Účinek použití lepivé kosti s koronálně pokročilou chlopní při řízení recese typu 1 gingivální
26. června 2026 aktualizováno: Shaimaa Mohamed Ibrahim Abd Elhalim, Minia University
Hlavním cílem této klinické studie je zhodnotit účinek lepivé kosti s koronálně pokročilou chlopní při řízení recese gingivá.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypt, 61511
- Minia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vybraní pacienti obou pohlaví s věkem ve věku 25-45 let.
- Pacienti jsou systémově zdraví na základě dotazníkového dentálního úpravy indexu Cornell.
- Index O'Leary (1972) je menší než 10% (chirurgická terapie není zahájena, dokud pacient nedosáhne 10% úrovně nebo méně akumulace plaku).
- Defekty bukální recese jsou klasifikovány RT1 podle klasifikace Káhiry (2011).
- Klinická indikace a/nebo žádost o pacient o pokrytí recese.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná žena.
- Kuřáci.
- Pacienti se speciálními potřebami nebo s mentálními problémy.
- Všichni pacienti používají jakékoli léky, které by mohly narušit hojení periodontálních tkání. Jako je chemoterapie a radioterapie.
- Zuby s pevnými lézemi.
- Otáčené a vytlačené zuby.
- Pacient podstoupil jakoukoli předchozí periodontální chirurgii v příslušné oblasti do roku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
Účastník obdrží lepkavou kost s koronálně pokročilou chlopní
|
Použití lepkavé kosti s koronálně pokročilou chlopnou při léčbě recese dásní
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Účastníci podstoupí koronálně pokročilou klapku při léčbě recese gingivá.
|
Použití samotné koronálně pokročilé chlopně při léčbě recese gingiváru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hloubka recese
Časové okno: Změny v milimetrech ze základní linie do 6 měsíců
|
je měřen od CEJ na gingivální okraj v milimetrech.
|
Změny v milimetrech ze základní linie do 6 měsíců
|
|
Tloušťka keratinizované gingivy
Časové okno: Změny v biotypu v milimetrech ze základní linie na sledování po 6 měsících
|
Tloušťka keratinizované gingivy v faciolingálním směru (gingivální biotyp)
|
Změny v biotypu v milimetrech ze základní linie na sledování po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka recese
Časové okno: Změny v milimetrech ze základní linie po 6 měsících
|
Nejširší bod od mesiálního gingiválního okraje k distálnímu okraji gingiválního okraje v milimetrech
|
Změny v milimetrech ze základní linie po 6 měsících
|
|
výška keratinizované gingivy
Časové okno: Změny v milimetrech ze základní linie do 6 měsíců
|
Vzdálenost od křižovatky mukogingiváru k gingiválnímu okraji
|
Změny v milimetrech ze základní linie do 6 měsíců
|
|
Procento pokrytí kořenů
Časové okno: Změny v percentilu ze základní linie do 6 měsíců
|
Jedná se o [hloubka předoperační hloubky recese gingiváru-hloubka pooperační recese]/ [hloubka předoperační recese] * 100%
|
Změny v percentilu ze základní linie do 6 měsíců
|
|
Sondová hloubka kapsy
Časové okno: Změny v milimetrech ze základní linie do 6 měsíců
|
Vzdálenost od dárcovského okraje k základně kapsy.
|
Změny v milimetrech ze základní linie do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed AbdElmonem Ebrahem, Professor, Minia University
- Studijní židle: Ahmed Abdallah Khalil, professor, Minia University
- Ředitel studie: AyaAllah Kamal Abd El-al, lecturer, Minia University
- Vrchní vyšetřovatel: Shaimaa Mohamed Ibrahim, Minia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ogata Y, Bui M, Griffin TJ, Hur Y. Use of Allograft with Platelet Concentrate in the Treatment of Multiple Miller Class III Gingival Recession Defects: Report of Three Cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 May/Jun;37(3):339-344. doi: 10.11607/prd.2673.
- Wang HL, Kimble K, Eber R. Use of bone grafts for the enhancement of a GTR-based root coverage procedure: a pilot case study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Apr;22(2):119-27.
- Sohn, D., B, H., J, K., Park WE, & Park CC. (2015). Utilization of autologous concentrated growth factors (CGF) enriched bone graft matrix(Sticky bone) and CGF-enriched fibrin membrane in implant dentistry. Jr Implant Adv Cli Dent.
- Mathur A, Jain M, Jain K, Samar M, Goutham B, Swamy PD, Kulkarni S. Gingival recession in school kids aged 10-15 years in Udaipur, India. J Indian Soc Periodontol. 2009 Jan;13(1):16-20. doi: 10.4103/0972-124X.51889.
- Louis F. Rose, D. M. (2006). Surgical Therapies for the Treatment of Gingival Recession. Inside dentistry.
- Kimble KM, Eber RM, Soehren S, Shyr Y, Wang HL. Treatment of gingival recession using a collagen membrane with or without the use of demineralized freeze-dried bone allograft for space maintenance. J Periodontol. 2004 Feb;75(2):210-20. doi: 10.1902/jop.2004.75.2.210.
- Hadziabdic, N. (2022). PRF and Sticky Bone as Regenerative Materials in Oral Surgery. IntechOpen. doi:10.5772/intechopen.108807
- Ghoderao D, Rathod S, Kolte AP, Bawankar P, Jadhav A. Randomized, controlled clinical trial to evaluate efficacy of sticky bone and concentrated growth factor in the management of intrabony defects: 12 months follow-up study. Dent Res J (Isfahan). 2022 Aug 16;19:67. eCollection 2022.
- Kapa BP, N K S, G V G, Mehta DS. Coronally Advanced Flap Combined With Sticky Bone and i-PRF-Coated Collagen Membrane to Treat Single Maxillary Gingival Recessions: Case Series. Clin Adv Periodontics. 2022 Sep;12(3):147-151. doi: 10.1002/cap.10164. Epub 2021 May 15.
- Chatterjee A, Sharma E, Gundanavar G, Subbaiah SK. Treatment of multiple gingival recessions with vista technique: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2015 Mar-Apr;19(2):232-5. doi: 10.4103/0972-124X.145836.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 870
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .