Effekten af at bruge klistret knogle med koronalt avanceret klap i styring af type 1 -gingival recession
26. juni 2026 opdateret af: Shaimaa Mohamed Ibrahim Abd Elhalim, Minia University
Hovedmålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af klistret knogler med koronalt avanceret klap i styring af tandkøds recession i sammenligning med koronalt avanceret klap alene
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypten, 61511
- Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Udvalgte patienter af begge køn med alderen 25-45 år gamle.
- Patienter er systemisk sunde baseret på spørgeskema tandlæge modifikation af Cornell -indeks.
- O'Leary Index (1972) er mindre end 10% (den kirurgiske terapi er ikke initieret, før patienten når 10% niveau eller mindre af plaque -akkumulering).
- Buccal recession -defekter klassificeres RT1 ifølge Kairos klassificering (2011).
- Klinisk indikation og/eller patientanmodning om dækning af recession.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- Rygere.
- Patienter med særlige behov eller med mentale problemer.
- Alle patienter bruger enhver form for medicin, der kan forstyrre heling af periodontalt væv. Såsom kemoterapi og strålebehandling.
- Tænder med karusiske læsioner.
- Roterede og ekstruderede tænder.
- Patienten gennemgik enhver tidligere periodontal kirurgi i den relevante region inden for året.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Deltager vil modtage klistret knogle med koronalt avanceret klap
|
Brug af klistret knogle med koronalt avanceret klap til behandling af tandkøds recession
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Deltagerne gennemgår koronalt avanceret klap til behandling af tandkøds recession
|
Brug af koronalt avanceret klap alene til behandling af tandkøds recession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
recession dybde
Tidsramme: Ændringer i millimeter fra basislinjen op til 6 måneder
|
måles fra CEJ til tandkødsmarginen i millimeter.
|
Ændringer i millimeter fra basislinjen op til 6 måneder
|
|
Tykkelse af keratiniseret gingiva
Tidsramme: Ændringer i biotype i millimeter fra basislinjen for at følge op efter 6 måneder
|
Tykkelse af den keratiniserede gingiva i den faciolingual retning (gingival biotype)
|
Ændringer i biotype i millimeter fra basislinjen for at følge op efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konjunkturbredde
Tidsramme: Ændringer i millimeter fra basislinjen til opfølgning efter 6 måneder
|
Det bredeste punkt fra den mesiale tandkødsmargin til den distale tandkødsmargin i millimeter
|
Ændringer i millimeter fra basislinjen til opfølgning efter 6 måneder
|
|
Højden på keratiniseret gingiva
Tidsramme: Ændringer i millimeter fra basislinjen op til 6 måneder
|
Afstanden fra mucogingival -krydset til tandkødsmarginen
|
Ændringer i millimeter fra basislinjen op til 6 måneder
|
|
Procentdel af roddækning
Tidsramme: Ændringer i percentil fra basislinjen op til 6 måneder
|
Det er den [præoperative gingival recession dybde-postoperativ recession dybde]/ [præoperativ recession dybde] * 100%
|
Ændringer i percentil fra basislinjen op til 6 måneder
|
|
Undersøgelse af lommedybde
Tidsramme: Ændringer i millimeter fra basislinjen op til 6 måneder
|
Afstanden fra tandkødsmarginen til lommebasen.
|
Ændringer i millimeter fra basislinjen op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed AbdElmonem Ebrahem, Professor, Minia University
- Studiestol: Ahmed Abdallah Khalil, professor, Minia University
- Studieleder: AyaAllah Kamal Abd El-al, lecturer, Minia University
- Ledende efterforsker: Shaimaa Mohamed Ibrahim, Minia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ogata Y, Bui M, Griffin TJ, Hur Y. Use of Allograft with Platelet Concentrate in the Treatment of Multiple Miller Class III Gingival Recession Defects: Report of Three Cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 May/Jun;37(3):339-344. doi: 10.11607/prd.2673.
- Wang HL, Kimble K, Eber R. Use of bone grafts for the enhancement of a GTR-based root coverage procedure: a pilot case study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Apr;22(2):119-27.
- Sohn, D., B, H., J, K., Park WE, & Park CC. (2015). Utilization of autologous concentrated growth factors (CGF) enriched bone graft matrix(Sticky bone) and CGF-enriched fibrin membrane in implant dentistry. Jr Implant Adv Cli Dent.
- Mathur A, Jain M, Jain K, Samar M, Goutham B, Swamy PD, Kulkarni S. Gingival recession in school kids aged 10-15 years in Udaipur, India. J Indian Soc Periodontol. 2009 Jan;13(1):16-20. doi: 10.4103/0972-124X.51889.
- Louis F. Rose, D. M. (2006). Surgical Therapies for the Treatment of Gingival Recession. Inside dentistry.
- Kimble KM, Eber RM, Soehren S, Shyr Y, Wang HL. Treatment of gingival recession using a collagen membrane with or without the use of demineralized freeze-dried bone allograft for space maintenance. J Periodontol. 2004 Feb;75(2):210-20. doi: 10.1902/jop.2004.75.2.210.
- Hadziabdic, N. (2022). PRF and Sticky Bone as Regenerative Materials in Oral Surgery. IntechOpen. doi:10.5772/intechopen.108807
- Ghoderao D, Rathod S, Kolte AP, Bawankar P, Jadhav A. Randomized, controlled clinical trial to evaluate efficacy of sticky bone and concentrated growth factor in the management of intrabony defects: 12 months follow-up study. Dent Res J (Isfahan). 2022 Aug 16;19:67. eCollection 2022.
- Kapa BP, N K S, G V G, Mehta DS. Coronally Advanced Flap Combined With Sticky Bone and i-PRF-Coated Collagen Membrane to Treat Single Maxillary Gingival Recessions: Case Series. Clin Adv Periodontics. 2022 Sep;12(3):147-151. doi: 10.1002/cap.10164. Epub 2021 May 15.
- Chatterjee A, Sharma E, Gundanavar G, Subbaiah SK. Treatment of multiple gingival recessions with vista technique: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2015 Mar-Apr;19(2):232-5. doi: 10.4103/0972-124X.145836.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2026
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 870
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .