Prognostická hodnota vitamínu D a intaktního hormonu v tělesivosti (IPTH) v plicní hypertenzi (NBHAP)

Pozadí. Plicní hypertenze (pH) je heterogenní patofyziologický stav charakterizovaný progresivním plicním vaskulárním zúžením, které nakonec vede k pravému srdečnímu selhání a nakonec smrt nebo transplantaci plic.

Plicní arteriální hypertenze (PAH, pH skupiny 1), pH spojené s chronickými respiračními chorobami nebo hypoxií (CRDPH, pH skupiny 3) a chronická tromboembolická plicní hypertenze (Cteph, skupina 4) jsou podskupiny plicní hypertenze.

Účinnost současné farmakologické léčby je suboptimální a velká část pacientů měla stále příhody nebo zemřel navzdory dostávání kombinované terapie. Bylo zjištěno, že nedostatek vitaminu D je mnohem častější u pacientů s PAH než u obecné populace nebo dokonce ve srovnání s pacienty s jinými těžkými kardiovaskulárními chorobami. Naše předchozí studie (PMID: 32041235) ukázala, že nedostatek PAH má negativní prognostický dopad ve třech podskupinách PAH (idiopatický, dědičný a vyvolaný drogami). Studie na zvířatech podporují, že nedostatek vitamínu D zhoršuje PAH.

Vzorky v séru jsou k dispozici ze španělské biobanky plicní hypertenze v idibaps (nemocniční klinika, Barcelona), která od roku 2013 shromažďuje a ukládá vzorky od španělských pacientů s pH. Vzorky jsou anonymizovány a spojeny s klinickými údaji, které jsou zaznamenány v registrách Rehap (skupina 1 a 4 pH) a Rehar (skupina 3 pH) a jsou neustále aktualizovány.

Biomarkery, včetně, ale ne omezených, na 25-OH-Vitamin D a IPTH, budou měřeny ve vzorcích pomocí komerčních souprav ELISA. Tyto měřené hodnoty budou souviset s klinickými proměnnými. Pacienti budou klasifikováni podle hladin biomarkerů. Bude provedena analýza křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC) a pro každý biomarker budou vybrány optimální hodnoty mezních hodnot pro úrovně biomarkerů.

Hlavním koncovým bodem studie je analyzovat, zda hladiny daného sérového biomarkeru předpovídá přežití, jak je analyzováno Kaplan-Meierovou analýzou a statisticky porovnává pomocí log-rank testu.

Sekundární koncové body. Coxův model proporcionálních rizik bude také použit k zahrnutí dalších kovariátů. Další proměnné, které budou porovnány: 6minutová chůze, Systolická exkurze (TAPSE), Natriuretický peptid (BNP) a NT-Pro-BNP) a NYHA Asociace (NT-Pro-BNP), neinvazivní riziko (NT-Pro-BNP), ne-invazivní fragment: 28775050).

Srovnání dvou vzorků bude analyzováno pomocí Mann-Whitneyova testu pro ne normální kontinuální proměnné, t-test pro normální spojité proměnné a přesné Fisherův test nebo chí-kvadrát pro trendy pro funkční třídu NYHA nebo posouzení rizik. Data budou uvedena jako rozptylové grafy a mediány. Hodnota p menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Jedná se o kolaborativní studii v síti Ciberes Network Francisco Pérez Vizcaíno (Univ Complutense) Isabel Blanco (Idibaps) Rui Adao (Univ Complutense)