- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06876025
Børns aktiviteter og social deltagelse
Aktiviteter og social deltagelse af børn med atypisk motorisk udvikling
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære opfattelsen af plejere om begrænsningerne i aktiviteter og begrænsningen i den sociale deltagelse af børn, der er i neurofunktionel fysioterapi. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Hvad er evnen til at udføre opgaver og
- Hvordan er den sociale deltagelse af børn med atypisk motorisk udvikling?
Deltagerne svarer to af tre spørgeskemaer:
- Deltagelse og miljøforanstaltning - børn og unge eller de små børns deltagelse og miljøforanstaltning, afhængigt af deres barns alder
. Den pædiatriske evaluering af inventar til handicap - Pedi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 21715--00
- Campus Realengo do IFRJ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Juridiske værger for børn i alderen op til 11 år og 11 måneder med motorisk handicap
- De fleste er i fysio-terapeutisk pleje på skoleklinikken på Realengo-campus ved Federal Institute of Education, Science and Technology i Rio de Janeiro.
Ekskluderingskriterier:
- Guardians of Children med en sundhedstilstand forbundet med nervesystemet uden motoriske begrænsninger
- Andre sundhedsmæssige forhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Plejere
Omsorgspersoner vil svare på to af de tre spørgeskemaer: PEM-CY eller YC-PEM og Pedi
|
Anvendelse af spørgeskemaerne Mål for deltagelse og miljø - børn og ungdom (PEM -CY) eller mål for deltagelse og miljø - små børn (YC -PEM) og den pædiatriske inventar -inventar (PEDI).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af plejere/værger for børn med neuromotoriske handicap vedrørende deltagelse i tre sektioner: hjem, skole og samfund.
Tidsramme: 4 måneder
|
Evalueret af PEM-CY og YC-PEM evalueres hvert emne om deltagelse i tre dimensioner: frekvens (syv-punkts skala), involvering (fem-punkts skala) og ønske om ændring (scoringer fra nul til 100%).
Miljøet evalueres på sin side af dets egenskaber såvel som af tilgængeligheden af tjenester og ressourcer (scoringer fra nul til 100%).
|
4 måneder
|
|
Opfattelse af plejere/værger for børn med neuromotoriske handicap vedrørende miljøfaktorer, der kan være barrierer eller facilitatorer i tre sektioner: hjem, skole og samfund.
Tidsramme: 4 måneder
|
Evalueret af PEM-CY og YC-PEM evalueres hvert emne om deltagelse i tre dimensioner: frekvens (syv-punkts skala), involvering (fem-punkts skala) og ønske om ændring (scoringer fra nul til 100%).
Miljøet evalueres på sin side af dets egenskaber såvel som af tilgængeligheden af tjenester og ressourcer (scoringer fra nul til 100%).
|
4 måneder
|
|
Opfattelse af plejere/værger for børn med neuromotoriske handicap om barnets præstation i daglige aktiviteter
Tidsramme: 4 måneder
|
Evalueret af Pedi er scoringen af del I summen af de emner, der er scoret med 1, dvs. genstande, der repræsenterer evnen til at udføre aktiviteten.
I del II kan hvert element scores mellem 0 og 5 point.
Modtager 5 det emne, hvor barnet udfører opgaven uafhængigt og 0, når det har brug for fuld hjælp.
Resultater 4 (tilsyn), 3 (minimumsassistent), 2 (moderat hjælp) og 1 (maksimal bistand) repræsenterer mængden af hjælp, som barnet får i aktiviteterne.
Disse punkter tilføjes også.
Del 3 er kvalitativ.
|
4 måneder
|
|
Opfattelse af plejere/værger for børn med neuromotoriske handicap om barnets mobilitet og behovet for hjælp til plejeperson
Tidsramme: 4 måneder
|
Evalueret af Pedi er scoringen af del I summen af de emner, der er scoret med 1, dvs. genstande, der repræsenterer evnen til at udføre aktiviteten.
I del II kan hvert element scores mellem 0 og 5 point.
Modtager 5 det emne, hvor barnet udfører opgaven uafhængigt og 0, når det har brug for fuld hjælp.
Resultater 4 (tilsyn), 3 (minimumsassistent), 2 (moderat hjælp) og 1 (maksimal bistand) repræsenterer mængden af hjælp, som barnet får i aktiviteterne.
Disse punkter tilføjes også.
Del 3 er kvalitativ.
|
4 måneder
|
|
Opfattelse af plejere/værger for børn med neuromotoriske handicap om barnets behov for ændringer i miljøet og i barnet
Tidsramme: 4 måneder
|
Evalueret af Pedi er scoringen af del I summen af de emner, der er scoret med 1, dvs. genstande, der repræsenterer evnen til at udføre aktiviteten.
I del II kan hvert element scores mellem 0 og 5 point.
Modtager 5 det emne, hvor barnet udfører opgaven uafhængigt og 0, når det har brug for fuld hjælp.
Resultater 4 (tilsyn), 3 (minimumsassistent), 2 (moderat hjælp) og 1 (maksimal bistand) repræsenterer mængden af hjælp, som barnet får i aktiviteterne.
Disse punkter tilføjes også.
Del 3 er kvalitativ.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisa B Van Eyken, PhD, Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lexell J, Brogardh C. The use of ICF in the neurorehabilitation process. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):5-9. doi: 10.3233/NRE-141184.
- Bosak DL, Jarvis JM, Khetani MA. Caregiver creation of participation-focused care plans using Participation and Environment Measure Plus (PEM+), an electronic health tool for family-centred care. Child Care Health Dev. 2019 Nov;45(6):791-798. doi: 10.1111/cch.12709. Epub 2019 Jul 30.
- Burgess A, Boyd RN, Ziviani J, Ware RS, Sakzewski L. Self-care and manual ability in preschool children with cerebral palsy: a longitudinal study. Dev Med Child Neurol. 2019 May;61(5):570-578. doi: 10.1111/dmcn.14049. Epub 2018 Oct 7.
- Coster W, Law M, Bedell G, Khetani M, Cousins M, Teplicky R. Development of the participation and environment measure for children and youth: conceptual basis. Disabil Rehabil. 2012;34(3):238-46. doi: 10.3109/09638288.2011.603017.
- Krieger B, Schulze C, Boyd J, Amann R, Piskur B, Beurskens A, Teplicky R, Moser A. Cross-cultural adaptation of the Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY) into German: a qualitative study in three countries. BMC Pediatr. 2020 Oct 24;20(1):492. doi: 10.1186/s12887-020-02343-y.
- Thompson SV, Cech DJ, Cahill SM, Krzak JJ. Linking the Pediatric Evaluation of Disability Inventory-Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) to the International Classification of Function. Pediatr Phys Ther. 2018 Apr;30(2):113-118. doi: 10.1097/PEP.0000000000000483.
- Khetani MA, Albrecht EC, Jarvis JM, Pogorzelski D, Cheng E, Choong K. Determinants of change in home participation among critically ill children. Dev Med Child Neurol. 2018 Aug;60(8):793-800. doi: 10.1111/dmcn.13731. Epub 2018 Mar 25.
- Mancini MC, Coster WJ, Amaral MF, Avelar BS, Freitas R, Sampaio RF. New version of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI-CAT): translation, cultural adaptation to Brazil and analyses of psychometric properties. Braz J Phys Ther. 2016 Nov-Dec;20(6):561-570. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0166. Epub 2016 Jun 16.
- Miller AR, Rosenbaum P. Perspectives on "Disease" and "Disability" in Child Health: The Case of Childhood Neurodisability. Front Public Health. 2016 Oct 26;4:226. doi: 10.3389/fpubh.2016.00226. eCollection 2016.
- Bornbaum CC, Day AM, Izaryk K, Morrison SJ, Ravenek MJ, Sleeth LE, Skarakis-Doyle E. Exploring use of the ICF in health education. Disabil Rehabil. 2015;37(2):179-86. doi: 10.3109/09638288.2014.910558. Epub 2014 Apr 22.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 559
- CAAE 59793122.8.0000.5268 (Anden identifikator: Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .