- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06876025
Aktivitäten der Kinder und soziale Beteiligung
Aktivitäten und soziale Beteiligung von Kindern mit atypischer motorischer Entwicklung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wahrnehmung von Pflegepersonen über die Grenzen der Aktivitäten und die Einschränkung der sozialen Beteiligung von Kindern, die sich in der neurofunktionellen Physiotherapie befinden, zu lernen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Was ist die Fähigkeit, Aufgaben auszuführen, und
- Wie ist die soziale Beteiligung von Kindern mit atypischer motorischer Entwicklung?
Die Teilnehmer beantworten zwei von drei Fragebögen:
- Die Beteiligung und Umweltmaßnahme - Kinder und Jugendliche oder die Teilnahme und Umweltmaßnahme der kleinen Kinder, abhängig vom Alter ihres Kindes
.Die pädiatrische Bewertung des Invalideninventars - Pedi.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 21715--00
- Campus Realengo do IFRJ
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erziehungsberechtigte von Kindern im Alter von 11 Jahren und 11 Monaten mit motorischer Behinderung
- Die meisten sind in der schulischen Klinik auf dem Realengo Campus des Federal Institute of Education, Wissenschaft und Technologie von Rio de Janeiro in der physiotherapeutischen Versorgung.
Ausschlusskriterien:
- Wächter von Kindern mit einem Gesundheitszustand im Zusammenhang mit dem Nervensystem ohne motorische Einschränkungen
- Andere Gesundheitszustände.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Betreuer
Betreuer werden auf zwei der drei Fragebögen antworten: PEM-CY oder YC-PEM und PEDI
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Anwendung der Fragebögen Maß für Beteiligung und Umwelt - Kinder und Jugendliche, (PEM -CY) oder Maß für die Teilnahme und die Umwelt - Kleinkinder (YC -PEM) und das Bestand der pädiatrischen Behinderung (PEDI).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmung von Betreuern/Erziehungsberechtigten von Kindern mit neuromotorischen Behinderungen in Bezug auf die Teilnahme an drei Abschnitten: Heim, Schule und Gemeinschaft.
Zeitfenster: 4 Monate
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Evaluiert durch PEM-CY und YC-PEM wird jedes Element zur Teilnahme in drei Dimensionen bewertet: Frequenz (sieben Punkte), Beteiligung (Fünf-Punkte-Skala) und Wunsch nach Änderung (Bewertungen von Null bis 100%).
Die Umgebung wird wiederum anhand ihrer Merkmale sowie anhand der Verfügbarkeit von Diensten und Ressourcen (Punktzahlen von null bis 100%) bewertet.
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4 Monate
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Wahrnehmung von Betreuern/Erziehungsberechtigten von Kindern mit neuromotorischen Behinderungen in Bezug auf Umweltfaktoren, die möglicherweise Hindernisse oder Vermittler in drei Abschnitten sein: Zuhause, Schule und Gemeinschaft.
Zeitfenster: 4 Monate
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Evaluiert durch PEM-CY und YC-PEM wird jedes Element zur Teilnahme in drei Dimensionen bewertet: Frequenz (sieben Punkte), Beteiligung (Fünf-Punkte-Skala) und Wunsch nach Änderung (Bewertungen von Null bis 100%).
Die Umgebung wird wiederum anhand ihrer Merkmale sowie anhand der Verfügbarkeit von Diensten und Ressourcen (Punktzahlen von null bis 100%) bewertet.
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4 Monate
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Wahrnehmung von Betreuern/Erziehungsberechtigten von Kindern mit neuromotorischen Behinderungen über die Leistung des Kindes bei den täglichen Aktivitäten
Zeitfenster: 4 Monate
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Bewertet durch PEDI, ist die Punktzahl von Teil I die Summe der mit 1 bewerteten Elemente, dh Elemente, die die Fähigkeit der Aktivität darstellen.
In Teil II kann jeder Artikel zwischen 0 und 5 Punkten bewertet werden.
Erhält 5 den Artikel, in dem das Kind die Aufgabe unabhängig und 0 ausführt, wenn es volle Unterstützung benötigt.
Die Bewertungen 4 (Überwachung), 3 (Mindesthilfe), 2 (moderate Unterstützung) und 1 (maximale Unterstützung) geben die Höhe der Hilfe des Kindes bei den Aktivitäten dar.
Diese Punkte werden ebenfalls hinzugefügt.
Teil 3 ist qualitativ.
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4 Monate
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Wahrnehmung von Pflegepersonen/Erziehungsberechtigten von Kindern mit neuromotorischen Behinderungen über die Mobilität des Kindes und die Notwendigkeit einer Pflegepersonenhilfe
Zeitfenster: 4 Monate
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Bewertet durch PEDI, ist die Punktzahl von Teil I die Summe der mit 1 bewerteten Elemente, dh Elemente, die die Fähigkeit der Aktivität darstellen.
In Teil II kann jeder Artikel zwischen 0 und 5 Punkten bewertet werden.
Erhält 5 den Artikel, in dem das Kind die Aufgabe unabhängig und 0 ausführt, wenn es volle Unterstützung benötigt.
Die Bewertungen 4 (Überwachung), 3 (Mindesthilfe), 2 (moderate Unterstützung) und 1 (maximale Unterstützung) geben die Höhe der Hilfe des Kindes bei den Aktivitäten dar.
Diese Punkte werden ebenfalls hinzugefügt.
Teil 3 ist qualitativ.
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4 Monate
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Wahrnehmung von Betreuern/Erziehungsberechtigten von Kindern mit neuromotorischen Behinderungen über den Bedarf des Kindes nach Veränderungen in der Umwelt und im Kind
Zeitfenster: 4 Monate
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Bewertet durch PEDI, ist die Punktzahl von Teil I die Summe der mit 1 bewerteten Elemente, dh Elemente, die die Fähigkeit der Aktivität darstellen.
In Teil II kann jeder Artikel zwischen 0 und 5 Punkten bewertet werden.
Erhält 5 den Artikel, in dem das Kind die Aufgabe unabhängig und 0 ausführt, wenn es volle Unterstützung benötigt.
Die Bewertungen 4 (Überwachung), 3 (Mindesthilfe), 2 (moderate Unterstützung) und 1 (maximale Unterstützung) geben die Höhe der Hilfe des Kindes bei den Aktivitäten dar.
Diese Punkte werden ebenfalls hinzugefügt.
Teil 3 ist qualitativ.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa B Van Eyken, PhD, Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lexell J, Brogardh C. The use of ICF in the neurorehabilitation process. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):5-9. doi: 10.3233/NRE-141184.
- Bosak DL, Jarvis JM, Khetani MA. Caregiver creation of participation-focused care plans using Participation and Environment Measure Plus (PEM+), an electronic health tool for family-centred care. Child Care Health Dev. 2019 Nov;45(6):791-798. doi: 10.1111/cch.12709. Epub 2019 Jul 30.
- Burgess A, Boyd RN, Ziviani J, Ware RS, Sakzewski L. Self-care and manual ability in preschool children with cerebral palsy: a longitudinal study. Dev Med Child Neurol. 2019 May;61(5):570-578. doi: 10.1111/dmcn.14049. Epub 2018 Oct 7.
- Coster W, Law M, Bedell G, Khetani M, Cousins M, Teplicky R. Development of the participation and environment measure for children and youth: conceptual basis. Disabil Rehabil. 2012;34(3):238-46. doi: 10.3109/09638288.2011.603017.
- Krieger B, Schulze C, Boyd J, Amann R, Piskur B, Beurskens A, Teplicky R, Moser A. Cross-cultural adaptation of the Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY) into German: a qualitative study in three countries. BMC Pediatr. 2020 Oct 24;20(1):492. doi: 10.1186/s12887-020-02343-y.
- Thompson SV, Cech DJ, Cahill SM, Krzak JJ. Linking the Pediatric Evaluation of Disability Inventory-Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) to the International Classification of Function. Pediatr Phys Ther. 2018 Apr;30(2):113-118. doi: 10.1097/PEP.0000000000000483.
- Khetani MA, Albrecht EC, Jarvis JM, Pogorzelski D, Cheng E, Choong K. Determinants of change in home participation among critically ill children. Dev Med Child Neurol. 2018 Aug;60(8):793-800. doi: 10.1111/dmcn.13731. Epub 2018 Mar 25.
- Mancini MC, Coster WJ, Amaral MF, Avelar BS, Freitas R, Sampaio RF. New version of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI-CAT): translation, cultural adaptation to Brazil and analyses of psychometric properties. Braz J Phys Ther. 2016 Nov-Dec;20(6):561-570. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0166. Epub 2016 Jun 16.
- Miller AR, Rosenbaum P. Perspectives on "Disease" and "Disability" in Child Health: The Case of Childhood Neurodisability. Front Public Health. 2016 Oct 26;4:226. doi: 10.3389/fpubh.2016.00226. eCollection 2016.
- Bornbaum CC, Day AM, Izaryk K, Morrison SJ, Ravenek MJ, Sleeth LE, Skarakis-Doyle E. Exploring use of the ICF in health education. Disabil Rehabil. 2015;37(2):179-86. doi: 10.3109/09638288.2014.910558. Epub 2014 Apr 22.
Nützliche Links
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Studienabschluss (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 559
- CAAE 59793122.8.0000.5268 (Andere Kennung: Research Ethics Committee)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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