L'effetto dell'uso di osso appiccicoso con lembo coronalmente avanzato nella gestione della recessione gengivale di tipo 1
26 giugno 2026 aggiornato da: Shaimaa Mohamed Ibrahim Abd Elhalim, Minia University
L'obiettivo principale di questa sperimentazione clinica è valutare l'effetto dell'osso appiccicoso con il lembo coronalmente avanzato nella gestione della recessione gengivale rispetto al solo lembo coronalmente avanzato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya Governorate
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Minya, Minya Governorate, Egitto, 61511
- Minia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti selezionati di entrambi i sessi con età compresa tra 25 e 45 anni.
- I pazienti sono sistematicamente sani in base alla modifica dentale del questionario dell'indice Cornell.
- L'indice O'Leary (1972) è inferiore al 10% (la terapia chirurgica non è iniziata fino a quando il paziente non raggiunge il livello del 10% o meno dell'accumulo di placca).
- I difetti di recessione buccale sono classificati RT1 secondo la classificazione del Cairo (2011).
- Indicazione clinica e/o richiesta del paziente per la copertura della recessione.
Criteri di esclusione:
- Femmina incinta.
- Fumatori.
- Pazienti con bisogni speciali o con problemi mentali.
- Tutti i pazienti stanno usando qualsiasi tipo di farmaci che potrebbero interferire con la guarigione dei tessuti parodontali. Come chemioterapia e radioterapia.
- Denti con lesioni cari.
- Denti ruotati ed estrusi.
- Il paziente è stato sottoposto a qualsiasi intervento parodontale precedente nella regione pertinente entro l'anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Il partecipante riceverà osso appiccicoso con lembo coronalmente avanzato
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Usando l'osso appiccicoso con lembo coronalmente avanzato nel trattamento della recessione gengivale
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
I partecipanti subiranno un lembo coronalmente avanzato nel trattamento della recessione gengivale
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Usando il lembo coronalmente avanzato nel trattamento della recessione gengivale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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profondità di recessione
Lasso di tempo: Cambiamenti nei millimetri dalla linea di base fino a 6 mesi
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viene misurato da CEJ al margine gengivale in millimetri.
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Cambiamenti nei millimetri dalla linea di base fino a 6 mesi
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Spessore della Gingiva cheratinizzata
Lasso di tempo: Cambiamenti nel biotipo in millimetri dalla linea di base per seguire dopo 6 mesi
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Spessore della Gingiva cheratinizzata nella direzione facolinguale (biotipo gengivale)
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Cambiamenti nel biotipo in millimetri dalla linea di base per seguire dopo 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza della recessione
Lasso di tempo: Cambiamenti nei millimetri dalla linea di base al seguito dopo 6 mesi
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Il punto più ampio dal margine gengivale mesiale al margine gengivale distale in millimetri
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Cambiamenti nei millimetri dalla linea di base al seguito dopo 6 mesi
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l'altezza della Gingiva cheratinizzata
Lasso di tempo: Cambiamenti nei millimetri dalla linea di base fino a 6 mesi
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La distanza dalla giunzione mucogingivale al margine gengivale
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Cambiamenti nei millimetri dalla linea di base fino a 6 mesi
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Percentuale di copertura radicale
Lasso di tempo: variazioni di percentile dalla linea di base fino a 6 mesi
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è la [profondità preoperatoria di recessione gengivale-profondità di recessione post-operatoria]/ [profondità di recessione preoperatoria] * 100%
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variazioni di percentile dalla linea di base fino a 6 mesi
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Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: Cambiamenti nei millimetri dalla linea di base fino a 6 mesi
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La distanza dal margine gengivale alla base della tasca.
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Cambiamenti nei millimetri dalla linea di base fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed AbdElmonem Ebrahem, Professor, Minia University
- Cattedra di studio: Ahmed Abdallah Khalil, professor, Minia University
- Direttore dello studio: AyaAllah Kamal Abd El-al, lecturer, Minia University
- Investigatore principale: Shaimaa Mohamed Ibrahim, Minia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ogata Y, Bui M, Griffin TJ, Hur Y. Use of Allograft with Platelet Concentrate in the Treatment of Multiple Miller Class III Gingival Recession Defects: Report of Three Cases. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 May/Jun;37(3):339-344. doi: 10.11607/prd.2673.
- Wang HL, Kimble K, Eber R. Use of bone grafts for the enhancement of a GTR-based root coverage procedure: a pilot case study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Apr;22(2):119-27.
- Sohn, D., B, H., J, K., Park WE, & Park CC. (2015). Utilization of autologous concentrated growth factors (CGF) enriched bone graft matrix(Sticky bone) and CGF-enriched fibrin membrane in implant dentistry. Jr Implant Adv Cli Dent.
- Mathur A, Jain M, Jain K, Samar M, Goutham B, Swamy PD, Kulkarni S. Gingival recession in school kids aged 10-15 years in Udaipur, India. J Indian Soc Periodontol. 2009 Jan;13(1):16-20. doi: 10.4103/0972-124X.51889.
- Louis F. Rose, D. M. (2006). Surgical Therapies for the Treatment of Gingival Recession. Inside dentistry.
- Kimble KM, Eber RM, Soehren S, Shyr Y, Wang HL. Treatment of gingival recession using a collagen membrane with or without the use of demineralized freeze-dried bone allograft for space maintenance. J Periodontol. 2004 Feb;75(2):210-20. doi: 10.1902/jop.2004.75.2.210.
- Hadziabdic, N. (2022). PRF and Sticky Bone as Regenerative Materials in Oral Surgery. IntechOpen. doi:10.5772/intechopen.108807
- Ghoderao D, Rathod S, Kolte AP, Bawankar P, Jadhav A. Randomized, controlled clinical trial to evaluate efficacy of sticky bone and concentrated growth factor in the management of intrabony defects: 12 months follow-up study. Dent Res J (Isfahan). 2022 Aug 16;19:67. eCollection 2022.
- Kapa BP, N K S, G V G, Mehta DS. Coronally Advanced Flap Combined With Sticky Bone and i-PRF-Coated Collagen Membrane to Treat Single Maxillary Gingival Recessions: Case Series. Clin Adv Periodontics. 2022 Sep;12(3):147-151. doi: 10.1002/cap.10164. Epub 2021 May 15.
- Chatterjee A, Sharma E, Gundanavar G, Subbaiah SK. Treatment of multiple gingival recessions with vista technique: A case series. J Indian Soc Periodontol. 2015 Mar-Apr;19(2):232-5. doi: 10.4103/0972-124X.145836.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 870
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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