Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost fyzioterapeutického programu s integrovanou telerehabilitací k posouzení klinické a nákladové efektivity (PRACTISE)

20. srpna 2026 aktualizováno: Glasgow Caledonian University

Personalizovaná komunitní telerehabilitace po mrtvici za účelem prodloužení doby rehabilitace a zlepšení obnovy motoru: studie proveditelnosti

Asi dvě třetiny lidí po mrtvici mají určitou úroveň postižení. Rehabilitace pomáhá snížit postižení a podporuje lidi, aby se vrátili do smysluplného života. Víme, že čím více rehabilitace děláte, zejména, během prvních šesti měsíců po mrtvici, tím lepší je výsledek. Rehabilitační služby, zejména v komunitě, však často chybí, nespecialistické nebo poskytují pouze omezený počet terapeutických sezení. Nedávno národní pokyny pro péči o lidi po mrtvici doporučují, aby lidé dostávali až tři hodiny/den terapie nejméně pět dní/týden. Služby NHS nemohou poskytnout tuto úroveň terapie, takže jsou zapotřebí nové způsoby, jak podpořit lidi ke zvýšení množství terapie, kterou sami dělají.

Cílem výzkumu je otestovat 16týdenní komunitu, domácí fyzioterapeutický program pro zlepšení množství terapeutického cvičení, které přeživší mrtvice dělá, a tím zlepšit výsledek a snížit úroveň postižení.

Účastníci budou přijati, když přecházejí z lůžkových služeb na komunitní fyzioterapii. Účastníci budou randomizováni na kontrolní nebo intervenční rameno. Účastníci intervenčního ramene se zúčastní 16týdenního komunitního programu pro fyzioterapii. V rámci 16týdenního zásahu budou účastníci obdržet 5 domácích a 4 vzdálených schůzek, které budou zahrnovat obvyklé hodnocení fyzioterapie a předpis na cvičení, které zahrnuje 1) personalizovaný online cvičební program doručený prostřednictvím platformy pro žirafu; 2) stanovení cílů a plánování akcí (G-AP); a 3) podporované přístupy samosprávy. Účastníci obdrží intervenční sešit, který je bude podporovat strategiemi k dosažení svých cílů a budování svých dovedností pro samosprávu, např. Jak integrovat terapii do svého každodenního života, zabývat se bariérami a identifikovat sítě sociální podpory.

Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží obvyklou multidisciplinární rehabilitaci od svého pečovatelského týmu (např. Fyzioterapeuta, ergoterapeuti, řečových a jazykových terapeutů) podle plánu péče o zdravotní rady NHS.

Studie bude měřit jak výsledky proveditelnosti spojené s prováděním studie, spolu s klinickými a pohodami.

Abychom otestovali proveditelnost studie, posoudíme, kolik lidí souhlasí s účastí, dokončíme cvičení a dokončíme měření výsledků. Budeme také rozhovor s lidmi postiženými mrtvicí, jejich významnými dalšími, pokud je to vhodné, a terapeuty, aby získali jejich názory na program. Klinická hodnocení provedeme také ve čtyřech časových bodech napříč studií zaměřenou na schopnost chůze, funkci paží, úroveň postižení, úroveň důvěry, únavu a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho postihuje každý rok kolem 100 000 lidí ve Velké Británii, je hlavní příčinou postižení a čtvrtou hlavní příčinou úmrtí ve Velké Británii. Prvních šest měsíců po mrtvici je optimální doba neuroplasticity a zotavení, a proto je kritické období pro rehabilitaci. Pro optimalizaci motorického a funkčního zotavení musí být opakované, specifické pro motor a funkční regeneraci. Nedávné národní klinické pokyny pro mrtvici doporučuje, aby pacienti měli dostávat nejméně tři hodiny denně multidisciplinární terapie nejméně pět dní. Poskytování této dávky terapie v komunitním prostředí je náročné (např. Čekací seznamy, dostupnost terapeuta) a přibližně 40% přeživších mrtvice je vypouštěno domů bez další rehabilitace, a tak dostává sub-optimální úrovně terapeutické rehabilitace. Následně jsou vyžadovány alternativní modely rehabilitace a existuje a

Jedním z přístupu je zmocnit přeživší z mrtvice, aby převzali kontrolu nad jejich osobními potřebami rehabilitace mimo schůzky NHS. Pokrok jednotlivců směrem k objemu terapie doporučené národním klinickým pokynem pro cévní mozkové přínosy. Vyšetřovatelé se proto snaží kombinovat předchozí výzkum založený na mrtvici z odlišných oblastí, zejména z tele-rehabilitace, stanovení cílů a samosprávy.

Intervence praxe je založena na použití tele-rerabilitace (Platforma žirafy) zahrnující techniky změny chování založené na důkazech, s přidáním přístupu založeného na důkazech k podpoře pacientů k stanovování jejich osobních cílů (stanovení cílů a plánování akcí) a podpory terapeusů při budování důvěryhodných a podpůrných vztahů pro samosprávu (impulus).

Tele-rehabilitace, doporučená podle nových pokynů pro mrtvici, má potenciál řešit problémy sub-optimální úrovně terapeutické péče tím, že nabízí přístup k specializovaným službám, snižuje požadavky na dopravu (terapeut a pacient), přičemž umožňuje personalizační služby, zvýšenou dávku terapie a zvýšené monitorování. Telerehabilitační platforma, Giraffe, umožňuje terapeutům poskytovat personalizované programy cvičení založené na videu a ve vestavěném cvičebním deníku. Předchozí výzkum ukázal, že proveditelnost žirafy platformy pro rozšíření fyzioterapie horní končetiny v pacientní fázi rehabilitace mrtvice (30 minut další terapie, až pětkrát týdně) a zjistila, že intervence je proveditelná a přijatelná pro pacienty, pečovatele a fyzioterapeuty.

Stanovení cílů je ústřední a doporučená součást praxe rehabilitace mrtvice. Rámec pro stanovení cílů a akční plánování (G-AP) je metoda založená na teorii a na důkazech vyvinutá jedním z našich týmů, která podporuje přeživší mrtvici, aby zvážili, plánovali a pracovali na jejich cílech spolupracovat s rehabilitačním personálem. Hodnocení G-AP v komunitním mozkovém rehabilitačním prostředí zjistilo, že je přijatelné pro zaměstnance a lidi v jejich péči, je možné provádět v praxi a užitečné při stanovování a prosazování cílů zaměřených na člověka.

Podporované samosprávy je obhajováno v rámci národních klinických pokynů a současných politik mrtvice. Je to přístup, jehož cílem je pomoci pozůstalým mrtvicům znovu získat zpět svou důvěru, aby zvládli dopad jejich mrtvice a žili svůj život dobře po mrtvici. Studie impulsu ukázala, že podporovaná samospráva pomáhá zlepšovat kvalitu života, důvěru, sebevědomí, nezávislosti, a pomáhá lidem přijímat změny životního stylu, které snižují jejich riziko sekundární mrtvice. V rámci praxe je podporovaná samospráva spolupracující diskusí a vzájemné porozumění mezi fyzioterapeutem a účastníkem, aby lidem pomohla rozvíjet dovednosti a důvěru v dobře se řídí. Konverzace s terapeuty budou doplněny komponenty povědomí o vzdělávání prostřednictvím sešitu účastníka, který bude podporovat účastníka strategie, aby dosáhl svých cílů a budoval své dovednosti v oblasti samosprávy, např. Jak integrovat terapii do svého každodenního života, zabývat se bariérami a identifikovat sítě sociální podpory.

Konečným cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda je personalizovaný, cílový program fyzioterapie s integrovanou tele-rehabilitací, zlepšit motorické a funkční výsledky v prvních šesti měsících po mrtvici (praxe), klinicky a nákladově efektivní ve srovnání s obvyklou péčí. Před provedením definitivní randomizované kontrolované studie (RCT) tato studie proveditelnosti prozkoumá nejistoty ohledně zásahu a pokusu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • Bothwell, Spojené království
        • Nábor
        • NHS Lanarkshire
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Barber
      • Dundee, Spojené království
        • Nábor
        • NHS Tayside
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jenna Breckinridge
      • Glasgow, Spojené království
        • Nábor
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amith Sitaram
      • Stirling, Spojené království
        • Nábor
        • NHS Forth Valley
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jackie Kirkham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  1. Jednotlivci, kteří zažili mrtvici.

    Kritéria pro zařazení:

    • Starší 16 let
    • Do dvou měsíců od prvního mrtvice
    • Vyžadující fyzioterapii komunity a propuštěné domov z péče o pacienty
    • Skóre 2-4 na upravené skóre Rankin při propuštění
    • Schopnost používat počítač/tablet nebo mobilní telefon s/bez pomoci pečovatelů (účastníkům, kteří nemají dovednosti/produkty digitální připojení/produkty
    • Schopen porozumět/komunikovat v angličtině
    • Schopnost poskytovat informovaný souhlas

    Kritéria pro vyloučení:

    • Účast v další studii fyzické intervenční výzkum
    • Propuštěn do pečovatelského domu nebo jiného zařízení pro dlouhodobé péče
    • Absolutní kontraindikace k cvičení

  2. Pečovatelé nebo členové rodiny jednotlivců, kteří zažili mrtvici.

    Kritéria pro zařazení:

    • Významný jiný/pečovatel jednotlivce, který je součástí praktické studie, buď jako účastník kontroly, nebo jako účastník intervence
    • Více než 16 let
    • Schopný připojit se a přispívat k rozhovoru, buď osobně nebo prostřednictvím videokonferenční platformy, v angličtině.
  3. Léčba fyzioterapeuta, který poskytne praktický zásah.

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzioterapeut se sídlem ve Velké Británii, který provedl praktický zásah
  • Schopen se připojit a přispívat k pohovoru prostřednictvím platformy videokonference nebo osobně
  • Více než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží obvyklou multidisciplinární rehabilitaci od svého pečovatelského týmu (např. Fyzioterapeuta, ergoterapeuti, řečových a jazykových terapeutů) podle plánu péče o zdravotní rady NHS.
Experimentální: Praktikovat fyzioterapii
Program cvičení je šestnáctidenní personalizovaný fyzioterapeutický program, který zahrnuje tele-rehabilitaci, jehož cílem je podpořit jednotlivce k dosažení optimální dávky cvičení ke zlepšení motorických a funkčních výsledků po mrtvici. Intervence existují tři základní komponenty: stanovení cílů, cvičení a podporovaný přístup k samosprávě. Praxe se skládá z devíti terapeutů podporovaných zasedání: pět osobně, domácí rehabilitační relace (týdny 1-4, dvě návštěvy v 1. týdnu) a čtyři telefonní nebo video konzultace (poblíž mě) (týdny 6, 8, 12 a 16), jednoduché sešit pro samosprávu (s prostorem pro zaznamenávání osobních cílů, akční plány a pokrok) pro rozvoj dovednosti pro samosprávu pro samosprávu v průběhu online platformy na pětinásobnou dobu na pětkrát.
Jiný: Procvičujte intervenci fyzioterapie
Program cvičení je šestnáctidenní personalizovaný fyzioterapeutický program, který zahrnuje tele-rehabilitaci, jehož cílem je podpořit jednotlivce k dosažení optimální dávky cvičení ke zlepšení motorických a funkčních výsledků po mrtvici. Intervence existují tři základní komponenty: stanovení cílů, cvičení a podporovaný přístup k samosprávě. Praxe se skládá z devíti terapeutů podporovaných zasedání: pět osobně, domácí rehabilitační relace (týdny 1-4, dvě návštěvy v 1. týdnu) a čtyři telefonní nebo video konzultace (poblíž mě) (týdny 6, 8, 12 a 16), jednoduché sešit pro samosprávu (s prostorem pro zaznamenávání osobních cílů, akční plány a pokrok) pro rozvoj dovednosti pro samosprávu pro samosprávu v průběhu online platformy na pětinásobnou dobu na pětkrát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská opatření na výkon při práci (COPM)
Časové okno: Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Hlavním cílem kanadského opatření v oblasti pracovní výkonnosti je identifikovat problémy s výkonem, obavy a problémy účastníků (chce to udělat, musí to udělat nebo se očekává, že to neudělá, ale nemůže dělat nebo není spokojeno s tím, jak to dělají). Prostřednictvím diskuse účastník identifikuje až pět problémů, kterým čelí v péči o sebe, produktivitu a volný čas. Poté upřednostňují činnosti a hodnotí svou současnou úroveň výkonu a spokojenosti s každým. COPM je obecně spolehlivým, platným a přijatelným nástrojem pro vědce s uspokojivou spolehlivostí opakovaného testu konkrétně v mrtvici. Výsledky COPM budou poskytnuty fyzioterapeutovi účastníka intervence. To umožní diskusi mezi účastníkem a fyzioterapeutem, aby souhlasila s konkrétními a smysluplnými cíli pomocí rámce G-AP.
Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akční výzkumný test ramen (Arat)
Časové okno: Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Test Action Research ARM je fyzickým opatřením pro hodnocení výkonnosti horní končetiny (koordinace, obratnost a fungování) při regeneraci mrtvice. Zahrnuje 4 dílčí testy (pohyb GRASP, GRIC, PINCH a hrubých ramen). V rámci každého dílčího testu jsou hodnocení uspořádána v pořadí pořadí obtížnosti, přičemž nejprve nejobtížnější úkol nejprve následuje nejméně obtížný úkol. Položka skórovala na čtyřbodové stupnici od 0 (nemůže provést žádnou část testu) do 3 (test provádí normálně).
Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Index motiricity
Časové okno: Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Index motiricity hodnotí poškození motoru a sílu svalu horních a dolních končetin a zahrnuje tři aktivity horní končetiny; únos ramen, loketní flexe a přilnavost sevření a tři dolní končetiny; Prodloužení kyčle, prodloužení kolen a dorsiflexe kotníku.
Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Načasovaný a go test
Časové okno: Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Test načasovaný a Go hodnotí mobilitu, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu. Účastník stojí ze židle, prochází 3 metry pohodlným tempem, otočí se, chodí zpět na židli a sedí dolů. Čas na dokončení testu je zaznamenán a podle potřeby se používají pomůcky pro chůze. Test bude proveden třikrát, přičemž průměrné skóre se vypočítá a použije jako konečné opatření.
Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Index Barthel
Časové okno: Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Index Barthel je uveden výsledek pacienta a měří rozsah, v jakém může někdo fungovat samostatně a má mobilitu ve své činnosti každodenního života. Mezi měřené aktivity každodenního života patří krmení, koupání, péče, obvaz, ovládání střev, ovládání močového měchýře, toaleta, přenos židlí, ambice a schodiště. Každá aktivita je hodnocena z 10, s maximálním skóre 100.
Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Dotazník kvality života specifického pro mozkové příhody
Časové okno: Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Dotazník specifické pro kvalitu života s mozkovou příhodou se skládá ze 49 položek, z nichž každá byla hodnocena v 5-bodové stupnici. Pokryté domény zahrnují mobilitu, energii, práci a produktivitu, náladu, péči o sebe, jazyk, myšlení a osobnost. Skóre se pohybuje od 49 do 245 s vyšším skóre spojeným s vyšší kvalitou života.
Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
EQ-5D-5L
Časové okno: Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
EQ-5D-5L hodnotí kvalitu života související se zdravím jednou otázkou pro každou z pěti dimenzí mobility, vlastní péče, obvyklé činnosti, bolesti/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, malé problémy, mírné problémy, závažné problémy a extrémní problémy. EQ-5D-5L také zahrnuje stupnici vizuálních analogů, které zaznamenává zdraví účastníků na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny „Nejlepší zdraví, které si dokážete představit“ a „nejhorší zdraví, které si dokážete představit“.
Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Měřítko závažnosti únavy
Časové okno: Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Měřítko závažnosti únavy je 9-bodová stupnice, která je hlášena účastníky. Měřítko měří závažnost únavy a její účinek na život člověka proti 9 prohlášením. Každá položka je hodnocena na stupnici 1 (silně nesouhlasí) -7 (silně souhlasí). Skóre se pohybuje od 9 do 63 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější únavu.
Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Dotazník s účinností pohlavní úcty
Časové okno: Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Dotazník o účinnosti mrtvice je měřítko sebeúcty po dotaznosti po mrtvici, která prokazuje dobrou vnitřní konzistenci a platnost kritéria. Jedná se o 13-bodový pacient, který byl hlášen výsledek, kdy účastníci hodnotí svou důvěru s stanovenými úkoly z 0, které nejsou jisté až 10 velmi sebevědomých. Celkové skóre SSEQ se může potenciálně pohybovat od 0 do 130 a vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně soběstačnosti.
Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Zkušenost pacienta s léčbou a samosprávy po mrtvici
Časové okno: Pouze základní a 16. týden
Zkušenost s léčbou a samosprávy pacienta byla vyvinuta pro měření zátěže u lidí s multimorbiditou a/nebo komplexními režimy samosprávy. Vynechává však zátěž specifické pro mrtvici. Zkušenost pacienta s léčbou a samosprávem po mrtvici (domácí zvířata) proto je 34-bodová pacienta hlášena opatřením, které zachycuje pracovní zátěž zdravotní péče a dopad na pohodu, která zažívá přeživší mrtvice.
Pouze základní a 16. týden
Počet pádů
Časové okno: Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Počet pádů od předchozího posouzení bude hlášen samostatně, přičemž pokles je definován jako „neočekávaná událost, ve které účastník přijde k odpočinku na zemi, podlaze nebo nižší“. Vzhledem k tomu, že zamýšlený výsledek intervence je zvýšit funkční aktivitu, může to zvýšit riziko pádu.
Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Index kmenů pečovatelů
Časové okno: Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)
Index napětí pečovatel Jedná se o psaný dotazník pro vlastní zprávu ve 13 položkách, který hodnotí úroveň stresu, který zažívají neformální pečovatelé, odpověděl - ano (2), někdy (1) nebo ne (0). Maximální skóre je 26.
Základní linka, 8. týden, 16. týden a 24. týden (sledování)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra adherence/dávky
Časové okno: Každá schůzka s terapií

Péče poskytovaná fyzioterapeuti, ergoterapeuty a řečovými a jazykovými terapeuty, pro kontrolní i intervenční skupiny bude zaznamenána terapeutem pomocí krátkého kontrolního seznamu. To bude zahrnovat datum jmenování, trvání jmenování, se kterým byla jmenování (např. Fyzioterapeut, řeč a jazyk) a obsah prostřednictvím kontrolního seznamu obvyklých intervencí péče. Toto bude dokončeno pro každou schůzku s terapií

Účastníci budou dokončeny deníky cvičení buď na platformě žirafy (intervence) nebo papíru (kontrola). Tyto informace budou použity k určení týdenní dávky cvičení, z níž bude pro klinické výsledky vypočtena dávka/odpověď.
Každá schůzka s terapií
Opatření výsledků proveditelnosti
Časové okno: Nábor, screening, základní linie, 8. týden, 16. týden, 24. týden (sledování)
Data z screeningu, náboru a následných protokolů budou použity k vytvoření realistických odhadů způsobilosti, náboru, souhlasu a následné míry, důvody předčasného ukončení studia a nežádoucích účinků. Rovněž budou zaznamenány dokončení měření výsledku a chybějící data.
Nábor, screening, základní linie, 8. týden, 16. týden, 24. týden (sledování)
Intervenční věrnost
Časové okno: 1. týden, 4. týden, 6. týden, 16. týden
Abychom pochopili věrnost praxe, bude provedeno 20 zvukových záznamů praktických sezení mezi fyzioterapeutem a účastníkem. To bude zahrnovat 5 na relaci-1 (týden 1), 5 na relaci-5 (4. týden), 5 na relaci-6 (6. týden) a 5 na relaci-9 (16. týden). Fyzioterapeuti zaznamenají tyto relace diktafonem. Stejné zastoupení bude požadováno napříč místy na místě.
1. týden, 4. týden, 6. týden, 16. týden
Vyhodnocení procesu
Časové okno: Ihned po zásahu

Budou provedeny rozhovory za účelem posouzení věrnosti, přijatelnosti a dodržování studie. Rozhovory budou prováděny s:

  1. jednotlivci, kteří zažili mrtvici,
  2. pečovatel nebo významné ostatní a
  3. léčba fyzioterapeuta.

Rozhovory budou prováděny po šestnáctitýdenní intervenční období pro jednotlivce, kteří zažili mrtvici a pro pečovatele nebo významné ostatní. Rozhovory s terapeuty budou prováděny, až bude jejich zapojení do studie dokončeno.
Ihned po zásahu
Opatření ekonomických výsledků
Časové okno: Od základní linie do 16. týdne
Ekonomická analýza se zaměří na proveditelnost a přijatelnost sběru využití zdrojů zdravotní péče a údaje o kvalitě života potřebné k provedení úplného ekonomického hodnocení v budoucím procesu. Pro posouzení úplnosti dat budou uvedeny míry dokončení položky. Údaje o poskytování praktické intervence a obvyklé péče budou zaznamenány zdravotnickými pracovníky během jmenování s jednotlivci, kteří zažili mrtvici (popsaný v opatřeních odezvy dávky). Účastníci budou požádáni, aby během 16týdenního období zaznamenali aspekty své péče do rekordní knihy na týdenní nebo požadované základě. To bude zahrnovat neplánované nebo naléhavé kontakty ve zdravotnictví za poslední týden, což naznačuje, kdo viděli, jak, kolikrát a jestli to souvisí s jejich mrtvicí. Nákup jakýchkoli léků přímo souvisejících s mozkem, nákupem cvičebního zařízení k dokončení rehabilitace a digitálních zařízení používaných pro tele-rehabiliton.
Od základní linie do 16. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glasgow Caledonian University

Spolupracovníci

University of Dundee
University of Aberdeen
University of Glasgow
The Stroke Association, United Kingdom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorna Paul, PhD, Glasgow Caledonian University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRACTISE
  • SA PG2S21\100006 (Jiné číslo grantu/financování: Stroke Association)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikacích, budou k dispozici na žádost ostatním vědcům.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou uložena na jedné jednotce po dobu 10 let, po kterém budou odstraněny a CRF budou skartovány jako důvěrný odpad.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veškeré IPD, které jsou výsledky v publikaci, budou k dispozici na vyžádání a uloženy na účtu Glasgow Caledonian University OneDrive.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit