Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność programu fizjoterapii ze zintegrowaną tereerehabilitacją w celu oceny skuteczności klinicznej i opłacalnej (PRACTISE)

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Glasgow Caledonian University

Spersonalizowana społeczność tereerehabilitacja po udarze w celu zwiększenia czasu rehabilitacji i poprawy odzyskiwania motorycznego: studium wykonalności

Około dwóch trzecich osób po udarze ma pewien poziom niepełnosprawności. Rehabilitacja pomaga zmniejszyć niepełnosprawność i wspiera ludzi w powrocie do sensownego życia. Wiemy, że im więcej rehabilitacji zwłaszcza, w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po udarze, tym lepszy wynik. Jednak usługi rehabilitacyjne, szczególnie w społeczności, często brakuje, nie-specjalistyczne lub zapewniają jedynie ograniczoną liczbę sesji terapeutycznych. Ostatnio krajowe wytyczne dotyczące opieki nad ludźmi po udarze zalecają, aby ludzie otrzymali do trzech godzin dziennie terapii przez co najmniej pięć dni w tygodniu. Usługi NHS nie mogą zapewnić tego poziomu terapii, więc potrzebne są nowe sposoby wspierania ludzi w celu zwiększenia ilości terapii.

Celem badań jest przetestowanie 16-tygodniowego programu fizjoterapii w domu w celu poprawy ilości terapii ćwiczeń, które wykonuje przeżycie udaru, poprawiając wyniki i zmniejszając poziom niepełnosprawności.

Uczestnicy będą rekrutowani, gdy przejdą od usług szpitalnych do fizjoterapii społeczności. Uczestnicy będą losowo losowo do ramienia kontrolnego lub interwencyjnego. Uczestnicy ramienia interwencyjni wezmą udział w 16-tygodniowym programie fizjoterapii w domu. W ciągu 16-tygodniowej interwencji uczestnicy otrzymają 5 domowych i 4 odległych wizyt, które będą obejmować zwykłą ocenę fizjoterapii i receptę na receptę zawierającą 1) spersonalizowany program ćwiczeń online dostarczany za pośrednictwem platformy żyrafy; 2) ustalanie celów i planowanie działania (G-AP); oraz 3) wspierały podejścia do samozarządzania. Uczestnicy otrzymają skoroszyt interwencyjny, aby wspierać ich strategiami, aby osiągnąć swoje cele i budować umiejętności samozarządzania, np. Jak zintegrować terapię z ich codziennym życiem, zajmując się barierami, identyfikując sieci wsparcia społecznego.

Uczestnicy zrandomizowani do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą multidyscyplinarną rehabilitację od swojego zespołu opiekuńczego (np. Fizjoterapeuta, terapeutów zajęciowych, terapeutów mowy i języków) zgodnie z planem opieki NHS Health Boards.

Badanie zmierzy zarówno wyniki wykonalności związane z wdrażaniem badania wraz z miarami klinicznymi i dobrostanymi.

Aby przetestować wykonalność badania, ocenimy, ile osób zgadza się wziąć udział, wypełnij sesje ćwiczeń i wykonać pomiary wyniku. Przeprowadzimy również wywiady z ludźmi dotkniętymi udarem, ich znaczącymi innymi, w stosownych przypadkach, i terapeutów, aby uzyskać opinie na temat programu. Przeprowadzimy również oceny kliniczne w czterech punktach czasowych w badaniu, analizując zdolność chodzenia, funkcję ARM, poziom niepełnosprawności, poziomu ufności, zmęczenie i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar dotyka około 100 000 osób w Wielkiej Brytanii każdego roku, jest główną przyczyną niepełnosprawności i czwartą wiodącą przyczyną śmierci w Wielkiej Brytanii. Pierwsze sześć miesięcy po udarze jest optymalnym czasem dla neuroplastyczności i odzyskiwania, a zatem krytycznym okresem rehabilitacji. Ćwiczenie po strefie muszą być powtarzalne, specyficzne dla zadania i wysokiej dawki, aby zoptymalizować odzyskiwanie motoryczne i funkcjonalne. Ostatnie krajowe wytyczne kliniczne dotyczące udaru zalecają pacjentom otrzymywanie co najmniej trzech godzin dziennie terapii multidyscyplinarnej co najmniej pięć dni tygodnia. Dostarczanie tej dawki terapii w warunkach społeczności jest trudne (np. Listy oczekujących, dostępność terapeuty), a około 40% osób, które przeżyły udar jest wypisywanych do domu bez dalszej rehabilitacji, a tym samym otrzymuje nieoptymalny poziom rehabilitacji terapeutycznej. Następnie wymagane są alternatywne modele rehabilitacji i istnieje

Jednym podejściem jest umożliwienie, aby osoby przeżyły udarowi przejęcie kontroli nad własnymi potrzebami rehabilitacji osobistej poza wizytami NHS. Postępowanie osób w kierunku ilości terapii zalecanej przez krajowe wytyczne kliniczne dotyczące udaru mózgu w celu optymalnych korzyści odzyskiwania. Dlatego badacze starają się połączyć wcześniejsze badania oparte na udarach, z odrębnych obszarów, zwłaszcza tele-rehabilitacji, ustalania celów i samozarządzania.

Interwencja praktyki opiera się na zastosowaniu tele-rehabilitacji (platforma żyrafy) obejmującej oparte na dowodach techniki zmiany behawioralnej, z dodaniem opartego na dowodach podejścia do wspierania pacjentów w celu ustalenia i realizacji swoich celów osobistych (ramy ustalania celów i planowania działania) oraz wsparcia dla terapeutów w celu budowania zaufanych i potwierdzających relacje w zakresie samozarządzania (badanie impetu).

Tele-rehabilitacja, zalecana przez nowe wytyczne dotyczące udaru, może potencjalnie rozwiązać problemy związane z nieoptymalnym poziomem opieki terapeutycznej poprzez oferowanie dostępu do usług specjalistycznych, zmniejszając wymagania/koszty transportu (terapeuta i pacjent), jednocześnie umożliwiając usługi personalizacyjne, zwiększoną dawkę terapii i zwiększone monitorowanie. Platforma Tererehabilitacji, żyrafa pozwala terapeutom na dostarczanie spersonalizowanych, opartych na wideo programach ćwiczeń oraz w wbudowanym pamiętniku ćwiczeń. Wcześniejsze badania wykazały wykonalność platformy żyrafy do rozszerzenia fizjoterapii górnej końcówki na stadium rehabilitacji udaru mózgu (30 minut dodatkowej terapii, do pięciu razy w tygodniu) i wykazały, że interwencja jest wykonalna, bezpieczna i akceptowalna dla pacjentów, opiekunów i fizjoterapeutów.

Ustawienie celu jest centralnym i zalecanym elementem praktyki rehabilitacji udaru mózgu. Ramy ustalania celów i planowania działań (G-AP) to metoda oparta na teorii i dowodach, opracowana przez jeden z naszego zespołu, w celu wsparcia osób, które przeżyły udar w celu rozważenia, planowania i pracy nad ich celami z personelem rehabilitacji. Oceny G-AP w warunkach rehabilitacji udaru mózgu wykazały, że personel i osoby pod ich opieką jest dopuszczalne, możliwe do wdrożenia w praktyce i pomocne w ustalaniu i dążeniu do celów skoncentrowanych na osobach.

Wspierane samozarządzanie jest zalecane w ramach krajowych wytycznych klinicznych i aktualnych zasad udaru mózgu. Jest to podejście, które pomogło, aby przeżyły udar w celu odzyskania pewności siebie w radzeniu sobie z wpływem udaru mózgu i życia dobrze po udarze. Badanie Impetus wykazało, że wspierane samozarządzanie pomaga poprawić jakość życia, pewność siebie, niezależność i pomaga ludziom przyjąć zmiany stylu życia, które zmniejszają ryzyko udaru wtórnego. W praktyce wspierane samodzielne zarządzanie to wspólna dyskusja i wzajemne zrozumienie między fizjoterapeutą a uczestnikiem, aby pomóc ludziom w rozwijaniu umiejętności i pewności siebie w dobrym zarządzaniu. Rozmowy z terapeutami zostaną uzupełnione elementami świadomości edukacyjnej za pośrednictwem skoroszytu uczestnika, który wspiera uczestnika strategie osiągnięcia ich celów i budowania umiejętności samozarządzania, np. Jak zintegrować terapię z ich codziennym życiem, zajmując się barierami, identyfikując sieci wsparcia społecznego.

Ostatecznym celem tych badań jest ustalenie, czy spersonalizowany, oparty na celu program fizjoterapii, ze zintegrowaną rehabilitacją tele-rehabilitacji, w celu poprawy wyników motorycznych i funkcjonalnych w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po udarze (praktyka), jest klinicznie i opłacalny w porównaniu do zwykłej opieki. Przed podjęciem ostatecznego randomizowanego kontrolowanego badania (RCT) To badanie wykonalności zbada niepewność co do interwencji i próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Bothwell, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • NHS Lanarkshire
        • Główny śledczy:
          • Mark Barber
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • NHS Tayside
        • Główny śledczy:
          • Jenna Breckinridge
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
        • Główny śledczy:
          • Amith Sitaram
      • Stirling, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • NHS Forth Valley
        • Główny śledczy:
          • Jackie Kirkham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  1. Osoby, które doświadczyły udaru.

    Kryteria włączenia:

    • Ponad 16 lat
    • W ciągu dwóch miesięcy od pierwszego udaru
    • Wymaganie fizjoterapii społeczności i wypisywanego domu z opieki szpitalnej
    • Wyniki 2-4 na zmodyfikowanym wyniku Rankina po rozładowaniu
    • W stanie korzystać z komputera/tabletu lub telefonu komórkowego z/bez pomocy opiekunów (uczestnicy, którym brakuje umiejętności/produktów z łącznością cyfrową, będą wspomagani za pośrednictwem AMPTERNET)
    • W stanie zrozumieć/komunikować się w języku angielskim
    • Zdolność do udzielania świadomej zgody

    Kryteria wykluczenia:

    • Uczestniczenie w innym badaniu fizycznym badań interwencyjnych
    • Zwolniony do domu opieki lub innego placówki opieki długoterminowej
    • Absolutna inwaalizacja do ćwiczeń

  2. Opiekunowie lub członkowie rodziny osób, które doświadczyły udaru mózgu.

    Kryteria włączenia:

    • Znacząca inna/opiekun osoby, która jest częścią badania praktyki jako uczestnik kontroli, albo jako uczestnik interwencji
    • Ponad 16 lat
    • W języku angielskim w języku angielskim, w stanie dołączyć i przyczynić się do wywiadu, zarówno osobiście lub za pośrednictwem platformy konferencyjnej.
  3. Leczenie fizjoterapeuty, który przeprowadzi interwencję praktyki.

Kryteria włączenia:

  • Fizjoterapeuta z Wielkiej Brytanii, który dokonał interwencji praktyki
  • W stanie dołączyć i przyczynić się do wywiadu za pośrednictwem platformy konferencyjnej lub osobiście
  • Ponad 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy zrandomizowani do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą multidyscyplinarną rehabilitację od swojego zespołu opiekuńczego (np. Fizjoterapeuta, terapeutów zajęciowych, terapeutów mowy i języków) zgodnie z planem opieki NHS Health Boards.
Eksperymentalny: Ćwicz fizjoterapię
Program praktyki to 16-tygodniowy spersonalizowany program fizjoterapii, obejmujący tele-rehabilitację, którego celem jest wsparcie osób w celu osiągnięcia optymalnej dawki ćwiczeń w celu poprawy wyników ruchowych i funkcjonalnych po udarze. Istnieją trzy podstawowe elementy interwencji: ustalanie celu, ćwiczenia i wspierane podejście do samozarządzania. Praktyka obejmuje dziewięć sesji wspieranych terapeutów: pięć osobiście, domowe sesje rehabilitacyjne (tygodnie 1-4, dwie wizyty w tygodniu 1) oraz cztery konsultacje telefoniczne lub wideo (blisko mnie) (tygodnie, 8, 8, 12 i 16), prosty skoroszyt z platformą do samodzielnego zarządzania (z przestrzenią do rejestrowania celów, działań i postępów) w celu rozwinięcia umiejętności samowystarczalności oraz osobistego programu ćwiczeń internetowych dostarczanych przez platformę platformy Giraffi.
Inny: Ćwicz interwencję fizjoterapii
Program praktyki to 16-tygodniowy spersonalizowany program fizjoterapii, obejmujący tele-rehabilitację, którego celem jest wsparcie osób w celu osiągnięcia optymalnej dawki ćwiczeń w celu poprawy wyników ruchowych i funkcjonalnych po udarze. Istnieją trzy podstawowe elementy interwencji: ustalanie celu, ćwiczenia i wspierane podejście do samozarządzania. Praktyka obejmuje dziewięć sesji wspieranych terapeutów: pięć osobiście, domowe sesje rehabilitacyjne (tygodnie 1-4, dwie wizyty w tygodniu 1) oraz cztery konsultacje telefoniczne lub wideo (blisko mnie) (tygodnie, 8, 12, 12 i 16), prosty skoroszyt z platformą do samodzielnego zarządzania (z przestrzenią do rejestrowania celów, działań i postępów) w celu rozwinięcia umiejętności samowystarczalności oraz osobistego programu ćwiczeń internetowych dostarczanych przez platformę platformy Giraffi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Canadian Pracowniction Performance MIARE (COPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Głównym celem kanadyjskiej miary wydajności zawodowej jest identyfikacja problemów związanych z wydajnością zawodową, obawami i kwestiami uczestników (chce robić lub oczekuje się, że nie mogą zrobić, nie robi lub nie jest zadowolony z tego, jak to robią). Dzięki dyskusji uczestnik identyfikuje do pięciu problemów, z którymi napotykają się w zakresie samoopieki, wydajności i wolności. Następnie ustalają priorytety działań i oceniają swój obecny poziom wydajności i satysfakcji z każdego z nich. COPM jest zasadniczo wiarygodnym, ważnym i akceptowalnym narzędziem dla naukowców o zadowalającej niezawodności testowej, szczególnie w przypadku udaru mózgu. Wyniki COPM zostaną przekazane fizjoterapeuta uczestnika interwencji. Umożliwi to dyskusję między uczestnikiem a fizjoterapeutą uzgodnienie konkretnych i znaczących celów za pomocą ram G-AP.
Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ramienia badań akcji (ARAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Test Action Research ARM jest 19-elementową miarą fizyczną w celu oceny wydajności kończyny górnej (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie) w odzyskiwaniu udaru mózgu. Obejmuje 4 podtesty (chwyt, uchwyt, szczypta i ruch ramion brutto). W ramach każdego podtestowania oceny są ułożone w kolejności trudności zmniejszania, z najtrudniejszym zadaniem zbadanym jako najpierw, a następnie najmniej trudnym zadaniem. Pozycja oceniana w czteropunktowej skali od 0 (nie może zrobić żadnej części testu) do 3 (normalnie wykonuje test).
Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Indeks motricity
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Wskaźnik motricity ocenia upośledzenie motoryczne i siłę mięśni kończyn górnych i dolnych i obejmuje trzy działalność kończyn górnych; Uprowadzenie ramion, zgięcie łokcia i chwyt szczyptowy oraz trzy kończyny dolne; Wydłużenie bioder, przedłużenie kolana i grzbietowe ubranie kostki.
Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Test czasowy i GO ocenia mobilność, równowagę, zdolność do chodzenia i ryzyko upadku. Uczestnik stoi z krzesła, idzie 3 metry w wygodnym tempie, odwraca się, wraca na krzesło i siada. Czas na ukończenie testu jest rejestrowany i zgodnie z wymaganiami stosuje się pomoce chodzenia. Test zostanie przeprowadzony trzykrotnie, przy czym średnia ocena zostanie obliczona i wykorzystywana jako ostateczna miara.
Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Indeks Barthel
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Wskaźnik Barthel jest pacjentem zgłoszonym przez pacjenta i mierzy stopień, w jakim ktoś może funkcjonować niezależnie i ma mobilność w codziennych czynnościach. Działania codziennego życia obejmują karmienie, kąpiel, pielęgnację, opatrunek, kontrolę jelit, kontrolę pęcherza, toalety, transfer krzeseł, ambulowanie i wspinaczka schodowa. Każda aktywność jest oceniana na 10, z maksymalnie wynikiem 100.
Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Kwestionariusz jakości życia specyficzny dla udaru
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Kwestionariusz jakości życia specyficzny dla udarzenia składa się z 49 pozycji, z których każdy oceniono w 5-punktowej skali. Objęte domeny obejmują mobilność, energię, pracę i wydajność, nastrój, samoopiekę, język, myślenie i osobowość. Wyniki wahają się od 49 do 245 z wyższymi wynikami związanymi z wyższą jakością życia.
Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
EQ-5D-5L ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem z jednym pytaniem dla każdego z pięciu wymiarów, mobilności, samorespacji, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji. Każdy wymiar ma 5 poziomów: bez problemów, niewielkich problemów, umiarkowanych problemów, poważnych problemów i ekstremalnych problemów. EQ-5D-5L obejmuje również skalę analogów wizualnych, która rejestruje samooceny uczestników w pionowej skali analogowej wizualnej, w której punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić” i „najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić”.
Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Skala nasilenia zmęczeniowego to 9-elementowa skala, która jest zgłaszana przez uczestników. Skala mierzy nasilenie zmęczenia i jej wpływ na życie osoby w stosunku do 9 stwierdzeń. Każdy element jest oceniany w skali 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) -7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki wynoszą od 9 do 63, a wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie.
Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Kwestionariusz samookaleczania uda
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Kwestionariusz samooceny po udarze to samoocena skala własnej skuteczności po udarze, która wykazuje dobrą wewnętrzną spójność i ważność kryterium. Jest to 13-elementowy pacjent zgłoszony przez pacjent, w którym uczestnicy oceniają swoją pewność siebie przy określonych zadaniach od 0, nie wcale pewności do 10 bardzo pewnych siebie. Całkowity wynik SSEQ może potencjalnie wynosić od 0 do 130, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy własnej skuteczności.
Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Doświadczenie pacjenta w leczeniu i samozarządzaniu po udarze
Ramy czasowe: Linia bazowa i tylko 16
Doświadczenie pacjenta w leczeniu i samozarządzaniu zostało opracowane w celu pomiaru obciążenia leczenia u osób z wielo-umorami i/lub złożonymi schematami samozarządzania. Pomija jednak obciążenia specyficzne dla udaru. Dlatego doświadczenie leczenia i samozarządzanie po udarze (ze sobą (zwierząt domowych) jest 34-elementowym pacjentem, który zgłosił miarę, która rejestruje obciążenie opieki zdrowotnej i wpływ na dobre samopoczucie, doświadczany przez przeżycie udaru mózgu.
Linia bazowa i tylko 16
Liczba upadków
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Liczba upadków od poprzedniej oceny zostanie zgłoszona do siebie, z upadkiem zdefiniowanym jako „nieoczekiwane zdarzenie, w którym uczestnik spoczywa na ziemi, podłodze lub niższej”. Ponieważ zamierzonym wynikiem interwencji jest zwiększenie aktywności funkcjonalnej, może to zwiększyć ryzyko upadków.
Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Wskaźnik odkształcenia opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)
Wskaźnik odkształceń opiekuna Jest to pisemny kwestionariusz pisemny w 13 -elementach, który ocenia poziom stresu doświadczanego przez nieformalnych opiekunów, odpowiedz - tak (2), czasem (1) lub nie (0). Maksymalny wynik to 26.
Linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16 i 24 (obserwacja)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara przylegania/dawka-odpowiedź
Ramy czasowe: Każde spotkanie terapii

Opieka zapewniana przez fizjoterapeutów, terapeutów zajęciowych oraz terapeutów mowy i języków, zarówno dla grup kontrolnych, jak i interwencyjnych, zostanie zapisana przez terapeutę za pomocą krótkiej listy kontrolnej. Obejmuje to datę spotkania, czas wizyty, z kim był spotkanie (np. Fizjoterapeuta, mowa i język) oraz treść za pośrednictwem listy kontrolnej zwykłych interwencji opieki. Zostanie to ukończone na każde spotkanie terapii

Dzienniki ćwiczeń zostaną zakończone przez uczestników na platformie żyrafy (interwencja) lub papieru (kontrola). Informacje te zostaną wykorzystane do określenia cotygodniowej dawki ćwiczeń, na podstawie których zostanie obliczona dawka/odpowiedź dla wyników klinicznych.
Każde spotkanie terapii
Wyniki wykonalności miary
Ramy czasowe: Rekrutacja, kontrola, linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 24 (kontynuacja)
Dane z dzienników badań przesiewowych, rekrutacyjnych i kontrolnych zostaną wykorzystane do wygenerowania realistycznych szacunków kwalifikowalności, rekrutacji, zgody i obserwacji, powodów zdarzeń porzucenia i niepożądanych. Zakończenie pomiaru pomiaru wyniku zostaną również zarejestrowane.
Rekrutacja, kontrola, linia bazowa, tydzień 8, tydzień 16, tydzień 24 (kontynuacja)
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 16
Aby zrozumieć wierność praktyki, powstanie 20 nagrań audio praktyki między fizjoterapeutą a uczestnikiem. Obejmie to 5 na sesji 1 (tydzień 1), 5 na sesji 5 (tydzień 4), 5 na sesji 6 (tydzień 6) i 5 na sesji-9 (tydzień 16). Fizjoterapeuci rejestrują te sesje za pomocą dyktafonu. W różnych lokalizacjach będzie poszukiwana równa reprezentacja.
Tydzień 1, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 16
Ocena procesu
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji

Wywiady zostaną przeprowadzone w celu oceny wierności, akceptowalności i przestrzegania badania. Wywiady zostaną przeprowadzone z:

  1. osoby, które doświadczyły udaru,
  2. opiekun lub znaczący inni i
  3. leczenie fizjoterapeuty.

Wywiady zostaną przeprowadzone po 16-tygodniowym okresie interwencji dla osób, które doświadczyły udaru mózgu oraz dla opiekunów lub znaczących innych. Wywiady terapeuty zostaną przeprowadzone po zakończeniu ich zaangażowania w badanie.
natychmiast po interwencji
Środki wyników ekonomicznych
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 16 tygodnia
Analiza ekonomiczna koncentruje się na wykonalności i akceptowalności zbierania wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej i danych dotyczących jakości życia wymaganych do przeprowadzenia pełnej oceny ekonomicznej w przyszłym badaniu. Wskaźniki zakończenia pozycji zostaną przedstawione w celu oceny kompletności danych. Dane dotyczące dostarczania interwencji praktyki i zwykłej opieki będą rejestrowane przez pracowników służby zdrowia podczas wizyt z osobami, które doświadczyły udaru (opisane w miary odpowiedzi dawkowej). Uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrację aspektów ich opieki w książce rekordowej co tydzień lub w razie potrzeby w okresie 16 tygodni. Obejmuje to nieplanowane lub pilne kontakty z opieką zdrowotną w ostatnim tygodniu, wskazując, kogo widzieli, jak, ile razy i czy było to związane z ich udarem. Zakup wszelkich leków bezpośrednio związanych z udarem, zakupem sprzętu do ćwiczeń w celu ukończenia rehabilitacji i urządzeń cyfrowych używanych do tele-rehabiliton.
Od linii bazowej do 16 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Współpracownicy

University of Dundee
University of Aberdeen
University of Glasgow
The Stroke Association, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorna Paul, PhD, Glasgow Caledonian University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRACTISE
  • SA PG2S21\100006 (Inny numer grantu/finansowania: Stroke Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacjach, będą dostępne na żądanie innych badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą przechowywane na jednym przejażdżce przez 10 lat, po czym zostaną usunięte, a CRF zostaną rozdrobnione jako poufne odpady.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji, będą dostępne na żądanie i przechowywane na koncie OneDrive University Uniwersytetu Glasgow.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj