- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06878820
Pielęgniarki na czele - przywództwo pielęgniarskie i autonomia w zakresie opieki koncentrującej się w szpitalu
Pielęgniarki na czele - przywództwo pielęgniarskie i autonomia w opiece funkcjonalnej w szpitalu: prospektywne wcześniejsze badanie
Celem tego potencjalnego wcześniejszego badania (obserwacyjnego) jest wdrożenie opieki ukierunkowanej na funkcje w szpitalu (FFCIH), zwracanie szczególnej uwagi na rolę pielęgniarek i sposób przyjmowania przywództwa i autonomii we współpracy międzyprofesjonalnej dotyczącej FFCIH. Aby osiągnąć ten cel, naukowcy zdefiniowali dwa sub-obiektywne:
1. W celu zidentyfikowania barier i facylitatorów (determinantów) autonomii pielęgniarskiej oraz przywództwa i zastosowania FFCIH we współpracy międzyprofesjonalnej przy oddziale medycyny chirurgicznej i wewnętrznej w celu zaprojektowania dostosowanej strategii wdrażania FFCIH. 2. Aby ocenić skuteczność strategii wdrażania w zakresie przywództwa pielęgniarskiego i zastosowania FFCIH.
Śledczy opracowali dwa pakiety robocze związane z dwoma podobodnikami: identyfikowanie determinantów i strategii udanego zastosowania przywództwa FFCIH i pielęgniarki, między innymi poprzez wprowadzenie mistrzów pielęgniarki i ocenę ich wpływu na zastosowanie FFCIH. Podstawowym punktem końcowym jest poziom zastosowania FFCIH, co odzwierciedlono w przestrzeganiu i pokrycie FFCIH w codziennej opiece pielęgniarskiej.
Drugorzędowe punkty końcowe to: 1) dla pielęgniarek: rozwój roli szkółek w zakresie przywództwa i autonomii w stosowaniu FFCIH przez pielęgniarki i pielęgniarki, kompetencje przywódcze pielęgniarstwa oddziału oraz 2) dla pacjentów: funkcjonowanie fizyczne i niezależność w mobilności i ADL.
Naukowcy porównają FFCIH ze zwykłą opieką, aby sprawdzić, czy istnieją różnice dotyczące pomiarów wyników.
Badana populacja składa się z pielęgniarek, fizjoterapeutów, lekarzy, innego członka zespołu międzybranżowego, hospitalizowanych pacjentów i ich krewnych.
Interwencja: FFCIH koncentruje się na stymulowaniu pielęgniarek w celu promowania samodzielności pacjentów w codziennym funkcjonowaniu, zachęcaniu pacjentów w codzienne czynności oraz, pomagając pacjentom w osiągnięciu i utrzymaniu najwyższego poziomu funkcji i rosnącego czasu spędzonego na aktywności fizycznej. FFCIH jest sprawdzonym skutecznym podejściem do promowania fizycznego funkcjonowania i ruchliwości pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doetinchem, Holandia, 3584 CS
- Stichting Slingeland Ziekenhuis
-
Leiden, Holandia
- Leiden University Medical Center
-
Rotterdam, Holandia
- Erasmus MC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Domena tego badania składa się z
- Pielęgniarki, fizjoterapeuci, lekarze, inny członek zespołu międzybranżowego (np. terapeuta zajęciowy),
- Pacjenci przyjęci odpowiednio na chirurgiczny oddział medycyny szpitala i ich nieformalnych opiekunów.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pielęgniarki i pielęgniarki studenckie (poziom wykształcenia pielęgniarstwa zawodowego (MBO)/ (Bachelor Nursing Level (HBO)); Oczekuje się, że pielęgniarki (studenckie) pracujące na oddziałach uczestniczących będą zaangażowane w stosowanie FFC i rozwój roli w zakresie przywództwa i autonomii pielęgniarek, a zatem uważane za kwalifikowalne do uczestnictwa w badaniu.
- Fizjoterapeuci, lekarze i inny członek zespołu międzybranżowego; Oczekuje się, że wszystkie grupy zawodowe, które są częścią zespołu międzyprofesjonalnego i które pracują na oddziałach uczestniczący.
- Pacjenci i ich nieformalni opiekunowie: Wszyscy pacjenci przyjęli uczestniczące oddziały 2 szpitali otrzymujących opiekę przed lub po wdrożeniu FFC, a pacjentów nieformalny opiekun określony przez pacjenta.
Kryteria wykluczenia:
- Nie zdefiniowano żadnych kryteriów wykluczenia dla pielęgniarek, pielęgniarek studenckich, fizjoterapeutów, lekarzy i innych członków zespołu międzybranżowego.
- Potencjalny pacjent i ich nieformalny opiekun, który spełnia dowolne z następujących kryteriów, zostaną wykluczone z udziału w tym badaniu: sytuacja zagrażająca życiu lub w fazie końcowej po przyjęciu (dotyczy tylko pacjentów) b. nie opanowanie języka holenderskiego; C. Nie jest w stanie odpowiednio się komunikować, na podstawie poniżej wyniku progowego na MOCA lub szybkiej (dotyczy tylko pacjentów) d. Druga hospitalizacja na jednym z uczestniczących oddziałów po uwzględnieniu badania w okresie badania; mi. hospitalizacja <48 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opieka skoncentrowana na funkcji
Pielęgniarki zapewniają opiekę zgodnie z zasadami opieki skoncentrowanej na funkcji w szpitalu (FFCIH).
Po wdrożeniu tej interwencji wszyscy pacjenci przyjęci na wybrane oddziały w szpitalu otrzymują FFCIH.
|
FFCIH jest skutecznym podejściem do pielęgniarstwa i koncentruje się na stymulowaniu pielęgniarek w celu promowania samodzielności pacjentów w codziennym funkcjonowaniu, zachęcaniu pacjentów w codzienne czynności oraz pomagając pacjentom w osiąganiu i utrzymaniu ich najwyższego poziomu funkcji oraz w zwiększaniu czasu spędzonego na aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
|
|
Zwykła opieka
Przed wdrożeniem opieki skoncentrowanej na funkcji w szpitalu pielęgniarki zapewniają opiekę jak zwykle pacjentom przyjętych na wybrane oddziały w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywództwa za pomocą zapasów praktyk przywódczych (LPI) - pielęgniarki
Ramy czasowe: do czterech tygodni bezpośrednio przed wdrożeniem i do czterech tygodni bezpośrednio po wdrożeniu
|
Kwestionariusz LPI składa się z 30 zachowań przywódczych przedstawionych jako stwierdzenia behawioralne, które mogą podzielić na 5 podskal, reprezentujących pięć praktyk przywódczych: 1) modelowanie drogi, 2) inspirują wspólną wizję, 3) zakwestionować proces, 4) umożliwić innym działanie i 5) zachęcić serce.
Każde z tych stwierdzeń można ocenić w 10-punktowej skali Likerta, dla której wyższy wynik wskazuje na częstsze zaangażowanie respondenta w zachowanie przywódcze.
Wewnętrzna niezawodność LPI w pielęgniarzach wynosi od 0,66 do 0,96,36
Oryginalny kwestionariusz został przetłumaczony na holenderski.
|
do czterech tygodni bezpośrednio przed wdrożeniem i do czterech tygodni bezpośrednio po wdrożeniu
|
|
Poziom autonomii - pielęgniarki
Ramy czasowe: do czterech tygodni bezpośrednio przed wdrożeniem i do czterech tygodni bezpośrednio po wdrożeniu
|
Korzystanie z kwestionariusza autonomii Maastricht (MAQ), który składa się z 10 pozycji ocenianych w pięciopunktowej skali Likerta, od bardzo niewielkiej do bardzo dużej. Całkowity wynik wynosi od 10 do 50.
Wyższe wyniki wskazują na większą autonomię pracy.
Kwestionariusz zawiera informacje na temat kontroli pracy i wolności zadań i metod pracy.
Mierzy personel możliwość ustalenia różnych elementów zadań, takich jak tempo pracy i cele pracy.
Przykładowy element brzmi: „Moja praca daje mi możliwość przerwania mojej pracy, kiedy tylko chcę”.
Obecne wyniki badań potwierdziły dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,90).
|
do czterech tygodni bezpośrednio przed wdrożeniem i do czterech tygodni bezpośrednio po wdrożeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie (wierność)
Ramy czasowe: do czterech tygodni po wdrożeniu
|
Odnosi się do stopnia, w jakim FFCIH został zastosowany zgodnie z przeznaczeniem, i będzie mierzony za pomocą kluczowych składników FFCIH, takich jak ustalenie celu z pacjentem, zindywidualizowany plan opieki, zachęcanie aktywnego zaangażowania pacjenta w ADL i ocenę poziomu niezależności i mobilności ADL pacjenta. Ten wynik zostanie zmierzony za pomocą
|
do czterech tygodni po wdrożeniu
|
|
Poziom mobilności - pacjenci
Ramy czasowe: <72 godziny po przyjęciu do szpitala i po wypisie (oceniane do 3 dni)
|
Zmierzone za pomocą Amexo.
Ta miara to rozszerzenie Amsterdamu UMC najwyższego poziomu mobilności Johna Hopkinsa (AMEXO).
Instrument składa się z dwunastu kategorii reprezentujących najwyższy poziom mobilności.
Kategorie odpowiedzi obejmują: 1 = kłamstwo; 2 = Bed Turn Self/Activity; 3 = łóżko siedzą na krawędzi; 4 = transfer krzesła; 5 = stoisko 1 minuty; 6 = Walk 10+ kroków; 7 = Walk 25+ stóp; 8 = spacer 250 stóp, 9 = 225 m; 10 = 450 m; 11 = 750 m; 12 = 1125 m.:. '.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom niezależności.
|
<72 godziny po przyjęciu do szpitala i po wypisie (oceniane do 3 dni)
|
|
Poziom niezależności w czynnościach codziennych mieszkańców - pacjentów
Ramy czasowe: <72 godziny po przyjęciu do szpitala i po wypisie (oceniane do 3 dni)
|
Mierzone za pomocą KATZ-ADL.
Ten pomiar składa się z 6 przedmiotów: kąpieli, sosu, wizyty toalety, ruchu w domu, ciągłości, karmienia.
Pozycje są oceniane w 2 -punktowej skali: zależne lub niezależne.
|
<72 godziny po przyjęciu do szpitala i po wypisie (oceniane do 3 dni)
|
|
Poziom zasięgu (zasięg)
Ramy czasowe: do czterech tygodni po wdrożeniu
|
Odnosi się do stopnia, w jakim pacjenci faktycznie otrzymują FFCIH, i mierzy się, określając stopień, w jakim pacjenci, którzy kwalifikują się do FFCIH, faktycznie go otrzymują. Ten wynik zostanie zmierzony 1) jakościowymi wywiadami grupowymi z multidyscyplinarnym zespołem i indywidualnymi wywiadami z pacjentami. Tematy obejmują kluczowe elementy FFCIH. 2) Badanie badań elektronicznych rekordów pacjentów. Elektroniczne zapisy pacjentów zostaną sprawdzone pod kątem liczby zgłoszonych krótkoterminowych i długoterminowych celów oraz ilości raportu pielęgniarskiego zawierającego informacje o kąpieli, ubieraniu się, mobilności lub transferach. |
do czterech tygodni po wdrożeniu
|
|
Liczba dni pozostała w szpitalu - pacjenci
Ramy czasowe: Przy wypisie (oceniany do 14 dni)
|
Na podstawie wyników w naszym poprzednim badaniu i znanym z praktyki klinicznej wiemy, że wypis ze szpitala wysoce zależy od niezależności w ADL i/lub mobilności.
W rezultacie oczekuje się, że odzyskiwanie niezależności w ADL i mobilności przede wszystkim nie prowadzi do wyższego poziomu niezależności w ADL i mobilności przy wypisie, ale do krótszego przyjęcia przy takim samym poziomie niezależności w ADL i mobilności.
Dlatego będziemy również zbierać dane z plików pacjentów dotyczących czasu trwania przyjęcia do szpitala.
|
Przy wypisie (oceniany do 14 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka wyjściowa pielęgniarki
Ramy czasowe: Do czterech tygodni przed wdrożeniem
|
|
Do czterech tygodni przed wdrożeniem
|
|
Charakterystyka wyjściowa Pacjenci i ich nieformalni opiekunowie
Ramy czasowe: <72 godziny po przyjęciu do szpitala
|
|
<72 godziny po przyjęciu do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janneke M de Man - van Ginkel, Leiden University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kok S, Schoonhoven L, Vernooij LM, Reitsma JB, Verstraten C, Metzelthin SF, Bleijenberg N, de Man-van Ginkel JM. The effectiveness of Function Focused Care among patients acutely admitted to hospital: A stepped wedge cluster trial. Int J Nurs Stud. 2024 Dec;160:104893. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104893. Epub 2024 Sep 4.
- Kok S, de Man-van Ginkel JM, Verstraten C, Resnick B, Metzelthin SF, Bleijenberg N, Schoonhoven L. Function focused care in hospital: A mixed-method feasibility study. Int J Nurs Stud Adv. 2021 Sep 29;3:100045. doi: 10.1016/j.ijnsa.2021.100045. eCollection 2021 Nov.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 134718
- 10040022230013 (Inny numer grantu/finansowania: ZonMw)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .