- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06871878
Gennemførelighed af et fysioterapiprogram med integreret telerehabilitation til vurdering af klinisk og omkostningseffektivitet (PRACTISE)
Personaliseret samfundsbaseret telerehabiliteringspostlag for at øge rehabiliteringstiden og forbedre motorens genvinding: En gennemførlighedsundersøgelse
Cirka to tredjedele af mennesker efter slagtilfælde har et vist niveau af handicap. Rehabilitering hjælper med at reducere handicap og støtter folk til at vende tilbage til et meningsfuldt liv. Vi ved, at jo mere rehabilitering du især gør inden for de første seks måneder efter slagtilfælde, jo bedre er resultatet. Imidlertid mangler rehabiliteringstjenester, især i samfundet, ofte ikke-specialistiske eller kun et begrænset antal terapisessioner. For nylig anbefaler nationale retningslinjer for pleje af mennesker efter slagtilfælde, at folk modtager op til tre timer/dag med terapi på mindst fem dage/uge. NHS -tjenester kan ikke levere dette niveau af terapi, så nye måder at støtte mennesker til at øge mængden af terapi, de gør på egen hånd, er nødvendig.
Formålet med forskningen er at teste et 16 ugers samfund, hjemmebaseret fysioterapiprogram for at forbedre mængden af terapi, som en overlevende gør slagtilfælde, og derfor forbedrer resultatet og reducerer niveauet for handicap.
Deltagerne rekrutteres, når de overgår fra ambulante tjenester til fysioterapi i samfundet. Deltagerne vil blive randomiseret til enten kontrol- eller interventionsarmen. Deltagere i interventionsarmen vil deltage i et 16-ugers samfund, hjemmebaseret fysioterapiprogram. Inden for den 16-ugers intervention vil deltagerne modtage 5 hjemmebaserede og 4 eksterne aftaler, der vil omfatte sædvanlig fysioterapevurdering og træningsrecept, der inkorporerer 1) personaliserede online træningsprogram leveret gennem giraffplatformen; 2) målsætning og handlingsplanlægning (G-AP); og 3) understøttede selvstyringsmetoder. Deltagerne vil modtage en interventionsarbejdsbog for at støtte dem med strategier for at nå deres mål og opbygge deres selvstyringsevner, f.eks. Sådan integreres terapi i deres daglige liv, håndterer barrierer, identificerer sociale supportnetværk.
Deltagerne, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig tværfaglig rehabilitering fra deres plejeteam (f.eks. Fysioterapeut, ergoterapeuter, tale- og sprogterapeuter) i henhold til deres NHS Health Boards plejeplan.
Undersøgelsen måler begge gennemførlighedsresultater forbundet med implementeringen af undersøgelsen sammen med kliniske og velværeforanstaltninger.
For at teste gennemførligheden af undersøgelsen vil vi vurdere, hvor mange mennesker der er enige om at deltage, afslutte træningssessionerne og gennemføre udfaldsmålingerne. Vi vil også interviewe mennesker, der er berørt af slagtilfælde, deres betydningsfulde andre, hvis det er relevant, og terapeuter for at få deres syn på programmet. Vi vil også foretage kliniske vurderinger på fire tidspunkter på tværs af undersøgelsen og se på gåevne, armfunktion, niveau af handicap, tillidsniveau, træthed og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slag påvirker omkring 100.000 mennesker i Storbritannien hvert år, er den førende årsag til handicap og den fjerde førende dødsårsag i Storbritannien. De første seks måneder efter slagtilfælde er det optimale tidspunkt for neuroplasticitet og bedring og derfor en kritisk periode for rehabilitering. Øvelse efter slagtilfælde skal være gentagen, opgavespecifik og højdosis for at optimere motorisk og funktionel gendannelse. Den nylige nationale kliniske retningslinje for slagtilfælde anbefaler, at patienter skal modtage mindst tre timer om dagen med tværfaglig terapi mindst fem dages uge. At levere denne dosis af terapi i samfundsindstillinger er udfordrende (f.eks. Ventelister, terapeuttilgængelighed) og omkring 40% af de overlevende af slagtilfælde udledes hjem uden yderligere rehabilitering og modtager således suboptimale niveauer af terapeutisk rehabilitering. Derefter kræves der alternative rehabiliteringsmodeller, og der er en
En tilgang er at styrke de overlevende til at tage kontrol over deres egne personlige rehabiliteringsbehov uden for NHS -aftaler. Fremskridt individer mod mængden af terapi, der er anbefalet af national klinisk retningslinje for slagtilfælde for optimale gendannelsesfordele. Derfor forsøger efterforskerne at kombinere tidligere slagtilfælde-baseret forskning fra forskellige områder, især tele-rehabilitering, målsætning og selvstyring.
Praksisinterventionen er baseret på brugen af tele-rehabilitering (giraffeplatform), der indeholder evidensbaserede adfærdsændringsteknikker, med tilføjelsen af en evidensbaseret tilgang til at støtte patienter til at sætte og forfølge deres personlige mål (målsætningen og handlingsplanlægningsrammer) og støtte til terapeuter til at opbygge tillid og understøttende forhold til selvforvaltning (Demetus Study).
Tele-rehabilitering, anbefalet af de nye retningslinjer for slagtilfælde, har potentialet til at tackle problemerne med suboptimale niveauer af terapeutisk pleje ved at tilbyde adgang til specialiserede tjenester, reducere transportkrav/omkostninger (terapeut og patient), mens de muliggør personaliseringstjenester, øget dosis af terapi og forbedret overvågning. Telerehabilitationsplatformen, giraff giver terapeuter mulighed for at levere personaliserede, videobaserede træningsprogrammer og med en indbygget træningsdagbog. Tidligere forskning har vist gennemførligheden af giraffeplatformen til at øge overgangsfysioterapi i patientens fase af slagtilfældehabilitering (30 minutters yderligere terapi, op til fem gange/uge) og fandt, at interventionen var mulig, sikker og acceptabel for patienter, plejere og fysioterapeuter.
Målindstilling er en central og anbefalet komponent i rehabilitering af slagtilfælde. Målindstillingen og Action Planning (G-AP) -rammen er en teori- og evidensbaseret metode, der er udviklet af et af vores team, til at støtte slagtilfælde til at overveje, planlægge og arbejde hen imod deres mål i samarbejde med rehabiliteringspersonale. Evalueringer af G-AP i rehabiliteringsindstillinger i samfundets slagtilfælde fandt, at det var acceptabelt for personale og mennesker i deres pleje, muligt at gennemføre i praksis og nyttige i indstillingen og forfølgelsen af personcentrerede mål.
Støttet selvledelse fremmes for inden for nationale kliniske retningslinjer og nuværende slagtilfældepolitikker. Det er en tilgang, der er designet til at hjælpe overlevende med slagtilfælde til at genvinde deres tillid til at styre virkningen af deres slagtilfælde og leve deres liv godt efter et slagtilfælde. Impetus-undersøgelsen viste, at understøttet selvstyring hjælper med at forbedre Stroke Survivors livskvalitet, selvtillid, uafhængighed og hjælper folk med at vedtage livsstilsændringer, der reducerer deres risiko for sekundært slagtilfælde. Inden for praksis er støttet selvstyring en samarbejdsdiskussion og gensidig forståelse mellem fysioterapeut og deltager for at hjælpe folk med at udvikle færdighederne og selvtillid til selvstyring. Samtaler med terapeuter vil blive suppleret med uddannelsesmæssige bevidsthedskomponenter via en deltagerarbejdsbog, der vil støtte deltageren med strategier for at nå deres mål og opbygge deres selvstyringsevner, f.eks. Sådan integreres terapi i deres daglige liv, håndterer barrierer, identificerer sociale supportnetværk.
Det ultimative mål med denne forskning er at afgøre, om et personlig, målbaseret fysioterapiprogram med integreret telehabilitering for at forbedre motoriske og funktionelle resultater i de første seks måneder efter slagtilfælde (praksis) er klinisk og omkostningseffektiv sammenlignet med sædvanlig pleje. Før denne gennemførlighedsundersøgelse gennemfører et definitivt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil denne mulighedsundersøgelse undersøge usikkerheder omkring interventionen og forsøget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Colin B Shore, PhD
- Telefonnummer: +44 141 331 3807
- E-mail: colin.shore@gcu.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lorna Paul, PhD
- E-mail: PRACTISE@gcu.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Bothwell, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- NHS Lanarkshire
-
Ledende efterforsker:
- Mark Barber
-
Dundee, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- NHS Tayside
-
Ledende efterforsker:
- Jenna Breckinridge
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
Ledende efterforsker:
- Amith Sitaram
-
Stirling, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- NHS Forth Valley
-
Ledende efterforsker:
- Jackie Kirkham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Personer, der har oplevet et slagtilfælde.
Inkluderingskriterier:
- Over 16 år gammel
- Inden for to måneder efter første slagtilfælde
- Kræver samfundsfysioterapi og udskrevet hjem fra patientpleje
- Resultater 2-4 på den modificerede Rankin-score ved udskrivning
- I stand til at bruge en computer/tablet eller mobiltelefon med/uden hjælp fra plejere (deltagere, der mangler digitale forbindelsesevner/produkter, vil blive hjulpet via AbilityNet)
- I stand til at forstå/kommunikere på engelsk
- Kapacitet til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i en anden fysisk interventionsundersøgelsesundersøgelse
- Udskrevet til et plejehjem eller anden langsigtet plejeanlæg
- Absolut kontra-indikation til at træne
Plejere eller familiemedlemmer til enkeltpersoner, der har oplevet et slagtilfælde.
Inkluderingskriterier:
- Betydelig anden/plejer for en person, der er en del af praksisundersøgelsen enten som kontroldeltager eller som en interventionsdeltager
- Over 16 år
- I stand til at deltage og bidrage til et interview, enten personligt eller via en videokonferenceplatform, på engelsk.
- Behandling af fysioterapeut, der vil levere praksisinterventionen.
Inkluderingskriterier:
- UK-baseret fysioterapeut, der har leveret praksisinterventionen
- I stand til at deltage og bidrage til et interview via videokonferenceplatform eller personligt
- Over 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanligt
Deltagerne, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage sædvanlig tværfaglig rehabilitering fra deres plejeteam (f.eks. Fysioterapeut, ergoterapeuter, tale- og sprogterapeuter) i henhold til deres NHS Health Boards plejeplan.
|
|
|
Eksperimentel: Øv fysioterapi
Praksisprogrammet er et 16-ugers personaliseret fysioterapiprogram, der indeholder tele-rehabilitering, der sigter mod at støtte individer til at opnå optimal dosis af træning for at forbedre motoriske og funktionelle resultater efter slagtilfælde.
Der er tre kernekomponenter til interventionen: målsætning, træning og en understøttet selvledelsesmetode.
Praksis består af ni terapeut understøttede sessioner: fem personligt, hjemmebaserede rehabiliteringssessioner (uger 1-4, to besøg i uge 1) og fire telefon- eller videokonsultationer (i nærheden af mig) (uger 6, 8, 12 og 16), et simpelt selvstyringsprogram (med plads til registrering af personlige mål, handlingsplaner og fremskridt) til udvikling af færdigheder til selvmanagement og et personlig online træningsprogram leveret gennem GRIB-platformet fem gange.
|
Praksisprogrammet er et 16-ugers personaliseret fysioterapiprogram, der indeholder tele-rehabilitering, der sigter mod at støtte individer til at opnå optimal dosis af træning for at forbedre motoriske og funktionelle resultater efter slagtilfælde.
Der er tre kernekomponenter til interventionen: målsætning, træning og en understøttet selvledelsesmetode.
Praksis består af ni terapeut understøttede sessioner: fem personligt, hjemmebaserede rehabiliteringssessioner (uger 1-4, to besøg i uge 1) og fire telefon- eller videokonsultationer (i nærheden af mig) (uger 6, 8, 12 og 16), et simpelt selvstyringsprogram (med plads til registrering af personlige mål, handlingsplaner og fremskridt) til udvikling af færdigheder til selvmanagement og et personlig online træningsprogram leveret gennem GRIB-platformet fem gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadisk erhvervsmæssig præstationsforanstaltning (COPM)
Tidsramme: Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
Hovedformålet med den canadiske erhvervsmæssige præstationsforanstaltning er at identificere erhvervsmæssige præstationsproblemer, bekymringer og spørgsmål om deltagere (ønsker at gøre, skal gøre eller forventes at gøre, men kan ikke gøre, eller ikke er tilfreds med den måde, de gør det på).
Gennem en diskussion identificerer deltageren op til fem problemer, de står over for i egenpleje, produktivitet og fritid.
De prioriterer derefter aktiviteterne og vurderer deres nuværende niveau af ydeevne og tilfredshed med hver.
COPM er generelt et pålideligt, gyldigt og acceptabelt værktøj for forskere med tilfredsstillende test-retest-pålidelighed specifikt i slagtilfælde.
COPM -resultater vil blive givet til fysioterapeut for interventionsdeltager.
Dette vil give diskussion mellem deltageren og fysioterapeuten mulighed for at blive specifikke og meningsfulde mål ved hjælp af G-AP-rammen.
|
Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
Action Research Arm-testen er en fysisk foranstaltning på 19 punkter til vurdering af øvre ekstremitetsydelse (koordinering, fingerfærdighed og funktion) i bedring af slagtilfælde.
Det omfatter 4 undertests (greb, greb, knivspids og grov armbevægelse).
Inden for hver undertest er der arrangeret vurderinger i rækkefølge af faldende vanskeligheder, med den vanskeligste opgave, der først undersøges, efterfulgt af den mindst vanskelige opgave.
Element scoret på en fire-punkts skala fra 0 (kan ikke gøre nogen del af testen) til 3 (udfører testen normalt).
|
Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
|
Moticity Index
Tidsramme: Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
Moticity Index vurderer motorisk svækkelse og muskelstyrke i de øvre og underekstrementer og involverer tre aktiviteter i øvre lemmer; Skulderbortuktion, albue flexion og knivgreb og tre underekstrementer; Hofteforlængelse, knæforlængelse og ankel dorsiflexion.
|
Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
Tidsbestemt op og gå test vurderer mobilitet, balance, gåevne og faldrisiko.
Deltageren står fra en stol, går 3 meter i et behageligt tempo, vender sig rundt, går tilbage til stolen og sætter sig ned.
Tiden til at gennemføre testen registreres, og gåhjælpemidler bruges efter behov.
Testen udføres tre gange med den gennemsnitlige score, der beregnes og bruges som den endelige mål.
|
Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
|
Barthel -indekset
Tidsramme: Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
Barthel -indekset er et patient rapporteret resultat og måler, i hvilket omfang nogen kan fungere uafhængigt og har mobilitet i deres aktiviteter i dagligdagen.
Aktiviteter i den målte daglige ophold inkluderer fodring, badning, pleje, klædning, tarmkontrol, blærekontrol, toilet, stoloverførsel, ambulation og trappeklatring.
Hver aktivitet scores ud af 10 med maksimalt score 100.
|
Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
|
Spørgeskemaet om slagtilfælde specifikt livskvalitet
Tidsramme: Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
Spørgeskemaet med slagtilfælde specifikke livskvalitet består af 49 genstande, der hver især vurderes på en 5-punkts skala.
De dækkede domæner inkluderer mobilitet, energi, arbejde og produktivitet, humør, egenpleje, sprog, tænkning og personlighed.
Resultater spænder fra 49 til 245 med højere score forbundet med højere livskvalitet.
|
Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
EQ-5D-5L evaluerer sundhedsrelateret livskvalitet med et spørgsmål for hver af de fem dimensioner mobilitet, selvpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
EQ-5D-5L omfatter også en visuel analogerskala, der registrerer deltagerne selvvurderet helbred på en lodret visuel analog skala, hvor slutpunkterne er mærket 'det bedste helbred, du kan forestille dig' og 'det værste helbred, du kan forestille dig'.
|
Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
Træthedsgrad i sværhedsgraden er 9-punkts skala, der rapporteres af deltagere.
Skalaen måler sværhedsgraden af træthed og dens virkning på en persons liv mod 9 udsagn.
Hver vare scores på en skala fra 1 (er stærkt uenig) -7 (er meget enig).
Resultater spænder fra 9 til 63 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig træthed.
|
Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
|
Spørgeskema om slagtilfælde selveffektivitet
Tidsramme: Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
Spørgeskema til slagtilfælde selveffektivitet er en selvrapporteringsskala for selveffektivitet efter slagtilfælde, der demonstrerer god intern konsistens og kriteriets gyldighed.
Det er et 13-punkts patient rapporteret resultat, hvor deltagerne vurderer deres selvtillid med angivne opgaver fra 0 overhovedet ikke selvsikker til 10 meget selvsikker.
SSEQ-samlede score kan potentielt variere fra 0 til 130 med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
|
Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
|
Patientoplevelsen af behandling og selvstyring efter slagtilfælde
Tidsramme: Kun baseline og uge 16
|
Patientoplevelsen af behandling og selvledelse blev udviklet til at måle behandlingsbyrde hos mennesker med multimorbiditet og/eller komplekse selvledelsesregimer.
Imidlertid udelader det slagspecifikke byrder.
Derfor er patientoplevelsen af behandling og selvstyring efter slagtilfælde (kæledyrssækket) kæledyrsslag en rapporteret på 34 punkter, der er rapporteret foranstaltning, der fanger arbejdsbyrden for sundhedsydelser og indflydelse på velbefindende, der opleves af Stroke Survivor.
|
Kun baseline og uge 16
|
|
Antal fald
Tidsramme: Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
Antallet af fald siden den forrige vurdering vil blive selvrapporteret med et fald defineret som 'en uventet begivenhed, hvor deltageren kommer til at hvile på jorden, gulvet eller lavere'.
Da det tilsigtede resultat af interventionen er at øge funktionel aktivitet, kan dette øge risikoen for fald.
|
Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
|
Omsorgspersonstammeindeks
Tidsramme: Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
Omsorgspegiver Strain Index Dette er et selvrapport skriftligt spørgeskema på tværs af 13 -elementer, der vurderer niveauet for stress, som uformelle plejere oplever, svaret med - ja (2), undertiden (1) eller NO (0).
Den maksimale score er 26.
|
Basislinje, uge 8, uge 16 og uge 24 (opfølgning)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adhæsion/dosis-respons mål
Tidsramme: Hver terapiaftale
|
Omsorg, der leveres af fysioterapeuter, ergoterapeuter og tale- og sprogterapeuter, for både kontrol- og interventionsgrupper registreres af terapeuten ved hjælp af en kort tjekliste. Dette vil omfatte, udnævnelsesdato, varighed af udnævnelse, hvem aftalen var med (f.eks. Fysioterapeut, tale og sprog) og indhold via en tjekliste med sædvanlige plejeinterventioner. Dette vil blive afsluttet for hver terapiaftale Træningsdagbøger afsluttes af deltagerne enten i giraffeplatformen (intervention) eller papir (kontrol). Disse oplysninger vil blive brugt til at bestemme den ugentlige dosis af træning, hvorfra dosis/respons beregnes for de kliniske resultater. |
Hver terapiaftale
|
|
Gennemførlighedsresultater
Tidsramme: Rekruttering, screening, baseline, uge 8, uge 16, uge 24 (opfølgning)
|
Data fra screening, rekruttering og opfølgningslogfiler vil blive brugt til at generere realistiske estimater af støtteberettigelse, rekruttering, samtykke og opfølgningsrater, årsager til frafald og bivirkninger.
Udfyldelse af resultatmål og manglende data registreres også.
|
Rekruttering, screening, baseline, uge 8, uge 16, uge 24 (opfølgning)
|
|
Intervention Fidelity
Tidsramme: Uge 1, uge 4, uge 6, uge 16
|
For at forstå troens troskab vil 20 lydoptagelser af øvelsessessioner mellem en fysioterapeut og en deltager blive foretaget.
Dette vil omfatte 5 på session-1 (uge 1), 5 på session-5 (uge 4), 5 på session-6 (uge 6) og 5 på session-9 (uge 16).
Fysioterapeuter registrerer disse sessioner via en diktafon.
Lige repræsentation vil blive søgt på tværs af stedsteder.
|
Uge 1, uge 4, uge 6, uge 16
|
|
Procesevaluering
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Interviews vil blive gennemført for at vurdere tro, acceptabilitet og overholdelse af undersøgelsen. Interviews vil blive gennemført med:
Interviews vil blive gennemført efter den 16-ugers interventionsperiode for personer, der har oplevet et slagtilfælde og for plejere eller betydningsfulde andre. Terapeutinterviews vil blive gennemført, når deres engagement i undersøgelsen er afsluttet. |
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Økonomiske resultatmål
Tidsramme: Fra baseline til uge 16
|
Den økonomiske analyse vil fokusere på gennemførligheden og acceptabiliteten af at indsamle brug af sundhedsressourcer og livskvalitetsdata, der kræves for at gennemføre en fuld økonomisk evaluering i en fremtidig retssag.
Elementafslutningshastigheder vil blive præsenteret for at vurdere datakompletten.
Data om levering af praksisinterventionen og den sædvanlige pleje registreres af sundhedspersonale under aftaler med personer, der har oplevet et slagtilfælde (beskrevet i dosisresponsforanstaltning).
Deltagerne bliver bedt om at registrere aspekterne af deres pleje i en rekordbog på en ugentlig eller efter behov i løbet af 16-ugers periode.
Dette vil omfatte ikke -planlagte eller presserende sundhedskontakter i den sidste uge, hvilket indikerer, hvem de så, hvordan, hvor mange gange, og hvis det var relateret til deres slagtilfælde.
Indkøb af enhver medicin, der er direkte relateret til slagtilfælde, køb af træningsudstyr til komplet rehabilitering og digitale enheder, der bruges til tele-rehabiliton.
|
Fra baseline til uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorna Paul, PhD, Glasgow Caledonian University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Veerbeek JM, van Wegen E, van Peppen R, van der Wees PJ, Hendriks E, Rietberg M, Kwakkel G. What is the evidence for physical therapy poststroke? A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Feb 4;9(2):e87987. doi: 10.1371/journal.pone.0087987. eCollection 2014.
- Michie S, Richardson M, Johnston M, Abraham C, Francis J, Hardeman W, Eccles MP, Cane J, Wood CE. The behavior change technique taxonomy (v1) of 93 hierarchically clustered techniques: building an international consensus for the reporting of behavior change interventions. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):81-95. doi: 10.1007/s12160-013-9486-6.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Laver KE, Adey-Wakeling Z, Crotty M, Lannin NA, George S, Sherrington C. Telerehabilitation services for stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jan 31;1(1):CD010255. doi: 10.1002/14651858.CD010255.pub3.
- Bachmair EM, Martin K, Aucott L, Dhaun N, Dures E, Emsley R, Gray SR, Kidd E, Kumar V, Lovell K, MacLennan G, McNamee P, Norrie J, Paul L, Packham J, Ralston SH, Siebert S, Wearden A, Macfarlane G, Basu N; LIFT study group. Remotely delivered cognitive behavioural and personalised exercise interventions for fatigue severity and impact in inflammatory rheumatic diseases (LIFT): a multicentre, randomised, controlled, open-label, parallel-group trial. Lancet Rheumatol. 2022 Jun 27;4(8):e534-e545. doi: 10.1016/S2665-9913(22)00156-4. eCollection 2022 Aug.
- Yang SY, Lin CY, Lee YC, Chang JH. The Canadian occupational performance measure for patients with stroke: a systematic review. J Phys Ther Sci. 2017 Mar;29(3):548-555. doi: 10.1589/jpts.29.548. Epub 2017 Mar 22.
- Brown SE, Scobbie L, Worrall L, Mc Menamin R, Brady MC. Access G-AP: development of an accessible goal setting and action planning resource for stroke survivors with aphasia. Disabil Rehabil. 2023 Jun;45(13):2107-2117. doi: 10.1080/09638288.2022.2085331. Epub 2022 Jun 11.
- Scobbie L, Duncan EAS, Brady MC, Thomson K, Wyke S. Facilitators and "deal breakers": a mixed methods study investigating implementation of the Goal setting and action planning (G-AP) framework in community rehabilitation teams. BMC Health Serv Res. 2020 Aug 25;20(1):791. doi: 10.1186/s12913-020-05651-2.
- Scobbie L, McLean D, Dixon D, Duncan E, Wyke S. Implementing a framework for goal setting in community based stroke rehabilitation: a process evaluation. BMC Health Serv Res. 2013 May 24;13:190. doi: 10.1186/1472-6963-13-190.
- Scobbie L, Dixon D, Wyke S. Goal setting and action planning in the rehabilitation setting: development of a theoretically informed practice framework. Clin Rehabil. 2011 May;25(5):468-82. doi: 10.1177/0269215510389198. Epub 2010 Dec 3.
- Alhusayni AI, Cowey ES, Coulter E, Barber M, Paul L. Personalised Online Upper-Limb Physiotherapy for Stroke Survivors during the Inpatient Phase: A Feasibility Study. Healthcare (Basel). 2023 Sep 19;11(18):2582. doi: 10.3390/healthcare11182582.
- Paul L, Renfrew L, Freeman J, Murray H, Weller B, Mattison P, McConnachie A, Heggie R, Wu O, Coulter EH. Web-based physiotherapy for people affected by multiple sclerosis: a single blind, randomized controlled feasibility study. Clin Rehabil. 2019 Mar;33(3):473-484. doi: 10.1177/0269215518817080. Epub 2018 Dec 4.
- Rintala A, Paivarinne V, Hakala S, Paltamaa J, Heinonen A, Karvanen J, Sjogren T. Effectiveness of Technology-Based Distance Physical Rehabilitation Interventions for Improving Physical Functioning in Stroke: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jul;100(7):1339-1358. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.007. Epub 2018 Dec 6.
- Appleby E, Gill ST, Hayes LK, Walker TL, Walsh M, Kumar S. Effectiveness of telerehabilitation in the management of adults with stroke: A systematic review. PLoS One. 2019 Nov 12;14(11):e0225150. doi: 10.1371/journal.pone.0225150. eCollection 2019.
- Wu D, Zhang H, Leng Y, Li K, Li S, Lo WLA. A bibliometric analysis of telerehabilitation services for patients with stroke. Front Neurol. 2023 Jan 9;13:1026867. doi: 10.3389/fneur.2022.1026867. eCollection 2022.
- Russell TG. Physical rehabilitation using telemedicine. J Telemed Telecare. 2007;13(5):217-20. doi: 10.1258/135763307781458886.
- Klassen TD, Dukelow SP, Bayley MT, Benavente O, Hill MD, Krassioukov A, Liu-Ambrose T, Pooyania S, Poulin MJ, Schneeberg A, Yao J, Eng JJ. Higher Doses Improve Walking Recovery During Stroke Inpatient Rehabilitation. Stroke. 2020 Sep;51(9):2639-2648. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029245. Epub 2020 Aug 19.
- Lee KB, Lim SH, Kim KH, Kim KJ, Kim YR, Chang WN, Yeom JW, Kim YD, Hwang BY. Six-month functional recovery of stroke patients: a multi-time-point study. Int J Rehabil Res. 2015 Jun;38(2):173-80. doi: 10.1097/MRR.0000000000000108.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRACTISE
- SA PG2S21\100006 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Stroke Association)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .