- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06876025
Attività dei bambini e partecipazione sociale
Attività e partecipazione sociale dei bambini con sviluppo motorio atipico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è apprendere la percezione dei caregiver sui limiti delle attività e la restrizione nella partecipazione sociale dei bambini che si trovano nella fisioterapia neurofunzionale. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Qual è la capacità di svolgere compiti e
- Come è la partecipazione sociale dei bambini con sviluppo motorio atipico?
I partecipanti risponderanno a due dei tre questionari:
- La partecipazione e la misura dell'ambiente - Bambini e giovani o la misurazione dei bambini e l'ambiente dei bambini, a seconda dell'età del loro bambino
.La valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità - Pedi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 21715--00
- Campus Realengo do IFRJ
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Guardiani legali di bambini di età fino a 11 anni e 11 mesi con disabilità motoria
- La maggior parte è in cure fisio-terapeutiche presso la clinica scolastica nel campus di Realengo del Federal Institute of Education, Science and Technology of Rio de Janeiro.
Criteri di esclusione:
- Guardiani di bambini con una condizione di salute associata al sistema nervoso senza limiti motori
- Altre condizioni di salute.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Caregiver
I caregiver risponderanno a due dei tre questionari: PEM-CY o YC-PEM e PEDI
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Applicazione della misura dei questionari di partecipazione e ambiente: bambini e giovani (PEM -CY) o misura della partecipazione e l'ambiente - bambini piccoli (YC -PEM) e l'inventario della valutazione della disabilità pediatrica (PEDI).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione dei caregiver/tutori di bambini con disabilità neuromotorie riguardanti la partecipazione in tre sezioni: casa, scuola e comunità.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutata da PEM-CY e YC-PEM, ogni elemento sulla partecipazione viene valutato in tre dimensioni: frequenza (scala a sette punti), coinvolgimento (scala a cinque punti) e desiderio di cambiamento (punteggi da zero al 100%).
L'ambiente, a sua volta, viene valutato dalle sue caratteristiche, nonché dalla disponibilità di servizi e risorse (punteggi da zero al 100%).
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4 mesi
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Percezione dei caregiver/tutori di bambini con disabilità neuromotorie riguardanti i fattori ambientali che possono essere barriere o facilitatori in tre sezioni: casa, scuola e comunità.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutata da PEM-CY e YC-PEM, ogni elemento sulla partecipazione viene valutato in tre dimensioni: frequenza (scala a sette punti), coinvolgimento (scala a cinque punti) e desiderio di cambiamento (punteggi da zero al 100%).
L'ambiente, a sua volta, viene valutato dalle sue caratteristiche, nonché dalla disponibilità di servizi e risorse (punteggi da zero al 100%).
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4 mesi
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Percezione dei caregiver/tutori di bambini con disabilità neuromotorie riguardo alle prestazioni del bambino nelle attività quotidiane
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutata da Pedi, il punteggio della parte I è la somma degli elementi segnati con 1, ovvero elementi che rappresentano la capacità di eseguire l'attività.
Nella parte II, ogni articolo può essere valutato tra 0 e 5 punti.
Riceve 5 l'articolo in cui il bambino svolge l'attività in modo indipendente e 0 quando necessita di piena assistenza.
I punteggi 4 (supervisione), 3 (assistenza minima), 2 (assistenza moderata) e 1 (assistenza massima) rappresentano la quantità di aiuto che il bambino riceve nelle attività.
Vengono anche aggiunti questi punti.
La parte 3 è qualitativa.
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4 mesi
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Percezione dei caregiver/tutori di bambini con disabilità neuromotorie sulla mobilità del bambino e la necessità di assistenza caregiver
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutata da Pedi, il punteggio della parte I è la somma degli elementi segnati con 1, ovvero elementi che rappresentano la capacità di eseguire l'attività.
Nella parte II, ogni articolo può essere valutato tra 0 e 5 punti.
Riceve 5 l'articolo in cui il bambino svolge l'attività in modo indipendente e 0 quando necessita di piena assistenza.
I punteggi 4 (supervisione), 3 (assistenza minima), 2 (assistenza moderata) e 1 (assistenza massima) rappresentano la quantità di aiuto che il bambino riceve nelle attività.
Vengono anche aggiunti questi punti.
La parte 3 è qualitativa.
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4 mesi
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Percezione dei caregiver/tutori di bambini con disabilità neuromotorie sulla necessità del bambino di cambiamenti nell'ambiente e nel bambino
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutata da Pedi, il punteggio della parte I è la somma degli elementi segnati con 1, ovvero elementi che rappresentano la capacità di eseguire l'attività.
Nella parte II, ogni articolo può essere valutato tra 0 e 5 punti.
Riceve 5 l'articolo in cui il bambino svolge l'attività in modo indipendente e 0 quando necessita di piena assistenza.
I punteggi 4 (supervisione), 3 (assistenza minima), 2 (assistenza moderata) e 1 (assistenza massima) rappresentano la quantità di aiuto che il bambino riceve nelle attività.
Vengono anche aggiunti questi punti.
La parte 3 è qualitativa.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisa B Van Eyken, PhD, Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia do Rio de Janeiro
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lexell J, Brogardh C. The use of ICF in the neurorehabilitation process. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):5-9. doi: 10.3233/NRE-141184.
- Bosak DL, Jarvis JM, Khetani MA. Caregiver creation of participation-focused care plans using Participation and Environment Measure Plus (PEM+), an electronic health tool for family-centred care. Child Care Health Dev. 2019 Nov;45(6):791-798. doi: 10.1111/cch.12709. Epub 2019 Jul 30.
- Burgess A, Boyd RN, Ziviani J, Ware RS, Sakzewski L. Self-care and manual ability in preschool children with cerebral palsy: a longitudinal study. Dev Med Child Neurol. 2019 May;61(5):570-578. doi: 10.1111/dmcn.14049. Epub 2018 Oct 7.
- Coster W, Law M, Bedell G, Khetani M, Cousins M, Teplicky R. Development of the participation and environment measure for children and youth: conceptual basis. Disabil Rehabil. 2012;34(3):238-46. doi: 10.3109/09638288.2011.603017.
- Krieger B, Schulze C, Boyd J, Amann R, Piskur B, Beurskens A, Teplicky R, Moser A. Cross-cultural adaptation of the Participation and Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY) into German: a qualitative study in three countries. BMC Pediatr. 2020 Oct 24;20(1):492. doi: 10.1186/s12887-020-02343-y.
- Thompson SV, Cech DJ, Cahill SM, Krzak JJ. Linking the Pediatric Evaluation of Disability Inventory-Computer Adaptive Test (PEDI-CAT) to the International Classification of Function. Pediatr Phys Ther. 2018 Apr;30(2):113-118. doi: 10.1097/PEP.0000000000000483.
- Khetani MA, Albrecht EC, Jarvis JM, Pogorzelski D, Cheng E, Choong K. Determinants of change in home participation among critically ill children. Dev Med Child Neurol. 2018 Aug;60(8):793-800. doi: 10.1111/dmcn.13731. Epub 2018 Mar 25.
- Mancini MC, Coster WJ, Amaral MF, Avelar BS, Freitas R, Sampaio RF. New version of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI-CAT): translation, cultural adaptation to Brazil and analyses of psychometric properties. Braz J Phys Ther. 2016 Nov-Dec;20(6):561-570. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0166. Epub 2016 Jun 16.
- Miller AR, Rosenbaum P. Perspectives on "Disease" and "Disability" in Child Health: The Case of Childhood Neurodisability. Front Public Health. 2016 Oct 26;4:226. doi: 10.3389/fpubh.2016.00226. eCollection 2016.
- Bornbaum CC, Day AM, Izaryk K, Morrison SJ, Ravenek MJ, Sleeth LE, Skarakis-Doyle E. Exploring use of the ICF in health education. Disabil Rehabil. 2015;37(2):179-86. doi: 10.3109/09638288.2014.910558. Epub 2014 Apr 22.
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- 559
- CAAE 59793122.8.0000.5268 (Altro identificatore: Research Ethics Committee)
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