- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06878820
Sygeplejersker i hovedrollen - sygeplejeledelse og autonomi i funktionsfokuseret pleje på hospitalet
Sygeplejersker i hovedrollen - sygeplejeledelse og autonomi i funktionsfokuseret pleje på hospitalet: En prospektiv før -efter undersøgelse
Målet med denne potentielle undersøgelse før efterfølgende (observation) er at implementere funktionsfokuseret pleje på hospitalet (FFCIH), der er særlig opmærksom på sygeplejerskernes rolle og hvordan de kan tage lederskabet og autonomien i det interprofessionelle samarbejde vedrørende FFCIH. For at nå dette mål definerede forskerne to underobjektiv:
1. at identificere barrierer og facilitatorer (determinanter) for sygepleje autonomi og lederskab og anvendelse FFCIH i det interprofessionelle samarbejde om en kirurgisk og intern medicinafdeling for at designe en skræddersyet implementeringsstrategi for FFCIH. 2. at evaluere effektiviteten af implementeringsstrategien for sygeplejeledelse og anvendelsen af FFCIH.
Undersøgere udviklede to arbejdspakker relateret til de to underobjektiv: identificering af determinanter og strategier til en vellykket anvendelse af FFCIH og sygeplejerske ledelse, blandt andre ved at introducere sygeplejerske-mestre og evaluere deres virkning på anvendelsen af FFCIH. Det primære slutpunkt er niveauet for anvendelse af FFCIH, som det afspejles i overholdelse af og dækning af FFCIH i daglig sygepleje.
De sekundære endepunkter er: 1) For sygeplejersker: sygeplejerskenes rolleudvikling med hensyn til lederskab og autonomi i anvendelsen af FFCIH af Ward Nurses and Nurse Champions, lederkompetencer for sygeplejersker og autonomi af afdelingssygeplejersker og 2) til patienter: fysisk funktion og uafhængighed i mobilitet og ADL.
Forskere vil sammenligne FFCIH med sædvanlig omhu for at se, om der er forskelle med hensyn til udfaldsmålingerne.
Undersøgelsespopulationen består af sygeplejersker, fysioterapeuter, læger, andet medlem af det interprofessionelle team, hospitaliserede patienter og deres pårørende.
Intervention: FFCIH fokuserer på at stimulere sygeplejersker til at fremme patienternes selvtillid i daglig funktion, tilskynde patienternes engagement i daglige aktiviteter og hjælpe patienter med at opnå og opretholde deres højeste funktionsniveau og øge tidsforbruget i fysisk aktivitet. FFCIH er en dokumenteret effektiv tilgang til at fremme patienters fysiske funktion og mobilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Doetinchem, Holland, 3584 CS
- Stichting Slingeland Ziekenhuis
-
Leiden, Holland
- Leiden University Medical Center
-
Rotterdam, Holland
- Erasmus MC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Domænet for denne undersøgelse består af
- Sygeplejersker, fysioterapeuter, læger, andet medlem af det interprofessionelle team (f.eks. ergoterapeut),
- Patienter indrømmede henholdsvis en kirurgisk intern medicinafdeling på et hospital og deres uformelle plejere.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sygeplejersker og studerende sygeplejersker (erhvervsuddannelsesniveau (MBO)/ (Bachelor Nursing Education Level (HBO)); Alle (studerende-) sygeplejersker, der arbejder i de deltagende afdelinger, forventes at være involveret i anvendelse af FFC og rolleudvikling med hensyn til lederskab og sygeplejersker og derfor anses for at være berettigede til deltagelse i undersøgelsen.
- Fysioterapeuter, læger og andet medlem af det interprofessionelle team; Alle professionelle grupper, der er en del af det interprofessionelle team af afdelingen, og som arbejder i de deltagende afdelinger, forventes at samarbejde med sygeplejersken i deres daglige pleje og derfor anses for at være berettiget til deltagelse i denne undersøgelse.
- Patienter og deres uformelle plejere: Alle patienter indrømmede de deltagende afdelinger på de 2 hospitaler, der modtager pleje, enten før eller efter implementeringen af FFC og patienterne uformelle plejer som bestemt af patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Der blev ikke defineret nogen ekskluderingskriterier for sygeplejersker, sygeplejersker, fysioterapeuter, læger og andre medlemmer af det interprofessionelle team.
- En potentiel patient og deres uformelle plejeperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse: a. En livstruende situation eller i en terminalfase ved optagelse (kun relevant for patienter) b. ikke mestre det hollandske sprog; c. ikke i stand til at kommunikere tilstrækkeligt, baseret på en under tærskelresultat på MOCA eller den hurtige (kun anvendelig for patienter) d. en anden indlæggelse på en af de deltagende afdelinger efter at have været inkluderet i undersøgelsen i undersøgelsesperioden; e. En hospitalisering <48 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Funktionsfokuseret pleje
Sygeplejersker yder pleje i henhold til funktionsfokuseret pleje på hospitalet (FFCIH) principper.
Efter implementering af denne intervention modtager alle patienter, der blev indlagt på de valgte afdelinger på hospitalet, FFCIH.
|
FFCIH er en effektiv sygeplejetilgang og fokuserer på at stimulere sygeplejersker til at fremme patienters selvtillid i daglig funktion, tilskynde patienternes engagement i daglige aktiviteter og hjælpe patienter med at opnå og opretholde deres højeste funktionsniveau og for at øge tiden brugt i fysisk aktivitet.
Andre navne:
|
|
Almindelig pleje
Før implementering af funktionsfokuseret pleje på hospitalet yder sygeplejersker pleje som sædvanligt til patienter, der er indlagt på de valgte afdelinger på hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lederskabsniveau ved hjælp af Leadership Practices Inventory (LPI) - Sygeplejersker
Tidsramme: op til fire uger direkte før implementering og op til fire uger direkte efter implementeringen
|
LPI -spørgeskemaet består af 30 ledelsesadfærd præsenteret som adfærdserklæringer, der kan kategoriseret i 5 underskalaer, der repræsenterer fem ledelsespraksis: 1) model vejen, 2) inspirerer en delt vision, 3) udfordrer processen, 4) gør andre mulighed for at handle, og 5) tilskynder hjertet til at tilskynde til hjertet.
Hver af disse udsagn kan scores på en 10-punkts Likert-skala, som en højere score indikerer hyppigere, respondenten deltager i ledelsesadfærd.
LPI's interne pålidelighed i sygeplejersker spænder fra 0,66 til 0,96,36
Det originale spørgeskema er blevet oversat til hollandsk.
|
op til fire uger direkte før implementering og op til fire uger direkte efter implementeringen
|
|
Niveau af autonomi - sygeplejersker
Tidsramme: op til fire uger direkte før implementering og op til fire uger direkte efter implementeringen
|
Brug af Maastricht Autonomy-spørgeskemaet (MAQ), der består af 10 varer, der blev scoret på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra meget lidt til meget. Den samlede score varierer fra 10 til 50.
Højere score indikerer mere job autonomi.
Spørgeskemaet indeholder oplysninger om jobkontrol og frihed i arbejdsopgaver og metoder.
Det måler personalets mulighed til at bestemme en række opgaveelementer, såsom tempoet i arbejdet og arbejdsmålene.
En prøveartikel er: 'Mit arbejde giver mig muligheden for at afbryde mit job, når jeg vil.'
Aktuelle undersøgelsesresultater bekræftede god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,90).
|
op til fire uger direkte før implementering og op til fire uger direkte efter implementeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adhæsion (Fidelity)
Tidsramme: op til fire uger efter implementering
|
Henviser til det omfang, FFCIH er blevet anvendt som tilsigtet, og vil blive målt med nøglekomponenterne i FFCIH, såsom målsætning med patient, individualiseret plejeplan, opmuntring til patientens aktive involvering i ADL og evaluering af niveauet for patientens ADL-uafhængighed og mobilitet. Dette resultat måles med
|
op til fire uger efter implementering
|
|
Mobilitetsniveau - patienter
Tidsramme: <72 timer efter optagelse på hospitalet og ved udskrivning (vurderet op til 3 dage)
|
Målt ved hjælp af amexo.
Denne foranstaltning er Amsterdam UMC -udvidelsen af John Hopkins højeste niveau af mobilitet (AMEXO) skala.
Instrumentet består af tolv kategorier, der repræsenterer det højeste mobilitetsniveau.
Responskategorierne inkluderer: 1 = sengelyende; 2 = seng drej selv/aktivitet; 3 = seng sidder ved kanten; 4 = stoloverførsel; 5 = stand 1 minut; 6 = gå 10+ trin; 7 = gå 25+ fod; 8 = gå 250+ fod, 9 = 225m; 10 = 450m; 11 = 750m; 12 = 1125m.:. '.
Jo højere den samlede score, jo højere er uafhængighedsniveauet.
|
<72 timer efter optagelse på hospitalet og ved udskrivning (vurderet op til 3 dage)
|
|
Uafhængighedsniveau i aktiviteter af daglige livsstoffer - patienter
Tidsramme: <72 timer efter optagelse på hospitalet og ved udskrivning (vurderet op til 3 dage)
|
Målt med Katz-Adl.
Denne måling består af 6 genstande: badning, påklædning, toiletbesøg, bevægelse inde i huset, kontinuitet, fodring.
Elementerne scorer på en 2 -punkts skala: afhængig eller uafhængig.
|
<72 timer efter optagelse på hospitalet og ved udskrivning (vurderet op til 3 dage)
|
|
Dækningsniveau (rækkevidde)
Tidsramme: op til fire uger efter implementering
|
Henviser til det omfang, i hvilket patienter faktisk modtager FFCIH, og målt ved at bestemme, i hvilket omfang patienter, der kvalificerer sig til FFCIH, faktisk modtager det. Dette resultat måles med 1) kvalitative fokusgruppeinterviews med det tværfaglige team og individuelle interviews med patienter. Emnerne inkluderer de vigtigste komponenter i FFCIH. 2) Screening af elektroniske patientjournaler. De elektroniske patientjournaler vises på antallet af rapporterede kort- og langsigtede mål og mængden af sygeplejerapport, der indeholder information om badning, klædning, mobilitet eller overførsler. |
op til fire uger efter implementering
|
|
Antallet af dage blev på hospitalet - patienter
Tidsramme: Ved udskrivning (vurderet op til 14 dage)
|
Baseret på resultaterne i vores tidligere undersøgelse og kendt fra klinisk praksis ved vi, at udledning fra hospitalet stærkt afhænger af uafhængighed i ADL og/eller mobilitet.
Som et resultat forventes det, at en bedring af uafhængighed i ADL og mobilitet primært ikke fører til højere niveauer af uafhængighed i ADL og mobilitet ved udskrivning, men til en kortere optagelse med samme niveau af uafhængighed i ADL og mobilitet.
Derfor vil vi også indsamle data fra patientfiler om varigheden af hospitalets optagelse.
|
Ved udskrivning (vurderet op til 14 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline -egenskaber sygeplejersker
Tidsramme: Op til fire uger før implementeringen
|
|
Op til fire uger før implementeringen
|
|
Baseline -egenskaber patienter og deres uformelle plejere
Tidsramme: <72 timer efter optagelse på hospitalet
|
|
<72 timer efter optagelse på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janneke M de Man - van Ginkel, Leiden University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kok S, Schoonhoven L, Vernooij LM, Reitsma JB, Verstraten C, Metzelthin SF, Bleijenberg N, de Man-van Ginkel JM. The effectiveness of Function Focused Care among patients acutely admitted to hospital: A stepped wedge cluster trial. Int J Nurs Stud. 2024 Dec;160:104893. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104893. Epub 2024 Sep 4.
- Kok S, de Man-van Ginkel JM, Verstraten C, Resnick B, Metzelthin SF, Bleijenberg N, Schoonhoven L. Function focused care in hospital: A mixed-method feasibility study. Int J Nurs Stud Adv. 2021 Sep 29;3:100045. doi: 10.1016/j.ijnsa.2021.100045. eCollection 2021 Nov.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 134718
- 10040022230013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ZonMw)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .