- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06878820
Krankenschwestern in der Führung - Krankenpflegeführung und Autonomie in der funktionsorten Versorgung im Krankenhaus
Krankenschwestern in der Führung - Krankenpflegeführung und Autonomie in der funktionsorten Versorgung im Krankenhaus: Eine prospektive Vorher -Studie
Das Ziel dieser prospektiven Vorher-Studie (Beobachtung) ist es, eine funktionierende Versorgung im Krankenhaus (FFCIH) umzusetzen, wodurch die Rolle der Krankenschwestern und deren Führung und Autonomie in der interprofessionellen Zusammenarbeit in Bezug auf FFCIH eine besondere Aufmerksamkeit schenken kann. Um dieses Ziel zu erreichen, definierten die Forscher zwei Sub-Objektive:
1. Identifizieren von Hindernissen und Moderatoren (Determinanten) für die Autonomie und Führung und Anwendung von Krankenpflege in der interprofessionellen Zusammenarbeit an einer chirurgischen und inneren Medizinstation, um eine maßgeschneiderte Implementierungsstrategie für FFCIH zu entwerfen. 2. Bewerten Sie die Wirksamkeit der Umsetzungsstrategie zur Krankenpflegeführung und die Anwendung von FFCIH.
Die Ermittler entwickelten zwei Arbeitspakete im Zusammenhang mit den beiden Sub-Objektiven: Identifizierung von Determinanten und Strategien für die erfolgreiche Anwendung von FFCIH- und Krankenschwester-Führung, indem sie Krankenschwester Champions einführten und ihre Auswirkungen auf die Anwendung von FFCIH bewerten. Der primäre Endpunkt ist die Anwendung von FFCIH, die sich in der Einhaltung und Berichterstattung von FFCIH in der täglichen Pflege widerspiegelt.
Die sekundären Endpunkte sind: 1) für Krankenschwestern: Die Rollenentwicklung der Krankenschwestern in Bezug auf Führung und Autonomie bei der Anwendung von FFCIH durch Krankenschwestern und Krankenschwestern und Krankenschwestern, Führungskompetenzen von Krankenschwestern der Gemeinde und Autonomie von Krankenschwestern und 2) für Patienten: körperliche Funktionen und Unabhängigkeit in Mobilität und ADL.
Die Forscher werden FFCIH mit üblicher Sorgfalt vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede hinsichtlich der Ergebnismessungen gibt.
Die Studienpopulation besteht aus Krankenschwestern, Physiotherapeuten, Ärzten, einem anderen Mitglied des interprofessionellen Teams, Krankenhauspatienten und ihren Verwandten.
Intervention: FFCIH konzentriert sich darauf, Krankenschwestern zu stimulieren, um die Selbstständigkeit der Patienten bei der täglichen Funktionsweise zu fördern, das Engagement der Patienten in täglichen Aktivitäten zu fördern und Patienten zu helfen, ihr höchstes Funktionsniveau zu erreichen und aufrechtzuerhalten und die Zeit für die körperliche Aktivität zu erhöhen. FFCIH ist ein nachgewiesener wirksamer Ansatz zur Förderung der körperlichen Funktionen und Mobilität der Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Doetinchem, Niederlande, 3584 CS
- Stichting Slingeland Ziekenhuis
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Leiden, Niederlande
- Leiden University Medical Center
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Rotterdam, Niederlande
- Erasmus MC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Der Bereich dieser Studie besteht aus
- Krankenschwestern, Physiotherapeuten, Ärzte, anderes Mitglied des Interprofessional -Teams (z. Ergotherapeut),
- Die Patienten haben eine chirurgische Innere Medizinstation eines Krankenhauses und ihre informellen Pflegekräfte zugelassen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern und studentische Krankenschwestern (berufliche Krankenpflegepädagogik (MBO)/ (Bachelor Nursing Educational Level (HBO)); alle (studentischen) Krankenschwestern, die in den teilnehmenden Stationen arbeiten, wird voraussichtlich an der Anwendung der FFC und der Rollenentwicklung in Bezug auf die Führung und Autonomie der Krankenschwestern beteiligt und daher als Teilnahme an der Studie als Teilnahme angesehen.
- Physiotherapeuten, Ärzte und anderes Mitglied des interprofessionellen Teams; Alle Berufsgruppen, die Teil des interprofessionellen Teams der Station sind und in den teilnehmenden Stationen arbeiten, wird erwartet, dass sie in ihrer täglichen Versorgung mit der Krankenpflege zusammenarbeiten und daher als Teilnahme an dieser Studie berechtigt sind.
- Patienten und ihre informellen Pflegekräfte: Alle Patienten haben in die teilnehmenden Stationen der beiden Krankenhäuser, die vor oder nach der Umsetzung von FFC und der vom Patienten festgelegten Patienten in der Informellen Pflegekraft versorgt wurden, aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Für Krankenschwestern, Studentenkrankenschwestern, Physiotherapeuten, Ärzte und andere Mitglieder des interprofessionellen Teams wurden keine Ausschlusskriterien definiert.
- Ein potenzieller Patient und seine informelle Pflegekraft, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen: a. Eine lebensbedrohliche Situation oder in einer Endphase bei Aufnahme (nur für Patienten anwendbar) b. die niederländische Sprache nicht beherrschen; C. Nicht in der Lage, ausreichend zu kommunizieren, basierend auf einem unteren Schwellenwert auf dem MOCA oder dem schnellen (nur für Patienten anwendbaren) d. ein zweiter Krankenhausaufenthalt auf einer der teilnehmenden Stationen, nachdem er während des Untersuchungszeitraums in die Studie aufgenommen wurde; e. eine Krankenhausaufenthalte <48 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Funktionsfokussierte Pflege
Krankenschwestern betreuen nach funktionsorientierten Prinzipien der Funktionsfokus in Krankenhaus (FFCIH).
Nach der Umsetzung dieser Intervention erhalten alle Patienten in die ausgewählten Stationen im Krankenhaus FFCIH.
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FFCIH ist ein wirksamer Pflegeansatz und konzentriert sich darauf, Krankenschwestern zu stimulieren, um die Selbstständigkeit der Patienten bei der täglichen Funktionsweise der Patienten zu fördern, das Engagement der Patienten in täglichen Aktivitäten zu fördern und Patienten zu helfen, ihr höchstes Funktionsniveau zu erreichen und aufrechtzuerhalten und die Zeit für die körperliche Aktivität zu erhöhen.
Andere Namen:
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Übliche Sorgfalt
Vor der Umsetzung der funktionsorierten Versorgung im Krankenhaus versorgen Krankenschwestern wie gewohnt für Patienten, die in die ausgewählten Stationen im Krankenhaus eingeliefert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Führungsstufe unter Verwendung des Führungspraktiken Inventory (LPI) - Krankenschwestern
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen direkt vor der Implementierung und bis zu vier Wochen direkt nach der Implementierung
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Der LPI -Fragebogen besteht aus 30 Führungsverhalten, die als Verhaltensaussagen vorgestellt werden und die in 5 Subskalen eingeteilt werden können und fünf Führungspraktiken darstellen: 1) modellieren den Weg, 2) eine gemeinsame Vision inspirieren, 3) den Prozess in Frage stellen, 4) andere Handeln ermöglichen und 5) das Herz fördern.
Jede dieser Aussagen kann auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, für die ein höherer Punktzahl häufiger angibt, dass der Befragte das Führungsverhalten beteiligt.
Die interne Zuverlässigkeit des LPI in Krankenschwestern liegt zwischen 0,66 und 0,96,36
Der ursprüngliche Fragebogen wurde in Niederländisch übersetzt.
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Bis zu vier Wochen direkt vor der Implementierung und bis zu vier Wochen direkt nach der Implementierung
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Autonomiestufe - Krankenschwestern
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen direkt vor der Implementierung und bis zu vier Wochen direkt nach der Implementierung
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Unter Verwendung des Maastricht Autonomy-Fragebogens (MAQ), der aus 10 Elementen besteht, die auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von sehr wenig bis sehr viel bewertet wurden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 50.
Höhere Ergebnisse weisen auf mehr Arbeitskräfte -Autonomie hin.
Der Fragebogen enthält Informationen zu Arbeitskontrolle und Freiheit bei Arbeitsaufgaben und -methoden.
Es misst die Gelegenheit für Mitarbeiter, eine Vielzahl von Aufgabenelementen wie das Arbeitstempo und die Arbeitsziele zu bestimmen.
Ein Beispielartikel lautet: "Meine Arbeit bietet mir die Möglichkeit, meinen Job zu unterbrechen, wann immer ich will."
Die aktuellen Studienergebnisse bestätigten eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,90).
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Bis zu vier Wochen direkt vor der Implementierung und bis zu vier Wochen direkt nach der Implementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adhärenz (Treue)
Zeitfenster: bis zu vier Wochen nach der Umsetzung
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Bezieht sich auf das Ausmaß, in dem FFCIH wie beabsichtigt angewendet wurde, und wird mit den Schlüsselkomponenten des FFCIH gemessen, z. Dieses Ergebnis wird mit gemessen
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bis zu vier Wochen nach der Umsetzung
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Mobilitätsniveau - Patienten
Zeitfenster: <72 Stunden nach dem Krankenhauseintritt und bei der Entlassung (bewertet bis zu 3 Tage)
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Gemessen mit dem Amexo.
Diese Maßnahme ist die Amsterdam UMC -Erweiterung der höchsten Skala des John Hopkins höchsten Mobilität (AMEXO).
Das Instrument besteht aus zwölf Kategorien, die das höchste Mobilitätsniveau darstellen.
Die Antwortkategorien umfassen: 1 = Bettlügen; 2 = Bett selbst/Aktivität; 3 = Bett sitzen am Rand; 4 = Stuhltransfer; 5 = Stand 1 Minute; 6 = Gehen Sie 10+ Schritte; 7 = 25+ Fuß; 8 = 250+ Fuß, 9 = 225 m; 10 = 450 m; 11 = 750 m; 12 = 1125 m.:. '.
Je höher die Gesamtpunktzahl ist, desto höher ist das Niveau der Unabhängigkeit.
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<72 Stunden nach dem Krankenhauseintritt und bei der Entlassung (bewertet bis zu 3 Tage)
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Unabhängigkeitsniveau bei Aktivitäten täglicher Lebensdauer - Patienten
Zeitfenster: <72 Stunden nach dem Krankenhauseintritt und bei der Entlassung (bewertet bis zu 3 Tage)
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Gemessen mit Katz-Adl.
Diese Messung besteht aus 6 Gegenständen: Baden, Dressing, Toilettenbesuch, Bewegung im Haus, Kontinenz, Fütterung.
Die Elemente erzielen auf einer 2 -Punkte -Skala: abhängig oder unabhängig.
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<72 Stunden nach dem Krankenhauseintritt und bei der Entlassung (bewertet bis zu 3 Tage)
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Deckungsstufe (Reichweite)
Zeitfenster: bis zu vier Wochen nach der Umsetzung
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Bezieht sich auf das Ausmaß, in dem Patienten tatsächlich FFCIH erhalten, und gemessen, inwieweit Patienten, die sich für FFCIH qualifizieren, tatsächlich erhalten. Dieses Ergebnis wird mit 1) qualitativen Fokusgruppeninterviews mit dem multidisziplinären Team und Einzelinterviews mit Patienten gemessen. Zu den Themen gehören die Schlüsselkomponenten von FFCIH. 2) Screening elektronischer Patientenaufzeichnungen. Die elektronischen Patientenakten werden auf die Anzahl der gemeldeten kurz- und langfristigen Ziele und die Menge an Pflegebericht überprüft, die Informationen über Baden, Dressing, Mobilität oder Transfers enthält. |
bis zu vier Wochen nach der Umsetzung
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Anzahl der Tage blieben im Krankenhaus - Patienten
Zeitfenster: Bei der Entlassung (bewertet bis zu 14 Tage)
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Basierend auf den Ergebnissen in unserer vorherigen Studie und aus der klinischen Praxis wissen wir, dass die Entlassung aus dem Krankenhaus in hohem Maße von der Unabhängigkeit von ADL und/oder der Mobilität abhängt.
Infolgedessen wird erwartet, dass eine Erholung der Unabhängigkeit von ADL und Mobilität hauptsächlich zu einer höheren Unabhängigkeit von ADL und Mobilität bei der Entlassung führt, sondern zu einer kürzeren Aufnahme mit dem gleichen Unabhängigkeitsniveau in ADL und Mobilität.
Daher sammeln wir auch Daten aus Patientenakten zur Dauer der Krankenhauseinnahme.
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Bei der Entlassung (bewertet bis zu 14 Tage)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Basismerkmale Krankenschwestern
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen vor der Umsetzung
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Bis zu vier Wochen vor der Umsetzung
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Basismerkmale Patienten und ihre informellen Betreuer
Zeitfenster: <72 Stunden nach dem Krankenhauseintritt
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<72 Stunden nach dem Krankenhauseintritt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janneke M de Man - van Ginkel, Leiden University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kok S, Schoonhoven L, Vernooij LM, Reitsma JB, Verstraten C, Metzelthin SF, Bleijenberg N, de Man-van Ginkel JM. The effectiveness of Function Focused Care among patients acutely admitted to hospital: A stepped wedge cluster trial. Int J Nurs Stud. 2024 Dec;160:104893. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104893. Epub 2024 Sep 4.
- Kok S, de Man-van Ginkel JM, Verstraten C, Resnick B, Metzelthin SF, Bleijenberg N, Schoonhoven L. Function focused care in hospital: A mixed-method feasibility study. Int J Nurs Stud Adv. 2021 Sep 29;3:100045. doi: 10.1016/j.ijnsa.2021.100045. eCollection 2021 Nov.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 134718
- 10040022230013 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ZonMw)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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