Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivity dětí a sociální účast

11. března 2025 aktualizováno: Elisa Beatriz van Eyken, Federal Institute of Rio de Janeiro

Aktivity a sociální účast dětí s atypickým rozvojem motoru

Cílem této observační studie je naučit se vnímání pečovatelů o omezeních činností a omezení v sociální účasti dětí, které jsou v neurofunkční fyzioterapii. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Jaká je schopnost provádět úkoly a
  • Jaká je sociální účast dětí s atypickým motorickým vývojem?

Účastníci zodpoví dva ze tří dotazníků:

  • Míra účasti a životního prostředí - děti a mládež nebo míra účasti a životního prostředí malých dětí, v závislosti na věku jejich dítěte

. Pediatrické hodnocení zásob zdravotního postižení - Pedi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Omezení při provádění činností a úkolů, jakož i omezení v sociální účasti dětí považovaných za atypické, jsou považovány za biopsychosociální aspekty zdraví podle modelu mezinárodní klasifikace postižení a zdravotních funkčnosti (ICF). Vnímání obtíží a omezení při provádění úkolů, bariér a facilitátorů prostředí a účasti a jejích omezení může být důležité dodržovat minimální nebo expresivní zlepšení, což naznačuje důležité změny v životním prostředí a upřednostňovat pozitivní změny v životě dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 21715--00
        • Campus Realengo do IFRJ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zákonní strážci dětí od 0 do 11 let a 11 měsíců věku s klinickou diagnózou zdravotních stavů nervového systému s motorickými omezeními.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zákonní zástupci dětí ve věku až 11 let a 11 měsíců s motorovým postižením
  • Většina z nich je ve fyzioterapeutické péči na školní klinice na kampusu Federálního vzdělávání, vědy a technologie v Rio de Janeiro.

Kritéria pro vyloučení:

  • Strážci dětí se zdravotním stavem spojeným s nervovým systémem bez omezení motoru
  • Jiné zdravotní stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pečovatelé
Pečovatelé budou reagovat na dva ze tří dotazníků: PEM-CY nebo YC-PEM a Pedi
Jiný: dotazníky
Aplikace dotazníkových měřítků účasti a životního prostředí - děti a mládež (PEM -CY) nebo míra účasti a životního prostředí - malé děti (YC -PEM) a inventarizace posouzení pediatrického postižení (PEDI).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání pečovatelů/zákonných zástupců dětí s neuromotorickým postižením ohledně účasti ve třech sekcích: domov, škola a komunita.
Časové okno: 4 měsíce
Vyhodnocena PEM-CY a YC-PEM, každá položka o účasti je vyhodnocena ve třech rozměrech: frekvence (sedmibodová stupnice), zapojení (pětibodová stupnice) a touha po změně (skóre z nuly na 100%). Prostředí je zase hodnoceno podle jeho charakteristik, jakož i dostupností služeb a zdrojů (skóre od nuly do 100%).
4 měsíce
Vnímání pečovatelů/zákonných zástupců dětí s neuromotorickým postižením ohledně faktorů životního prostředí, které mohou být překážkou nebo facilitátory ve třech sekcích: domov, škola a komunita.
Časové okno: 4 měsíce
Vyhodnocena PEM-CY a YC-PEM, každá položka o účasti je vyhodnocena ve třech rozměrech: frekvence (sedmibodová stupnice), zapojení (pětibodová stupnice) a touha po změně (skóre z nuly na 100%). Prostředí je zase hodnoceno podle jeho charakteristik, jakož i dostupností služeb a zdrojů (skóre od nuly do 100%).
4 měsíce
Vnímání pečovatelů/zákonných zástupců dětí s neuromotorickým postižením o výkonu dítěte v každodenních činnostech
Časové okno: 4 měsíce
Hodnoceno Pedi, skóre části I je součet položek skórovaných s 1, tj. Položky, které představují schopnost provádět aktivitu. V části II může být každá položka hodnocena mezi 0 a 5 body. Obdrží 5 položku, ve které dítě provádí úkol nezávisle a 0, když potřebuje plnou pomoc. Skóre 4 (dohled), 3 (minimální pomoc), 2 (mírná pomoc) a 1 (maximální pomoc) představují množství pomoci, kterou dítě při této činnosti obdrží. Tyto body jsou také přidány. Část 3 je kvalitativní.
4 měsíce
Vnímání pečovatelů/zákonných zástupců dětí s neuromotorickým postižením ohledně mobility dítěte a potřeby pomoci pečovateli
Časové okno: 4 měsíce
Hodnoceno Pedi, skóre části I je součet položek skórovaných s 1, tj. Položky, které představují schopnost provádět aktivitu. V části II může být každá položka hodnocena mezi 0 a 5 body. Obdrží 5 položku, ve které dítě provádí úkol nezávisle a 0, když potřebuje plnou pomoc. Skóre 4 (dohled), 3 (minimální pomoc), 2 (mírná pomoc) a 1 (maximální pomoc) představují množství pomoci, kterou dítě při této činnosti obdrží. Tyto body jsou také přidány. Část 3 je kvalitativní.
4 měsíce
Vnímání pečovatelů/zákonných zástupců dětí s neuromotorickým postižením ohledně potřeby dítěte ke změnám v životním prostředí a v dítěti
Časové okno: 4 měsíce
Hodnoceno Pedi, skóre části I je součet položek skórovaných s 1, tj. Položky, které představují schopnost provádět aktivitu. V části II může být každá položka hodnocena mezi 0 a 5 body. Obdrží 5 položku, ve které dítě provádí úkol nezávisle a 0, když potřebuje plnou pomoc. Skóre 4 (dohled), 3 (minimální pomoc), 2 (mírná pomoc) a 1 (maximální pomoc) představují množství pomoci, kterou dítě při této činnosti obdrží. Tyto body jsou také přidány. Část 3 je kvalitativní.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal Institute of Rio de Janeiro

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisa B Van Eyken, PhD, Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 559
  • CAAE 59793122.8.0000.5268 (Jiný identifikátor: Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit