který je obvykle zodpovědný za bojové infekce - v IE je příliš aktivní a ve skutečnosti může hrát roli v progresi onemocnění. Je možné, že adaptivní imunitní buňky (B- a T-lymfocyty), které byly vystaveny srdečním proteinům v důsledku bakteriálního poškození, mohou zaútočit na srdce a zhoršit destrukci chlopně. Vyšetřovatelé předpokládají, že prostřednictvím analýzy adaptivních imunitních buněk v krvi a ventilové tkáni bude možné identifikovat pacienty s IE, kteří mohou mít formu autoimunitních srdečních chorob, kteří by mohli mít prospěch z inovativních imunitních modulačních terapií. K řešení této hypotézy provedou vyšetřovatelé následující: 1. Studie observační kohorty u pacientů s IE pro analýzu stavu imunitních buněk v periferní krvi a tkáni ventilu (získané v chirurgickém explantátu).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Infekční endokarditida (IE) je náročná na diagnostiku navzdory moderním technikám zobrazování multimodality. Jeho frekvence se zvyšuje, protože se provádí více intervencí u pacientů s již existujícím onemocněním chlopně. Současné strategie pro diagnostiku a řízení jsou relativně historické; Pacienti vyžadují pozitivní krevní kultury a jsou léčeni intravenózními antibiotiky a srdeční chirurgií. Zatímco imunologické komplikace IE jsou dobře uznány (např. Rheumatoidní faktor pozitivita), došlo k velmi malému výzkumu, který prozkoumal roli imunitního systému při nástupu a progresi onemocnění. Laboratoř vyšetřovatelů objevila a charakterizovala skupinu cirkulujících imunitních buněk (CMET+ T-buňky), které, jak se zdá, mají přímou roli v progresi dalšího zánětlivého srdečního onemocnění známého jako myokarditida. Pilotní údaje z laboratoře vyšetřovatelů (n = 3 pacienti) naznačují, že tyto buňky jsou také detekovatelné v tkáni Explantátu ventilu od pacientů podstupujících chirurgii endokarditidy. Vyšetřovatelé mají podezření, že přítomnost těchto buněk v IE znamená, že může dojít k významnému příspěvku k progresi onemocnění z imunitního systému. Je možné, že expozice srdečních proteinů poškozením způsobeným bakteriální infekcí předpokládá imunitní systém proti sobě, a že tyto auto-reaktivní T-buňky pak pokračují v útoku a zničení nativní tkáně chlopně. Vyšetřovatelé by chtěli prozkoumat, zda jsou cirkulující a myokardiální CMET+ T-buňky detekovatelné napříč širokým spektrem pacientů s IE a dále prozkoumají jejich roli v tomto stavu. Vyšetřovatelé plánují funkčně charakterizovat jak cirkulující buňky, tak buňky, které jsou detekovatelné v tkáni explantované ventily pomocí kombinace průtokové cytometrie a sekvenování prostorového RNA. Vyšetřovatelé navrhují, aby CMET+ T-buňky mohly mít užitek v diagnostice IE a že u pacientů s výrazně zvýšeným počtem by mohli být vyšetřovatelé schopni nabídnout novou (a vysoce specifickou) cílenou imunologickou terapii, která by mohla zlepšit výsledky pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta 100 pacientů s infekční endokarditidou, kteří budou přijati z BARTS Health NHS Trust.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika infekční endokarditidy podle kritérií vévody.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní pevný orgán nebo hematologická malignita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nativní ventil
Pacienti s IE, který ovlivňuje jejich nativní srdeční chlopně.
Protetický ventil
Pacienti s IE, který ovlivňuje umělou srdeční chlopní.
Související srdeční zařízení
Pacienti s IE spojeným se srdečním zařízením (např. kardiostimulátor).
Nekorigovaný vrozený
Pacienti s IE spojenou s nekorigovanými vrozenými srdečními chorobami.
Opakující se
Pacienti s IE, kde to není jejich první epizoda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní a chlápná frekvence CMET+ T-buněk
Časové okno: 18 měsíců
Podíl T-buněk v tkáni periferní krve a myokardiální chlopně, které exprimují receptor CMET, který byl popsán jako marker srdeční autoimunity, bude hodnocen průtokovou cytometrií.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotyp periferní a chlopní T-buněk
Časové okno: 18 měsíců
K výslechu exprese různých povrchových a intracelulárních markerů (aktivace, stav paměti, exprese cytokinů) na periferních a chloptických T-buňkách se použijí průtokovou cytometrickou cytometrii T-buněk na periferních a chlopních T-buňkách.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Federica Marelli-Berg, MD PhD, Queen Mary University of London
  • Ředitel studie: Simon Woldman, MD, Barts & The London NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19720646

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit