Valore prognostico di vitamina D e ormone paratiroide intatto (IPTH) nell'ipertensione polmonare (NBHAP)

Sfondo. L'ipertensione polmonare (pH) è una condizione patofisiologica eterogenea caratterizzata da un progressivo restringimento vascolare polmonare che alla fine provoca insufficienza cardiaca sul lato destro e infine la morte o il trapianto di polmone.

Ipertensione arteriosa polmonare (PAH, pH del gruppo 1), pH associato a malattie respiratorie croniche o ipossia (CRDPH, gruppo 3) e ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH, gruppo 4) sono sottogruppi di ipertensione polmonare.

L'efficacia degli attuali trattamenti farmacologici è non ottimale e una grande percentuale di pazienti ha avuto ancora eventi o sono morti nonostante avessero ricevuto terapia di combinazione. È stato scoperto che la carenza di vitamina D è molto più frequente nei pazienti con PAH che nella popolazione generale o addirittura rispetto ai pazienti con altre malattie cardiovascolari gravi. Il nostro precedente studio (PMID: 32041235) ha mostrato che la carenza di PAH ha un impatto prognostico negativo in tre sottogruppi di PAH (idiopatico, ereditabile e indotto da farmaci). Gli studi sugli animali supportano che la carenza di vitamina D peggiora PAH.

Campioni di siero sono disponibili presso la biobanca spagnola dell'ipertensione polmonare in Idibaps (Clinica dell'ospedale, Barcellona) che ha raccolto e conservati campioni da pazienti pH spagnoli dal 2013. I campioni sono anonimi e collegati ai dati clinici, che sono registrati nella riapt i registri (gruppo 1 e 4 pH) e hera (pH del gruppo 3) e vengono continuamente aggiornati.

I biomarcatori, tra cui, ma non limitato, a 25-OH-Vitamin D e IPTH, saranno misurati nei campioni utilizzando kit ELISA commerciali. Questi valori misurati saranno correlati alle variabili cliniche. I pazienti saranno classificati in base ai livelli di biomarcatore. Verrà eseguita l'analisi della curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) e i valori di taglio ottimali per i livelli di biomarcatori saranno scelti in base a ciascun biomarcatore.

L'end-point principale dello studio è analizzare se i livelli di un dato biomarcatore sierico prevedono la sopravvivenza analizzati da un'analisi di Kaplan-Meier e confrontati statisticamente usando il test log-rank.

End-point secondari. Il modello di pericoli proporzionali di Cox verrà utilizzato anche per includere covariate aggiuntive. Ulteriori variabili che verranno confrontate: 6 minuti di distanza a piedi, escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE), peptide natriuretico di tipo B (BNP) e il frammento N-terminale dei livelli di Pro-BNP (NT-Pro-BNP), New York Heart Association (NYHA) di classe funzionale, il punteggio di rischio non invasivo (PMID: 2875050).

I confronti a due campioni verranno analizzati utilizzando il test di Mann-Whitney per variabili continue non normali, il test t per le normali variabili continue e il test di Fisher esatto o il chi-quadrato per le tendenze per la classe funzionale NYHA o la valutazione del rischio. I dati saranno presentati come trame di dispersione e mediane. Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Questo è uno studio collaborativo all'interno della rete Ciberes Francisco Pérez Vizcaíno (Univ Compructense) Isabel Blanco (Idibaps) Rui Adao (Univ Compructse)