Die Wirkung der Verwendung von Klebrichen mit koronal fortschrittlicher Lappe bei der Behandlung von Gingivalrezession vom Typ 1 1
26. Juni 2026 aktualisiert von: Shaimaa Mohamed Ibrahim Abd Elhalim, Minia University
Das Hauptziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Wirkung von Klebern mit koronal fortgeschrittener Lappen bei der Behandlung der Gingivalrezession im Vergleich zu allein koronal fortgeschrittener Klappe
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Ägypten, 61511
- Minia University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausgewählte Patienten beider Geschlechter mit dem Alter von 25 bis 45 Jahren.
- Die Patienten sind systemisch gesund, basierend auf der zahnärztlichen Veränderung des Fragebogens des Cornell -Index.
- Der O'Leary Index (1972) beträgt weniger als 10% (die chirurgische Therapie wird erst eingeleitet, wenn der Patient den 10% oder weniger Plaque -Akkumulation erreicht).
- Bukkale Rezessionsfehler werden nach Kairos Klassifizierung (2011) RT1 eingestuft.
- Klinische Indikation und/oder Patientenanfrage nach Rezessionsabdeckung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau.
- Raucher.
- Patienten mit besonderen Bedürfnissen oder mit psychischen Problemen.
- Alle Patienten verwenden alle Arten von Medikamenten, die die Heilung von parodontalen Geweben beeinträchtigen könnten. Wie Chemotherapie und Strahlentherapie.
- Zähne mit kariösen Läsionen.
- Gedrehte und extrudierte Zähne.
- Der Patient wurde innerhalb des Jahres in der relevanten Region eine vorherige parodontale Operation unterzogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Der Teilnehmer erhält einen klebrigen Knochen mit koronal fortschrittlicher Klappe
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Mit klebriger Knochen mit koronal fortgeschrittener Lappen bei der Behandlung der Gingivalrezession
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden bei der Behandlung von Gingivalrezession eine koronal fortgeschrittene Klappe unterziehen
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Mit koronal fortgeschrittener Klappe allein bei der Behandlung von Gingivalrezession
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rezessionstiefe
Zeitfenster: Änderungen in Millimetern von der Basisline auf bis zu 6 Monate
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wird von CEJ bis zum Gingivalrand in Millimetern gemessen.
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Änderungen in Millimetern von der Basisline auf bis zu 6 Monate
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Dicke der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: Änderungen des Biotyps in Millimetern von der Basislinie bis nach 6 Monaten nachzuverfolgen
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Dicke der keratinisierten Gingiva in leichter Richtung (Gingivalbiotyp)
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Änderungen des Biotyps in Millimetern von der Basislinie bis nach 6 Monaten nachzuverfolgen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rezessionsbreite
Zeitfenster: Änderungen in Millimetern von der Basislinie bis nach 6 Monaten nachverfolgen
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Der breiteste Punkt vom mesialen Gingivalrand bis zum distalen Gingivalrand in Millimetern
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Änderungen in Millimetern von der Basislinie bis nach 6 Monaten nachverfolgen
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die Höhe der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: Änderungen in Millimetern von der Basisline auf bis zu 6 Monate
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der Abstand vom Schleimhaut bis zum Gingivalrand
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Änderungen in Millimetern von der Basisline auf bis zu 6 Monate
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Prozentsatz der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: Änderungen des Perzentils von der Basis -Leitung von bis zu 6 Monaten
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Es ist die [präoperative Gingivalrezessionstiefe-postoperative Rezessionstiefe]/ [präoperative Rezessionstiefe] * 100%
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Änderungen des Perzentils von der Basis -Leitung von bis zu 6 Monaten
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Tiefen Sie die Taschentiefe
Zeitfenster: Änderungen in Millimetern von der Basisline auf bis zu 6 Monate
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der Abstand vom Gingivalrand bis zur Taschengrundlage.
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Änderungen in Millimetern von der Basisline auf bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed AbdElmonem Ebrahem, Professor, Minia University
- Studienstuhl: Ahmed Abdallah Khalil, professor, Minia University
- Studienleiter: AyaAllah Kamal Abd El-al, lecturer, Minia University
- Hauptermittler: Shaimaa Mohamed Ibrahim, Minia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ogata Y, Bui M, Griffin TJ, Hur Y. Use of Allograft with Platelet Concentrate in the Treatment of Multiple Miller Class III Gingival Recession Defects: Report of Three Cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 May/Jun;37(3):339-344. doi: 10.11607/prd.2673.
- Wang HL, Kimble K, Eber R. Use of bone grafts for the enhancement of a GTR-based root coverage procedure: a pilot case study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Apr;22(2):119-27.
- Sohn, D., B, H., J, K., Park WE, & Park CC. (2015). Utilization of autologous concentrated growth factors (CGF) enriched bone graft matrix(Sticky bone) and CGF-enriched fibrin membrane in implant dentistry. Jr Implant Adv Cli Dent.
- Mathur A, Jain M, Jain K, Samar M, Goutham B, Swamy PD, Kulkarni S. Gingival recession in school kids aged 10-15 years in Udaipur, India. J Indian Soc Periodontol. 2009 Jan;13(1):16-20. doi: 10.4103/0972-124X.51889.
- Louis F. Rose, D. M. (2006). Surgical Therapies for the Treatment of Gingival Recession. Inside dentistry.
- Kimble KM, Eber RM, Soehren S, Shyr Y, Wang HL. Treatment of gingival recession using a collagen membrane with or without the use of demineralized freeze-dried bone allograft for space maintenance. J Periodontol. 2004 Feb;75(2):210-20. doi: 10.1902/jop.2004.75.2.210.
- Hadziabdic, N. (2022). PRF and Sticky Bone as Regenerative Materials in Oral Surgery. IntechOpen. doi:10.5772/intechopen.108807
- Ghoderao D, Rathod S, Kolte AP, Bawankar P, Jadhav A. Randomized, controlled clinical trial to evaluate efficacy of sticky bone and concentrated growth factor in the management of intrabony defects: 12 months follow-up study. Dent Res J (Isfahan). 2022 Aug 16;19:67. eCollection 2022.
- Kapa BP, N K S, G V G, Mehta DS. Coronally Advanced Flap Combined With Sticky Bone and i-PRF-Coated Collagen Membrane to Treat Single Maxillary Gingival Recessions: Case Series. Clin Adv Periodontics. 2022 Sep;12(3):147-151. doi: 10.1002/cap.10164. Epub 2021 May 15.
- Chatterjee A, Sharma E, Gundanavar G, Subbaiah SK. Treatment of multiple gingival recessions with vista technique: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2015 Mar-Apr;19(2):232-5. doi: 10.4103/0972-124X.145836.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 870
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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