- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06878820
Sestry v vedení - vedení ošetřovatelství a autonomie ve funkci zaměřená na péči v nemocnici
Sestry ve vedení - ošetřovatelské vedení a autonomie ve funkci zaměřená na péči v nemocnici: prospektivní studie předtím
Cílem této prospektivní studie před (observační) je implementovat péči zaměřenou na funkci v nemocnici (FFCIH), věnovat zvláštní pozornost úloze sester a jak mohou převzít vedení a autonomii v mezioborové spolupráci ohledně FFCIH. K dosažení tohoto cíle vědci definovali dvě dílčí objektivy:
1. Identifikovat bariéry a facilitátory (determinanty) pro ošetřovatelskou autonomii a vedení a aplikaci FFCIH v mezioborové spolupráci na chirurgickém a interním lékařském oddělení k navrhování na míru na míru na míru na míru pro FFCIH. 2. Zhodnotit účinnost prováděcí strategie pro vedení ošetřovatelství a aplikaci FFCIH.
Vyšetřovatelé vyvinuli dva pracovní balíčky související se dvěma dílčími projekty: identifikace determinant a strategií pro úspěšné použití vedení FFCIH a sestry mimo jiné zavedením šampionů sester a vyhodnocení jejich dopadu na aplikaci FFCIH. Primárním koncovým bodem je úroveň aplikace FFCIH, což se odráží v dodržování a pokrytí FFCIH v každodenní ošetřovatelské péči.
Sekundární koncové body jsou: 1) pro sestry: rozvoj rolí sester s ohledem na vedení a autonomii při uplatňování FFCIH sestrami a šampiony sester, vedení kompetencí sester a autonomie sester a 2) pro pacienty: fyzická funkce a nezávislost v mobilitě a ADL.
Vědci budou porovnat FFCIH s obvyklou péčí, aby zjistili, zda existují rozdíly týkající se měření výsledků.
Populace studie se skládá ze zdravotních sester, fyzioterapeutů, lékařů, jiného člena mezioborového týmu, hospitalizovaných pacientů a jejich příbuzných.
Intervence: FFCIH se zaměřuje na stimulaci sester k podpoře sebevědomí pacientů v každodenním fungování, povzbuzování zapojení pacientů do každodenních činností a pomáhá pacientům dosáhnout a udržovat jejich nejvyšší úroveň funkce a zvyšování času stráveného fyzickou aktivitou. FFCIH je prokázaný účinný přístup pro podporu fyzického fungování a mobility pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Doetinchem, Holandsko, 3584 CS
- Stichting Slingeland Ziekenhuis
-
Leiden, Holandsko
- Leiden University Medical Center
-
Rotterdam, Holandsko
- Erasmus MC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Doména této studie spočívá z
- sestry, fyzioterapeuti, lékaři, další člen mezioborového týmu (např. pracovní terapeut),
- Pacienti přijali na chirurgické oddělení interního lékařství nemocnice a jejich neformální pečovatele.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Očekává se, že všechny (studentské) sestry pracující na zúčastněných odděleních se podílejí na uplatňování FFC a rozvoje rolí a ošetřovací úrovně sestry, a proto se považují za účast na studii, a proto se považují za účast pro účast na studii, a proto se považují za se zdravotní sestry, které jsou zapojeny do vzdělávání a autonomie sester, a proto jsou považovány za vzdělávací vzdělávací sestry (HBO), a proto jsou považovány za se zdravotní sestry, a proto se považují za se zdravotní sestry, které jsou zapojeny do zúčastněných sester, a proto se považují za sestry, které jsou zapojeny do zúčastněných sester.
- Fyzioterapeuti, lékaři a další člen mezioborového týmu; Očekává se, že všechny profesionální skupiny, které jsou součástí mezioborového týmu oddělení a které pracují na zúčastněných odděleních, budou spolupracovat s ošetřovatelstvím v jejich každodenní péči, a proto jsou považovány za způsobilé pro účast v této studii.
- Pacienti a jejich neformální pečovatelé: Všichni pacienti přijali na zúčastněná oddělení dvou nemocnic, které dostávaly péči před nebo po implementaci FFC a pacientů neformální pečovatel, jak je stanoven pacientem.
Kritéria pro vyloučení:
- Pro sestry, studentské zdravotní sestry, fyzioterapeuti, lékaři a další členy mezioborového týmu nebyly definovány žádná kritéria pro vyloučení.
- Potenciální pacient a jejich neformální pečovatel, který splňuje některá z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen: B. nestrevování nizozemského jazyka; C. Nedokážete adekvátně komunikovat na základě skóre níže pod prahovou hodnotou na MOCA nebo na rychlém (použitelném pouze pro pacienty) d. druhá hospitalizace na jednom ze zúčastněných oddělení poté, co byla do studie zahrnuta do studie; E. hospitalizace <48 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Funkce zaměřená péče
Sestry poskytují péči podle funkce zaměřené na funkce v nemocnici (FFCIH).
Po provedení tohoto zásahu dostávají všichni pacienti přijati na vybraná oddělení v nemocnici.
|
FFCIH je účinný ošetřovatelský přístup a zaměřuje se na stimulaci sester k podpoře sebevědomí pacientů v každodenním fungování, povzbuzování zapojení pacientů do každodenních činností a pomáhá pacientům dosáhnout a udržovat jejich nejvyšší úroveň funkce a zvyšovat čas strávený v fyzické aktivitě.
Ostatní jména:
|
|
Obvyklá péče
Před zavedením péče zaměřené na funkci v nemocnici poskytují zdravotní sestry jako obvykle péči pacientům přijatým na vybraná oddělení v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň vedení pomocí Inventory Leadership Practices (LPI) - sestry
Časové okno: až čtyři týdny přímo před implementací a až čtyři týdny hned po implementaci
|
Dotazník LPI se skládá z 30 chování vůdců prezentovaných jako behaviorální prohlášení, která mohou kategorizovat do 5 dílčích stupnic, což představuje pět vedení: 1) Model The Way, 2) inspirovat sdílenou vizi, 3) zpochybnit proces, 4) umožnit ostatním jednat a 5) povzbudit srdce.
Každé z těchto prohlášení může být hodnoceno na 10-bodové Likertově stupnici, pro které vyšší skóre naznačuje častěji se respondent zapojuje do vedení chování.
Vnitřní spolehlivost LPI u sester se pohybuje od 0,66 do 0,96,36
Původní dotazník byl přeložen do holandštiny.
|
až čtyři týdny přímo před implementací a až čtyři týdny hned po implementaci
|
|
Úroveň autonomie - zdravotní sestry
Časové okno: až čtyři týdny přímo před implementací a až čtyři týdny hned po implementaci
|
Používání dotazníku pro autonomii Maastricht (MAQ), který se skládá z 10 položek skórovaných na pětibodové Likertově stupnici v rozmezí od velmi malého do velkého množství. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50.
Vyšší skóre naznačují více autonomie práce.
Dotazník obsahuje informace o kontrole pracovních míst a svobodě v pracovních úkolech a metodách.
Měří příležitost pro zaměstnance určit různé prvky úkolů, jako je tempo práce a pracovní cíle.
Ukázková položka zní: „Moje práce mi nabízí příležitost přerušit svou práci, kdykoli chci.“
Současná zjištění studie potvrdila dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachův alfa = 0,90).
|
až čtyři týdny přímo před implementací a až čtyři týdny hned po implementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování (věrnost)
Časové okno: Až čtyři týdny po implementaci
|
Odkazuje na to, do jaké míry byl FFCIH aplikován podle zamýšleného, a bude měřen klíčovými složkami FFCIH, jako je stanovení cílů s pacientem, individualizovaný plán péče, povzbuzení aktivního zapojení pacienta do ADL a vyhodnocení úrovně nezávislosti a mobility pacienta. Tento výsledek bude měřen s
|
Až čtyři týdny po implementaci
|
|
Úroveň mobility - pacienti
Časové okno: <72 hodin po přijetí do nemocnice a při propuštění (hodnoceno až 3 dny)
|
Měřeno pomocí amexo.
Toto opatření je Amsterdam UMC rozšířením měřítka nejvyšší úrovně mobility (Amexo) John Hopkins.
Nástroj se skládá z dvanácti kategorií představujících nejvyšší úroveň mobility.
Kategorie odezvy zahrnují: 1 = lhaní postele; 2 = postel otočit sebe/aktivitu; 3 = postel sedí na okraji; 4 = převod židle; 5 = stojan 1 minuta; 6 = procházka 10+ kroků; 7 = procházka 25+ stop; 8 = procházka 250+ stop, 9 = 225 m; 10 = 450 m; 11 = 750 m; 12 = 1125 m.:. '.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň nezávislosti.
|
<72 hodin po přijetí do nemocnice a při propuštění (hodnoceno až 3 dny)
|
|
Úroveň nezávislosti v činnostech denních živobytí - pacienti
Časové okno: <72 hodin po přijetí do nemocnice a při propuštění (hodnoceno až 3 dny)
|
Měřeno pomocí Katz-Adl.
Toto měření se skládá ze 6 položek: koupání, obvaz, návštěva toalety, pohyb uvnitř domu, kontinence, krmení.
Položky skóre na 2 bodové stupnici: závislé nebo nezávislé.
|
<72 hodin po přijetí do nemocnice a při propuštění (hodnoceno až 3 dny)
|
|
Úroveň pokrytí (dosah)
Časové okno: Až čtyři týdny po implementaci
|
Odkazuje na to, do jaké míry pacienti skutečně dostávají FFCIH, a měřeno stanovením rozsahu, v jakém pacienti, kteří se kvalifikují pro FFCIH, jej skutečně dostávají. Tento výsledek bude měřen 1) Kvalitativní rozhovory s cílovou skupinou s multidisciplinárním týmem a individuálními rozhovory s pacienty. Témata zahrnují klíčové komponenty FFCIH. 2) Screening elektronických záznamů pacienta. Záznamy o elektronických pacientech budou prověřeny na počtu vykazovaných krátkodobých a dlouhodobých cílů a množství ošetřovatelské zprávy, která obsahuje informace o koupání, oblékání, mobilitě nebo převodech. |
Až čtyři týdny po implementaci
|
|
Počet dní zůstal v nemocnici - pacienti
Časové okno: Při propuštění (hodnoceno až 14 dní)
|
Na základě zjištění v naší předchozí studii a známých z klinické praxe víme, že propuštění z nemocnice vysoce závisí na nezávislosti v ADL a/nebo mobilitě.
V důsledku toho se očekává, že zotavení nezávislosti v ADL a mobilitě primárně nevede k vyšší úrovni nezávislosti v ADL a mobilitě při propuštění, ale k kratším přijetí se stejnou úrovní nezávislosti v ADL a mobilitě.
Proto také shromažďujeme údaje ze souborů pacientů týkajících se trvání přijetí nemocnice.
|
Při propuštění (hodnoceno až 14 dní)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní charakteristiky sestry
Časové okno: Až čtyři týdny před implementací
|
|
Až čtyři týdny před implementací
|
|
Pacienti s základními charakteristikami a jejich neformální pečovatelé
Časové okno: <72 hodin po přijetí nemocnice
|
|
<72 hodin po přijetí nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janneke M de Man - van Ginkel, Leiden University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kok S, Schoonhoven L, Vernooij LM, Reitsma JB, Verstraten C, Metzelthin SF, Bleijenberg N, de Man-van Ginkel JM. The effectiveness of Function Focused Care among patients acutely admitted to hospital: A stepped wedge cluster trial. Int J Nurs Stud. 2024 Dec;160:104893. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104893. Epub 2024 Sep 4.
- Kok S, de Man-van Ginkel JM, Verstraten C, Resnick B, Metzelthin SF, Bleijenberg N, Schoonhoven L. Function focused care in hospital: A mixed-method feasibility study. Int J Nurs Stud Adv. 2021 Sep 29;3:100045. doi: 10.1016/j.ijnsa.2021.100045. eCollection 2021 Nov.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 134718
- 10040022230013 (Jiné číslo grantu/financování: ZonMw)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .