- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06878820
Infermieri in testa - leadership infermieristica e autonomia in funzione focalizzata in ospedale
Infermieri in testa - leadership infermieristica e autonomia nella funzione focalizzata in ospedale: uno studio prospettico prima
L'obiettivo di questo studio prospettico prima (osservazionale) è implementare l'assistenza focalizzata sulla funzione in ospedale (FFCIH), prestando particolare attenzione al ruolo degli infermieri e al modo in cui possono assumere la leadership e l'autonomia nella collaborazione interprofessionale riguardante FFCIH. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori hanno definito due sotto-obiettivi:
1. Identificare le barriere e i facilitatori (determinanti) per l'autonomia infermieristica e la leadership e l'applicazione FFCIH nella collaborazione interprofessionale su un reparto di medicina chirurgica e interna per progettare una strategia di attuazione su misura per FFCIH. 2. Per valutare l'efficacia della strategia di implementazione sulla leadership infermieristica e l'applicazione di FFCIH.
Gli investigatori hanno sviluppato due pacchetti di lavoro relativi ai due sotto-obiettivi: identificare determinanti e strategie per l'applicazione di successo di FFCIH e leadership per infermiere, tra gli altri, introducendo campioni infermieri e valutando il loro effetto sull'applicazione di FFCIH. L'endpoint primario è il livello di applicazione di FFCIH come riflesso nell'adesione e alla copertura di FFCIH nella cura infermieristica quotidiana.
Gli endpoint secondari sono: 1) per gli infermieri: lo sviluppo del ruolo degli infermieri per quanto riguarda la leadership e l'autonomia nell'applicazione di FFCIH da parte degli infermieri di reparto e dei campioni delle infermiere, le competenze di leadership degli infermieri del reparto e l'autonomia degli infermieri del reparto e 2) per i pazienti: funzionamento fisico e indipendenza nella mobilità e ADL.
I ricercatori confronteranno FFCIH con le consuete cure per vedere se ci sono differenze riguardo alle misurazioni dei risultati.
La popolazione dello studio è composta da infermieri, fisioterapisti, medici, altro membro del team interprofessionale, pazienti ospedalizzati e loro parenti.
Intervento: FFCIH si concentra sulla stimolazione degli infermieri per promuovere l'autosufficienza dei pazienti nel funzionamento quotidiano, incoraggiando l'impegno dei pazienti nelle attività quotidiane e, aiutando i pazienti a raggiungere e mantenere il loro massimo livello di funzione e aumentare il tempo trascorso nell'attività fisica. FFCIH è un approccio efficace comprovato per promuovere il funzionamento fisico e la mobilità dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Doetinchem, Olanda, 3584 CS
- Stichting Slingeland Ziekenhuis
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Leiden, Olanda
- Leiden University Medical Center
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Rotterdam, Olanda
- Erasmus MC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il dominio di questo studio consiste
- infermieri, fisioterapisti, medici, altro membro del team interprofessionale (ad es. terapista occupazionale),
- pazienti ricoverati in un reparto di medicina interna rispettivamente di un ospedale e dei loro caregiver informali.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Infermieri e infermieri studenteschi (livello di istruzione infermieristica professionale (MBO)/ (livello di istruzione infermieristica (HBO)); tutti gli infermieri (studenti) che lavorano nei reparti partecipanti dovrebbero essere coinvolti nell'applicazione della FFC e dello sviluppo del ruolo per quanto riguarda la leadership e l'autonomia degli infermieri e quindi considerati idonei alla partecipazione nello studio.
- Fisioterapisti, medici e altri membri del team interprofessionale; Tutti i gruppi professionali che fanno parte del team interprofessionale del reparto e che lavorano nei reparti partecipanti dovrebbero collaborare con l'assistenza infermieristica nelle loro cure quotidiane e quindi considerate ammissibili alla partecipazione a questo studio.
- Pazienti e loro caregiver informali: tutti i pazienti ricoverati nei reparti partecipanti dei 2 ospedali che ricevono cure prima o dopo l'implementazione di FFC e dei pazienti caregiver informali come determinato dal paziente.
Criteri di esclusione:
- Non sono stati definiti criteri di esclusione per infermieri, infermieri studenti, fisioterapisti, medici e altri membri del team interprofessionale.
- Un potenziale paziente e il loro caregiver informale che soddisfa uno dei seguenti criteri saranno esclusi dalla partecipazione a questo studio: a. una situazione potenzialmente letale o in una fase terminale al momento dell'ammissione (solo applicabile ai pazienti) b. non padroneggiare la lingua olandese; C. non in grado di comunicare adeguatamente, in base a un punteggio di soglia inferiore al MOCA o al digiuno (applicabile solo ai pazienti) d. un secondo ricovero in ospedale su uno dei reparti partecipanti dopo essere stato incluso nello studio durante il periodo di studio; e. un ricovero in ospedale <48 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Assistenza focalizzata sulla funzione
Gli infermieri forniscono assistenza in base alle cure focalizzate sulla funzione in ospedale (FFCIH).
Dopo l'implementazione di questo intervento, tutti i pazienti ammessi ai reparti selezionati in ospedale ricevono FFCIH.
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FFCIH è un approccio infermieristico efficace e si concentra su stimolanti infermieri per promuovere l'autosufficienza dei pazienti nel funzionamento quotidiano, incoraggiando l'impegno dei pazienti nelle attività quotidiane e aiutando i pazienti a raggiungere e mantenere il loro più alto livello di funzione e per aumentare il tempo trascorso nell'attività fisica.
Altri nomi:
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Care abituale
Prima dell'implementazione delle cure focalizzate sulla funzione in ospedale, gli infermieri forniscono assistenza come al solito ai pazienti ricoverati nei reparti selezionati in ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di leadership utilizzando l'inventario delle pratiche di leadership (LPI) - infermieri
Lasso di tempo: fino a quattro settimane direttamente prima dell'implementazione e fino a quattro settimane direttamente dopo l'implementazione
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Il questionario LPI è costituito da 30 comportamenti di leadership presentati come dichiarazioni comportamentali, che possono classificare in 5 sottoscale, che rappresentano cinque pratiche di leadership: 1) Modella nel modo, 2) ispirare una visione condivisa, 3) sfidare il processo, 4) consentire ad altri di agire e 5) incoraggiare il cuore.
Ognuna di queste affermazioni può essere valutata su una scala Likert a 10 punti, per la quale un punteggio più alto indica più frequente che il rispondente si impegna nel comportamento di leadership.
L'affidabilità interna dell'LPI negli infermieri varia da 0,66 a 0,96,36
Il questionario originale è stato tradotto in olandese.
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fino a quattro settimane direttamente prima dell'implementazione e fino a quattro settimane direttamente dopo l'implementazione
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Livello di autonomia - infermieri
Lasso di tempo: fino a quattro settimane direttamente prima dell'implementazione e fino a quattro settimane direttamente dopo l'implementazione
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Utilizzando il questionario di autonomia Maastricht (MAQ), che consiste in 10 elementi segnati su una scala Likert a cinque punti che vanno da molto poco a poco. Il punteggio totale varia da 10 a 50.
I punteggi più alti indicano una maggiore autonomia del lavoro.
Il questionario include informazioni sul controllo del lavoro e sulla libertà nelle attività e nei metodi di lavoro.
Misura l'opportunità al personale di determinare una varietà di elementi di attività, come il ritmo del lavoro e gli obiettivi di lavoro.
Un oggetto di esempio è: "Il mio lavoro mi offre l'opportunità di interrompere il mio lavoro ogni volta che voglio".
Gli attuali risultati dello studio hanno confermato una buona coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,90).
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fino a quattro settimane direttamente prima dell'implementazione e fino a quattro settimane direttamente dopo l'implementazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza (fedeltà)
Lasso di tempo: fino a quattro settimane dopo l'implementazione
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Si riferisce alla misura in cui FFCIH è stato applicato come previsto e verrà misurato con i componenti chiave di FFCIH, come la definizione degli obiettivi con il paziente, il piano di assistenza individualizzato, l'incoraggiamento del coinvolgimento attivo del paziente nell'ADL e la valutazione del livello dell'indipendenza e della mobilità dell'ADL del paziente. Questo risultato sarà misurato con
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fino a quattro settimane dopo l'implementazione
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Livello di mobilità - pazienti
Lasso di tempo: <72 ore dopo il ricovero ospedaliero e alla dimissione (valutato fino a 3 giorni)
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Misurato usando l'Amexo.
Questa misura è l'estensione UMC di Amsterdam della scala più alta di Mobility (Amexo) di John Hopkins.
Lo strumento è costituito da dodici categorie che rappresentano il massimo livello di mobilità.
Le categorie di risposta includono: 1 = letto a letto; 2 = turno del letto Self/Activity; 3 = letto sedersi sul bordo; 4 = trasferimento della sedia; 5 = stand 1 minuto; 6 = camminare 10+ passi; 7 = camminare 25+ piedi; 8 = camminata 250+ piedi, 9 = 225 m; 10 = 450m; 11 = 750m; 12 = 1125m.:. '.
Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il livello di indipendenza.
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<72 ore dopo il ricovero ospedaliero e alla dimissione (valutato fino a 3 giorni)
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Livello di indipendenza nelle attività dei vivi quotidiani - pazienti
Lasso di tempo: <72 ore dopo il ricovero ospedaliero e alla dimissione (valutato fino a 3 giorni)
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Misurato con il katz-adl.
Questa misurazione è composta da 6 articoli: bagno, condimento, visita al bagno, movimento all'interno della casa, continenza, alimentazione.
Il punteggio degli articoli su una scala di 2 punti: dipendente o indipendente.
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<72 ore dopo il ricovero ospedaliero e alla dimissione (valutato fino a 3 giorni)
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Livello di copertura (portata)
Lasso di tempo: fino a quattro settimane dopo l'implementazione
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Si riferisce alla misura in cui i pazienti ricevono effettivamente FFCIH e misurati determinando la misura in cui i pazienti che si qualificano per FFCIH lo ricevono effettivamente. Questo risultato sarà misurato con 1) interviste qualitative di focus group con il team multidisciplinare e le interviste individuali con i pazienti. Gli argomenti includono i componenti chiave di FFCIH. 2) Screening delle registrazioni elettroniche dei pazienti. I registri elettronici dei pazienti saranno sottoposti a screening sul numero di obiettivi a breve e lungo termine segnalati e sulla quantità di rapporto infermieristico che contiene informazioni su bagni, vestibilità, mobilità o trasferimenti. |
fino a quattro settimane dopo l'implementazione
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Numero di giorni sono stati in ospedale - pazienti
Lasso di tempo: Al momento (valutato fino a 14 giorni)
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Sulla base dei risultati del nostro studio precedente e noto dalla pratica clinica, sappiamo che la dimissione dall'ospedale dipende fortemente dall'indipendenza in ADL e/o mobilità.
Di conseguenza, si prevede che un recupero dell'indipendenza nell'ADL e nella mobilità non porti principalmente a livelli più elevati di indipendenza nell'ADL e mobilità alla dimissione, ma a un ammissione più breve con lo stesso livello di indipendenza in ADL e mobilità.
Pertanto, raccoglieremo anche i dati dai file dei pazienti in merito alla durata del ricovero in ospedale.
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Al momento (valutato fino a 14 giorni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nursie di caratteristiche di base
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane prima dell'implementazione
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Fino a quattro settimane prima dell'implementazione
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Caratteristiche di base pazienti e i loro caregiver informali
Lasso di tempo: <72 ore dopo il ricovero in ospedale
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<72 ore dopo il ricovero in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janneke M de Man - van Ginkel, Leiden University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kok S, Schoonhoven L, Vernooij LM, Reitsma JB, Verstraten C, Metzelthin SF, Bleijenberg N, de Man-van Ginkel JM. The effectiveness of Function Focused Care among patients acutely admitted to hospital: A stepped wedge cluster trial. Int J Nurs Stud. 2024 Dec;160:104893. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104893. Epub 2024 Sep 4.
- Kok S, de Man-van Ginkel JM, Verstraten C, Resnick B, Metzelthin SF, Bleijenberg N, Schoonhoven L. Function focused care in hospital: A mixed-method feasibility study. Int J Nurs Stud Adv. 2021 Sep 29;3:100045. doi: 10.1016/j.ijnsa.2021.100045. eCollection 2021 Nov.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 134718
- 10040022230013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ZonMw)
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