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Fattibilità di un programma di fisioterapia, con telelabilitazione integrata per valutare l'efficacia clinica e dei costi (PRACTISE)

20 agosto 2026 aggiornato da: Glasgow Caledonian University

Telerehabilitation Post ictus basato sulla comunità personalizzata per aumentare i tempi di riabilitazione e migliorare il recupero motorio: uno studio di fattibilità

Circa due terzi delle persone dopo l'ictus hanno un certo livello di disabilità. La riabilitazione aiuta a ridurre la disabilità e supporta le persone a tornare a una vita significativa. Sappiamo che più riabilitazione fai soprattutto, entro i primi sei mesi dopo l'ictus, migliore è il risultato. Tuttavia, i servizi di riabilitazione, specialmente nella comunità, sono spesso carenti, non specialisti o forniscono solo un numero limitato di sessioni di terapia. Recentemente le linee guida nazionali per la cura delle persone dopo l'ictus raccomandano che le persone ricevano fino a tre ore/giorno di terapia in almeno cinque giorni/settimana. I servizi NHS non possono fornire questo livello di terapia, quindi è necessario nuovi modi per supportare le persone per aumentare la quantità di terapia che fanno da sole.

Lo scopo della ricerca è quello di testare una comunità di 16 settimane di programma di fisioterapia a domicilio per migliorare la quantità di esercizio di terapia che un sopravvissuto all'ictus fa, migliorando quindi il risultato e riducendo il livello di disabilità.

I partecipanti saranno reclutati mentre passano dai servizi ospedalieri alla fisioterapia della comunità. I partecipanti saranno randomizzati al braccio di controllo o di intervento. I partecipanti al braccio di intervento prenderanno parte a un programma di fisioterapia a domicilio di 16 settimane. Nell'intervento di 16 settimane, i partecipanti riceveranno 5 appuntamenti remoti basati sulla casa e 4 che comprendono la consueta valutazione della fisioterapia e la prescrizione dell'esercizio che incorpora 1) programma di esercizi online personalizzato consegnato attraverso la piattaforma Giraffe; 2) impostazione degli obiettivi e pianificazione dell'azione (G-AP); e 3) approcci di autogestione supportati. I partecipanti riceveranno una cartella di lavoro di intervento per supportarli con strategie per raggiungere i loro obiettivi e costruire le loro capacità di autogestione, ad es. Come integrare la terapia nella loro vita quotidiana, affrontare le barriere, identificare le reti di supporto sociale.

I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno la consueta riabilitazione multidisciplinare dal loro team di assistenza (ad esempio, fisioterapista, terapisti occupazionali, terapisti del linguaggio e del linguaggio) secondo il loro piano di assistenza per le schede sanitarie del SSN.

Lo studio misurerà entrambi i risultati di fattibilità associati all'implementazione dello studio insieme alle misure cliniche e di benessere.

Per testare la fattibilità dello studio, valuteremo quante persone accettano di prendere parte, completare le sessioni di allenamento e completare le misurazioni dei risultati. Intervistamo anche le persone colpite dall'ictus, i loro altri significativi, se appropriato, e i terapisti per ottenere le loro opinioni sul programma. Faremo anche valutazioni cliniche in quattro punti temporali in tutto lo studio guardando la capacità di camminata, la funzione del braccio, il livello di disabilità, il livello di confidenza, la fatica e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus colpisce circa 100.000 persone nel Regno Unito ogni anno, è la principale causa di disabilità e la quarta causa di morte nel Regno Unito. I primi sei mesi dopo l'ictus sono il momento ottimale per la neuroplasticità e il recupero e quindi un periodo critico per la riabilitazione. L'esercizio post-ictus deve essere ripetitivo, specifico delle attività e alte per ottimizzare il recupero motorio e funzionale. Le recenti linee guida cliniche nazionali per l'ictus raccomandano ai pazienti di ricevere almeno tre ore al giorno di terapia multidisciplinare di almeno cinque giorni di settimana. Fornire questa dose di terapia in contesti della comunità è impegnativo (ad esempio, liste di attesa, disponibilità del terapeuta) e circa il 40% dei sopravvissuti all'ictus viene scaricato a casa senza ulteriori riabilitazione e quindi ricevono livelli non ottimali di riabilitazione terapeutica. Successivamente sono necessari modelli alternativi di riabilitazione e c'è un

Un approccio è quello di consentire ai sopravvissuti all'ictus di assumere il controllo delle proprie esigenze di riabilitazione personale al di fuori degli appuntamenti del SSN. Progredendo delle persone verso il volume della terapia raccomandata dalle linee guida cliniche nazionali per l'ictus per benefici di recupero ottimali. Pertanto, gli investigatori stanno cercando di combinare ricerche precedenti basate sull'ictus, da aree distinte, in particolare la tele-reabilitazione, la definizione degli obiettivi e l'autogestione.

L'intervento pratico si basa sull'uso della tele-reabilitazione (piattaforma giraffe) che incorpora tecniche di cambiamento comportamentale basate sull'evidenza, con l'aggiunta di un approccio basato sull'evidenza per supportare i pazienti a stabilire e perseguire i loro obiettivi personali (il quadro di impostazione degli obiettivi e la pianificazione dell'azione) e il supporto dei terapeuti per costruire terapisti per costruire relazioni affidabili e di supporto per l'autogestione (studio di impeto).

La tele-ribilitazione, raccomandata dalle nuove linee guida per l'ictus, ha il potenziale per affrontare i problemi dei livelli non ottimali di assistenza terapeutica offrendo l'accesso a servizi specialistici, riducendo i requisiti di trasporto/costi (terapista e paziente), consentendo al contempo i servizi di personalizzazione, aumento della dose di terapia e monitoraggio migliorato. La piattaforma di telehabilitation, Giraffe consente ai terapisti di fornire programmi di esercizi personalizzati e basati su video e con un diario di esercizi integrati. Ricerche precedenti hanno dimostrato la fattibilità della piattaforma di giraffa per aumentare la fisioterapia dell'altezza nella fase interno della riabilitazione dell'ictus (30 minuti di terapia aggiuntiva, fino a cinque volte/settimana) e ha trovato l'intervento fattibile, sicuro e accettabile per pazienti, carenti e fisioterapisti.

L'impostazione degli obiettivi è un componente centrale e consigliato della pratica di riabilitazione dell'ictus. Il framework di impostazione degli obiettivi e pianificazione dell'azione (G-AP) è un metodo basato sulla teoria e sull'evidenza, sviluppato da uno dei nostri team, per supportare i sopravvissuti all'ictus da considerare, pianificare e lavorare per i loro obiettivi in ​​collaborazione con il personale di riabilitazione. Le valutazioni di G-AP nelle impostazioni di riabilitazione dell'ictus della comunità hanno riscontrato che era accettabile per il personale e le persone a loro cura, possibile da attuare nella pratica e utili nell'ambientazione e nel perseguimento di obiettivi incentrati sulla persona.

L'autogestione sostenuta è sostenuta all'interno delle linee guida cliniche nazionali e delle attuali politiche di ictus. È un approccio progettato per aiutare i sopravvissuti all'ictus per riguadagnare la loro fiducia per gestire l'impatto del loro ictus e vivere la loro vita bene dopo un ictus. Lo studio di impeto ha dimostrato che l'autogestione supportata aiuta a migliorare la qualità della vita, della fiducia, dell'indipendenza e delle persone di Survivor di ictus. All'interno della pratica, l'autogestione supportata è una discussione collaborativa e una comprensione reciproca tra fisioterapista e partecipante per aiutare le persone a sviluppare bene le capacità e la fiducia nell'auto-gestore. Le conversazioni con i terapisti saranno integrate con componenti di sensibilizzazione educativa tramite una cartella di lavoro dei partecipanti che supporterà il partecipante con strategie per raggiungere i loro obiettivi e costruire le loro capacità di autogestione, ad es. Come integrare la terapia nella loro vita quotidiana, affrontare le barriere, identificare le reti di supporto sociale.

L'obiettivo finale di questa ricerca è determinare se un programma di fisioterapia personalizzato, basato sugli obiettivi, con la tele-reabilitazione integrata, per migliorare i risultati motori e funzionali nei primi sei mesi dopo l'ictus (pratica), è clinicamente ed economico rispetto alle cure abituali. Prima di intraprendere uno studio controllato randomizzato definitivo (RCT), questo studio di fattibilità esplorerà le incertezze sull'intervento e sulla sperimentazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Bothwell, Regno Unito
        • Reclutamento
        • NHS Lanarkshire
        • Investigatore principale:
          • Mark Barber
      • Dundee, Regno Unito
        • Reclutamento
        • NHS Tayside
        • Investigatore principale:
          • Jenna Breckinridge
      • Glasgow, Regno Unito
        • Reclutamento
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Investigatore principale:
          • Amith Sitaram
      • Stirling, Regno Unito
        • Reclutamento
        • NHS Forth Valley
        • Investigatore principale:
          • Jackie Kirkham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  1. Individui che hanno avuto un ictus.

    Criteri di inclusione:

    • Più di 16 anni
    • Entro due mesi dal primo colpo
    • Richiedere la fisioterapia comunitaria e dimesso a casa dalla cura ospedaliera
    • Punteggi 2-4 sul punteggio Rankin modificato sulla scarica
    • In grado di utilizzare un computer/tablet o un telefono cellulare con/senza aiuto da parte dei caregiver (i partecipanti che non hanno competenze/prodotti di connettività digitale saranno assistiti tramite AbilityNet)
    • In grado di capire/comunicare in inglese
    • Capacità di fornire il consenso informato

    Criteri di esclusione:

    • Partecipare a un altro studio di ricerca interventistica fisica
    • Dimesso in una casa di cura o altra struttura di assistenza a lungo termine
    • Contraindicazione assoluta all'esercizio fisico

  2. Casars o familiari di individui che hanno avuto un ictus.

    Criteri di inclusione:

    • Altro/accompagnatore significativo di un individuo che fa parte dello studio di pratica come partecipante al controllo o come partecipante a interventi
    • Più di 16 anni
    • In grado di unirsi e contribuire a un'intervista, di persona o tramite una piattaforma di videoconferenza, in inglese.
  3. Trattare il fisioterapista che consegnerà l'intervento di pratica.

Criteri di inclusione:

  • Fisioterapista con sede nel Regno Unito che ha consegnato l'intervento di pratica
  • In grado di unirsi e contribuire a un'intervista tramite piattaforma di videoconferenza o di persona
  • Di età superiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno la consueta riabilitazione multidisciplinare dal loro team di assistenza (ad esempio, fisioterapista, terapisti occupazionali, terapisti del linguaggio e del linguaggio) secondo il loro piano di assistenza per le schede sanitarie del SSN.
Sperimentale: Praticare la fisioterapia
Il programma di pratica è un programma di fisioterapia personalizzato di 16 settimane, che incorpora la tele-reabilitazione, che mira a supportare le persone a ottenere una dose ottimale di esercizio per migliorare i risultati motori e funzionali dopo l'ictus. Esistono tre componenti principali per l'intervento: impostazione degli obiettivi, esercizio fisico e un approccio di autogestione supportato. La pratica comprende nove sessioni supportate da terapeuta: cinque sessioni di riabilitazione a domicilio (settimane 1-4, due visite nella settimana 1) e quattro consultazioni telefoniche o video (vicino a me) (settimane 6, 8, 12 e 16), una semplice cartella di lavoro di autopro-gestione (con spazio per la settimana.
Altro: Praticare l'intervento di fisioterapia
Il programma di pratica è un programma di fisioterapia personalizzato di 16 settimane, che incorpora la tele-reabilitazione, che mira a supportare le persone a ottenere una dose ottimale di esercizio per migliorare i risultati motori e funzionali dopo l'ictus. Esistono tre componenti principali per l'intervento: impostazione degli obiettivi, esercizio fisico e un approccio di autogestione supportato. La pratica comprende nove sessioni supportate da terapeuta: cinque sessioni di riabilitazione a domicilio (settimane 1-4, due visite nella settimana 1) e quattro consultazioni telefoniche o video (vicino a me) (settimane 6, 8, 12 e 16), una semplice piattaforma di autogestione (con spazio per la settimana di autoconeggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di performance occupazionale canadese (COPM)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
L'obiettivo principale della misura canadese per le prestazioni professionali è identificare i problemi, le preoccupazioni e i problemi di prestazione professionale dei partecipanti (vuole fare, deve fare o dovrebbe fare, ma non può fare, non fa o non è soddisfatto del modo in cui lo fanno). Attraverso una discussione, il partecipante identifica fino a cinque problemi che affrontano in auto-cura, produttività e tempo libero. Quindi danno la priorità alle attività e valutano il loro attuale livello di prestazioni e soddisfazione per ciascuno. Il COPM è generalmente uno strumento affidabile, valido e accettabile per i ricercatori con affidabilità soddisfacente di test-retest specificamente nell'ictus. I risultati della COPM saranno dati al fisioterapista del partecipante all'intervento. Ciò consentirà alla discussione tra il partecipante e il fisioterapista di concordare obiettivi specifici e significativi usando il framework G-AP.
Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
Il test del braccio di ricerca d'azione è una misura fisica di 19 elementi per valutare le prestazioni degli arti superiori (coordinamento, destrezza e funzionamento) nel recupero dell'ictus. Comprende 4 sotto-test (presa, presa, pizzico e braccio lordo). All'interno di ciascun sotto-test, le valutazioni sono organizzate in ordine di difficoltà decrescente, con il compito più difficile esaminato per primo, seguito dal compito meno difficile. Articolo segnato su una scala a quattro punti da 0 (non può fare parte del test) a 3 (esegue il test normalmente).
Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
Indice di mottricity
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
L'indice di mottricity valuta la compromissione motoria e la resistenza muscolare degli arti superiori e inferiori e coinvolge tre attività degli arti superiori; abduzione della spalla, flessione del gomito e presa a pizzico e tre arti inferiori; Estensione dell'anca, estensione del ginocchio e dorsiflessione della caviglia.
Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
Timed Up and Go Test valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminata e il rischio di caduta. Il partecipante si trova da una sedia, cammina per 3 metri a un ritmo confortevole, si gira, torna sulla sedia e si siede. Viene registrato il tempo per completare il test e gli aiuti a piedi vengono utilizzati come richiesto. Il test verrà condotto tre volte con il punteggio medio calcolato e utilizzato come misura finale.
Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
L'indice Barthel
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
L'indice di Barthel è un risultato riportato da paziente e misura la misura in cui qualcuno può funzionare in modo indipendente e ha mobilità nelle loro attività di vita quotidiana. Le attività della vita quotidiana misurate comprendono l'alimentazione, il bagno, la toelettatura, la medicazione, il controllo dell'intestino, il controllo della vescica, il bagno, il trasferimento delle sedie, l'ambulazione e l'arrampicata su scale. Ogni attività è segnata su 10, con un massimo di punteggio 100.
Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
Il questionario sulla qualità della vita specifica dell'ictus
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
Il questionario sulla qualità della vita specifica dell'ictus è composto da 49 articoli valutati su una scala a 5 punti. I domini coperti includono mobilità, energia, lavoro e produttività, umore, cura di sé, linguaggio, pensiero e personalità. I punteggi vanno da 49 a 245 con punteggi più alti associati a una maggiore qualità della vita.
Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
L'EQ-5D-5L valuta la qualità della vita legata alla salute con una domanda per ciascuna delle cinque dimensioni mobilità, autocarro, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, lievi problemi, problemi moderati, gravi problemi e problemi estremi. L'EQ-5D-5L comprende anche una scala di analoghi visivi che registra la salute auto-valutata dei partecipanti su una scala analogica visiva verticale in cui gli endpoint sono etichettati "la migliore salute che puoi immaginare" e "la peggiore salute che puoi immaginare".
Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
La scala di gravità della fatica è una scala di 9 elementi, che è auto-segnalata dai partecipanti. La scala misura la gravità della fatica e il suo effetto sulla vita di una persona contro 9 dichiarazioni. Ogni articolo è valutato su una scala di 1 (fortemente in disaccordo) -7 (fortemente d'accordo). I punteggi vanno da 9 a 63 con punteggi più alti che indicano una fatica più grave.
Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
Questionario di auto -efficacia dell'ictus
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
Il questionario sull'auto-efficacia dell'ictus è una scala di auto-relazione di autoefficacia post-ictus che dimostra una buona coerenza interna e validità del criterio. È un risultato di 13 elementi che ha riferito di un paziente in cui i partecipanti valutano la loro fiducia con le attività dichiarate da 0 per niente fiduciose a 10 molto fiduciose. Il punteggio totale SSEQ può potenzialmente variare da 0 a 130 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia.
Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
L'esperienza del paziente di trattamento e autogestione dopo ictus
Lasso di tempo: Solo la linea di base e la settimana 16
L'esperienza del paziente di trattamento e autogestione è stata sviluppata per misurare l'onere del trattamento nelle persone con regimi di autogestione multi-morbilità e/o complessi. Tuttavia, omette oneri specifici dell'ictus. Pertanto, l'esperienza del paziente di trattamento e autogestione dopo ictus (ictus di animali domestici) gli animali domestici è una misura di 34 elementi che ha riportato una misura che cattura il carico di lavoro di assistenza sanitaria e l'impatto sul benessere sperimentato dal sopravvissuto all'ictus.
Solo la linea di base e la settimana 16
Numero di cadute
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
Il numero di cadute da quando la valutazione precedente sarà auto-segnalata, con una caduta definita come "un evento inaspettato in cui il partecipante si riposa a terra, a terra o in basso". Poiché il risultato previsto dell'intervento è aumentare l'attività funzionale, ciò può aumentare il rischio di cadute.
Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
Indice di deformazione del caregiver
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)
Indice di deformazione del caregiver Questo è un questionario scritto di auto -report in 13 elementi che valuta il livello di stress sperimentato dai caregiver informali, ha risposto a - Sì (2), a volte (1) o no (0). Il punteggio massimo è 26.
Linea di base, settimana 8, settimana 16 e settimana 24 (follow -up)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di aderenza/dose-risposta
Lasso di tempo: Ogni appuntamento terapeutico

L'assistenza consegnata da fisioterapisti, terapisti occupazionali e terapisti del linguaggio e del linguaggio, sia per i gruppi di controllo che di intervento, saranno registrate dal terapeuta usando una breve lista di controllo. Ciò includerà la data di appuntamento, la durata dell'appuntamento, con chi l'appuntamento era (ad es. Fisioterapista, discorso e lingua) e contenuti tramite una lista di controllo di consueti interventi di assistenza. Questo sarà completato per ogni appuntamento terapeutico

I diari di esercizi saranno completati dai partecipanti nella piattaforma giraffa (intervento) o nella carta (controllo). Queste informazioni verranno utilizzate per determinare la dose settimanale di esercizio da cui verrà calcolata la dose/risposta per i risultati clinici.
Ogni appuntamento terapeutico
Misure di fattibilità dei risultati
Lasso di tempo: Reclutamento, screening, basale, settimana 8, settimana 16, settimana 24 (follow -up)
I dati di screening, reclutamento e registri di follow-up verranno utilizzati per generare stime realistiche di ammissibilità, reclutamento, consenso e tassi di follow-up, ragioni per eventi di abbandono e avversi. Verranno inoltre registrati il ​​completamento della misura dei risultati e i dati mancanti.
Reclutamento, screening, basale, settimana 8, settimana 16, settimana 24 (follow -up)
Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 4, settimana 6, settimana 16
Per comprendere la fedeltà della pratica, saranno fatte 20 registrazioni audio delle sessioni di pratica tra un fisioterapista e un partecipante. Ciò includerà 5 sulla sessione-1 (settimana 1), 5 sulla sessione-5 (settimana 4), 5 sulla sessione-6 (settimana 6) e 5 sulla sessione-9 (settimana 16). I fisioterapisti registreranno queste sessioni tramite un dittafono. La parità di rappresentanza sarà ricercata nelle posizioni del sito.
Settimana 1, settimana 4, settimana 6, settimana 16
Valutazione del processo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento

Verranno condotte interviste per valutare la fedeltà, l'accettabilità e l'adesione allo studio. Le interviste saranno condotte con:

  1. individui che hanno avuto un ictus,
  2. caretore o altri significativi e
  3. Trattare il fisioterapista.

Le interviste saranno condotte dopo il periodo di intervento di 16 settimane per le persone che hanno subito un ictus e per gli assistenti o altri significativi. Le interviste al terapeuta saranno condotte quando il loro coinvolgimento nello studio è completo.
Immediatamente dopo l'intervento
Misure di esito economico
Lasso di tempo: Dalla base alla settimana 16
L'analisi economica si concentrerà sulla fattibilità e l'accettabilità della raccolta dell'uso delle risorse sanitarie e dei dati sulla qualità della vita necessari per condurre una valutazione economica completa in una prova futura. Verranno presentati i tassi di completamento degli articoli per valutare la completezza dei dati. I dati sulla consegna dell'intervento di pratica e le cure abituali saranno registrati dagli operatori sanitari durante gli appuntamenti con individui che hanno subito un ictus (descritto in misura di risposta alla dose). Ai partecipanti verrà chiesto di registrare gli aspetti delle loro cure in un libro di record su una base settimanale o richiesta durante il periodo di 16 settimane. Ciò includerà contatti sanitari non pianificati o urgenti nell'ultima settimana, indicando chi hanno visto, come, quante volte e se era correlato al loro ictus. L'acquisto di qualsiasi farmaco direttamente correlato all'ictus, l'acquisto di attrezzature per l'esercizio fisico per completare la riabilitazione e i dispositivi digitali utilizzati per il tele-rehabiliton.
Dalla base alla settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Collaboratori

University of Dundee
University of Aberdeen
University of Glasgow
The Stroke Association, United Kingdom

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorna Paul, PhD, Glasgow Caledonian University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

10 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRACTISE
  • SA PG2S21\100006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Stroke Association)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in pubblicazioni saranno disponibili su richiesta ad altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno archiviati su un disco per 10 anni, dopo di che verranno eliminati e i CRF saranno distrutti come rifiuti riservati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti gli IPD che sono alla base di una pubblicazione saranno disponibili su richiesta e archiviati su un account OneDrive della Glasgow Caledonian University.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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