Wpływ stosowania kości lepkiej z zaawansowaną klapą w zarządzaniu recesją dziąseł typu 1
26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohamed Ibrahim Abd Elhalim, Minia University
Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu lepkiej kości z zaawansowaną koronowo klapą w zarządzaniu recesją dziąseł w porównaniu z samą zaawansowaną klapą koronowo
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egipt, 61511
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wybrani pacjenci obu płci w wieku od wieku 25-45 lat.
- Pacjenci są zdrowi systemowo w oparciu o modyfikację dentystyczną kwestionariusza wskaźnika Cornell.
- O'Leary Indeks (1972) jest mniejszy niż 10% (leczenie chirurgiczne nie jest inicjowane, dopóki pacjent nie osiągnie poziomu 10% lub mniej akumulacji płytki).
- Wady recesji policzkowej są klasyfikowane RT1 zgodnie z klasyfikacją Kairo (2011).
- Wskazanie kliniczne i/lub prośba pacjenta o zasięg recesji.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężarna kobieta.
- Palacze.
- Pacjenci ze specjalnymi potrzebami lub z problemami psychicznymi.
- Wszyscy pacjenci stosują wszelkiego rodzaju leki, które mogłyby zakłócać gojenie się tkanek przyzębia. Takie jak chemioterapia i radioterapia.
- Zęby z krwawymi zmianami.
- Obrócone i wytłaczone zęby.
- Pacjent przeszedł jakąkolwiek wcześniejszą operację przyzębia w odpowiednim regionie w ciągu roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza
Uczestnik otrzyma lepką kość z zaawansowaną koronową klapą
|
Używanie kości lepkiej z zaawansowaną koronowo klapą w leczeniu recesji dziąseł
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Uczestnicy przejdą koronowo zaawansowaną klapę w leczeniu recesji dziąseł
|
Używając samego koronowo zaawansowanego klapy w leczeniu recesji dziąseł
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość recesji
Ramy czasowe: zmiany w milimetrach od linii bazowej do 6 miesięcy
|
jest mierzony od CEJ do marginesu dziąseł w milimetrach.
|
zmiany w milimetrach od linii bazowej do 6 miesięcy
|
|
Grubość keratynizowanej dziąseł
Ramy czasowe: Zmiany biotypu w milimetrach od linii bazowej do obserwacji po 6 miesiącach
|
Grubość keratynizowanej dziąseł w kierunku fakolingowym (biotyp dziąseł)
|
Zmiany biotypu w milimetrach od linii bazowej do obserwacji po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość recesji
Ramy czasowe: Zmiany w milimetrach od linii bazowej do obserwacji po 6 miesiącach
|
najszerszy punkt od mezialnego marginesu dziąseł do dystalnego marginesu dziąseł w milimetrach
|
Zmiany w milimetrach od linii bazowej do obserwacji po 6 miesiącach
|
|
wysokość keratynizowanej dziąseł
Ramy czasowe: zmiany w milimetrach od linii bazowej do 6 miesięcy
|
odległość od połączenia śluzowego do marginesu dziąseł
|
zmiany w milimetrach od linii bazowej do 6 miesięcy
|
|
Procent zasięgu korzeniowego
Ramy czasowe: zmiany percentyla od linii bazowej do 6 miesięcy
|
Jest to [przedoperacyjna głębokość recesji dziąseł-głębokość recesji pooperacyjnej]/ [głębokość recesji przedoperacyjnej] * 100%
|
zmiany percentyla od linii bazowej do 6 miesięcy
|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: zmiany w milimetrach od linii bazowej do 6 miesięcy
|
Odległość od marginesu dziąseł do podstawy kieszeni.
|
zmiany w milimetrach od linii bazowej do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed AbdElmonem Ebrahem, Professor, Minia University
- Krzesło do nauki: Ahmed Abdallah Khalil, professor, Minia University
- Dyrektor Studium: AyaAllah Kamal Abd El-al, lecturer, Minia University
- Główny śledczy: Shaimaa Mohamed Ibrahim, Minia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ogata Y, Bui M, Griffin TJ, Hur Y. Use of Allograft with Platelet Concentrate in the Treatment of Multiple Miller Class III Gingival Recession Defects: Report of Three Cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 May/Jun;37(3):339-344. doi: 10.11607/prd.2673.
- Wang HL, Kimble K, Eber R. Use of bone grafts for the enhancement of a GTR-based root coverage procedure: a pilot case study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Apr;22(2):119-27.
- Sohn, D., B, H., J, K., Park WE, & Park CC. (2015). Utilization of autologous concentrated growth factors (CGF) enriched bone graft matrix(Sticky bone) and CGF-enriched fibrin membrane in implant dentistry. Jr Implant Adv Cli Dent.
- Mathur A, Jain M, Jain K, Samar M, Goutham B, Swamy PD, Kulkarni S. Gingival recession in school kids aged 10-15 years in Udaipur, India. J Indian Soc Periodontol. 2009 Jan;13(1):16-20. doi: 10.4103/0972-124X.51889.
- Louis F. Rose, D. M. (2006). Surgical Therapies for the Treatment of Gingival Recession. Inside dentistry.
- Kimble KM, Eber RM, Soehren S, Shyr Y, Wang HL. Treatment of gingival recession using a collagen membrane with or without the use of demineralized freeze-dried bone allograft for space maintenance. J Periodontol. 2004 Feb;75(2):210-20. doi: 10.1902/jop.2004.75.2.210.
- Hadziabdic, N. (2022). PRF and Sticky Bone as Regenerative Materials in Oral Surgery. IntechOpen. doi:10.5772/intechopen.108807
- Ghoderao D, Rathod S, Kolte AP, Bawankar P, Jadhav A. Randomized, controlled clinical trial to evaluate efficacy of sticky bone and concentrated growth factor in the management of intrabony defects: 12 months follow-up study. Dent Res J (Isfahan). 2022 Aug 16;19:67. eCollection 2022.
- Kapa BP, N K S, G V G, Mehta DS. Coronally Advanced Flap Combined With Sticky Bone and i-PRF-Coated Collagen Membrane to Treat Single Maxillary Gingival Recessions: Case Series. Clin Adv Periodontics. 2022 Sep;12(3):147-151. doi: 10.1002/cap.10164. Epub 2021 May 15.
- Chatterjee A, Sharma E, Gundanavar G, Subbaiah SK. Treatment of multiple gingival recessions with vista technique: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2015 Mar-Apr;19(2):232-5. doi: 10.4103/0972-124X.145836.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 870
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .