Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie i zakaźne zapalenie wsierdzia

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Barts & The London NHS Trust
Zakaźne zapalenie wsierdzia (IE) jest spowodowane przez bakterie krwioodprętowe przylegające do tkanki zastawki serca i ostatecznie niszczą. Jest to warunek, który staje się coraz bardziej powszechny i ​​wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością. IE występuje częściej u pacjentów z wcześniejszymi wymianami zastawki i pacjentów z wrodzoną chorobą serca (zarówno poprawioną, jak i nieskorygowaną). Obecne zabiegi w IE są bardzo ograniczone; Pacjentom zwykle zarządza się dożylnymi antybiotykami i operacją serca wysokiego ryzyka. Na podstawie niepublikowanych danych pilotażowych (tkanki zastawki) z niewielkiej grupy pacjentów (n = 3) badacze hipoteza, że ​​układ odpornościowy - który zwykle jest odpowiedzialny za walkę z infekcjami - w IE jest nadaktywna i może w rzeczywistości odgrywać rolę w progresji choroby. Możliwe jest, że adaptacyjne komórki odpornościowe (limfocyty B i T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-T-Imacerbate. Badacze hipoteza, że ​​poprzez analizę adaptacyjnych komórek odpornościowych w tkance krwi i zastawki możliwe będzie zidentyfikowanie pacjentów z IE, którzy mogą mieć formę autoimmunologicznej choroby serca, którzy mogą skorzystać z innowacyjnych terapii modulacji odporności. Aby zająć się tą hipotezą, śledczy podejmie następujące: 1. Obserwacyjne badanie kohortowe u pacjentów z IE w celu analizy statusu komórek odpornościowych w obwodowej tkance krwi i zastawki (uzyskane podczas eksplantowania chirurgicznego).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Infektywne zapalenie wsierdzia (IE) jest trudne do zdiagnozowania pomimo nowoczesnych technik obrazowania wielomodalności. Jego częstotliwość rośnie, gdy przeprowadza się więcej interwencji u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą zastawki. Obecne strategie diagnozy i zarządzania są stosunkowo historyczne; Pacjenci wymagają dodatnich hodowli krwi i zarządzają się dożylnymi antybiotykami i chirurgią serca. Podczas gdy powikłania immunologiczne IE są dobrze rozpoznane (np. Pozytywność czynnika reumatoidalnego), przeprowadzono bardzo niewiele badań w celu zbadania roli układu odpornościowego w początku i postępu choroby. Laboratorium badaczy odkryło i scharakteryzowało grupę krążących komórek odpornościowych (komórki CMET+ T), które wydają się odgrywać bezpośrednią rolę w postępie innej zapalnej choroby serca znanej jako zapalenie mięśnia sercowego. Dane pilotażowe z laboratorium badaczy (n = 3 pacjentów) sugerują, że komórki te są również wykrywalne w eksplantowanej tkance zastawkowej od pacjentów poddawanych operacji zapalenia wsierdzia. Badacze podejrzewają, że obecność tych komórek w IE sugeruje, że może wystąpić znaczący wkład w postęp choroby z układu odpornościowego. Możliwe jest, że narażenie białek serca przez uszkodzenia spowodowane przez infekcję bakteryjną wprowadza układ odpornościowy przeciwko sobie i że te auto-reaktywne komórki T atakują i zniszczy natywną tkankę zaworów. Śledczy chcieliby zbadać, czy krążące i mięśnia sercowe CMET+ T są wykrywalne w szerokim spektrum pacjentów z IE i dalej badać ich rolę w tym stanie. Badacze planują funkcjonalnie scharakteryzować zarówno krążące komórki, jak i te, które są wykrywalne w eksplantowanej tkance zastawkowej za pomocą kombinacji cytometrii przepływowej i przestrzennego sekwencjonowania RNA. Badacze proponują, że komórki CMET+ T mogą mieć użyteczność w diagnozowaniu IE i że u pacjentów o znacznie podwyższonej liczbie badacze mogą być w stanie zaoferować nową (i wysoce specyficzną) ukierunkowaną terapię immunologiczną, która może poprawić wyniki pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta 100 pacjentów z zakaźnym zapaleniem wsierdzia, którzy zostaną rekrutowani z Barts Health NHS Trust.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczna diagnoza zakaźnego zapalenia wsierdzia zgodnie z kryteriami Duke'a.

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywne stałe narząd lub hematologiczne nowotwory.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Native Valve
Pacjenci z IE, które wpływają na ich rodzime zawory serca.
Zawór protetyczny
Pacjenci z IE, które wpływają na sztuczną zawór serca.
Powiązane urządzenie sercowe
Pacjenci z IE związani z urządzeniem serca (np. stymulator serca).
Nieskorygowane wrodzone
Pacjenci z IE związani z nieskorygowaną wrodzoną chorobą serca.
Powtarzający się
Pacjenci z IE, gdzie nie jest to ich pierwszy odcinek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peryferyjna i zastawkowa częstotliwość komórek T
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek komórek T we krwi obwodowej i tkance zastawki mięśnia sercowego, które wyrażają receptor CMET, który został opisany jako marker autoimmunizacji serca, zostanie oceniony za pomocą cytometrii przepływowej.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp peryferyjny i zastawowy komórek T
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wstępnie zdefiniowane panele cytometrii przepływowej komórek T zostaną wykorzystane do przesłuchania ekspresji różnych markerów powierzchniowych i wewnątrzkomórkowych (aktywacja, status pamięci, ekspresja cytokiny) na komórkach obwodowych i zastawnych T.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Federica Marelli-Berg, MD PhD, Queen Mary University of London
  • Dyrektor Studium: Simon Woldman, MD, Barts & The London NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19720646

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj