Záchrana: Evropská certifikace pro podporu druhé oběti
Evropská certifikace intervencí na podporu druhých obětí (záchrana)
Fenomén „druhé oběti“ ovlivňuje zdravotnické pracovníky, kteří ve své každodenní praxi zažívají vysoce stresující události, což potenciálně ohrožuje jejich pohodu a bezpečnost pacientů. Navzdory potřebě strukturovaných zásahů podpory nemá mnoho evropských institucí formální programy k řešení tohoto problému.
Projekt záchrany reaguje na tuto potřebu a staví se na předchozí práci konsorcia Ernst (nákladové akce 19113). Jejím cílem je vyvinout a ověřit dva certifikační systémy: jeden pro zásahy podpory druhé oběti a druhý pro školení zdravotnických pracovníků jako příznivci vrstevníků. Bude použit přístup se smíšenými metodami, který zahrnuje expertní konsensuální techniky (např. Delphi Study a konsenzuální konference) a pilotní studie ve zdravotnických institucích napříč několika evropskými zeměmi.
Cílem studie je stanovit evropské certifikační standardy pro zásahy na podporu druhé oběti, zlepšit podporu zdravotnických pracovníků, zvýšení odolnosti a snížení dopadu nežádoucích účinků na klinickou výkonnost.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem záchranného projektu (Evropská certifikace intervencí na podporu druhé oběti) je vyvinout a ověřit dva certifikační systémy ke zlepšení podpory zdravotnických pracovníků, kteří zažívají druhý fenomén oběti. K tomuto jevu dochází, když jsou zdravotničtí pracovníci zapojeni do stresujících nebo traumatických klinických událostí, což potenciálně ovlivňuje jejich pohodu a bezpečnost pacientů. Navzdory svému významnému dopadu mnoho evropských institucí postrádá strukturované zásahy podpory k řešení tohoto problému.
Pozadí a zdůvodnění:
Konsorcium Ernst (nákladové akce 19113) identifikovalo kritickou mezeru v podpoře intervencí pro druhé oběti. Během čtyř let výzkumu vyvinulo konsorcium intervenční model strukturovaný do pěti fází: prevence, péče o sebe, podpora vrstevníků, strukturovaná odborná podpora a strukturovaná klinická podpora. Projekt záchrany staví na této práci na vytvoření evropského certifikačního certifikačního systému pro druhé intervence na podporu obětí a školení podporovatelů vrstevníků.
Cíle studia:
Hlavním cílem studie je implementovat a ověřit dva doplňkové certifikační systémy:
Záchranné intervence: Certifikace pro strukturované zásahy podpory ve zdravotnických institucích.
Příznivci záchranných peer: Certifikace pro zdravotnické pracovníky vyškolené k zajištění vzájemné podpory.
Tyto certifikační systémy budou vyvíjeny prostřednictvím odborných konsensuálních technik (Delphi Study, Consensus Conferences) a ověřeny prostřednictvím pilotních studií ve více evropských zdravotnických institucích.
Metodologie:
Toto je observační, popisná studie využívající přístup smíšených metod. Studie bude provedena ve čtyřech fázích:
Fáze 1: Definice certifikačních standardů prostřednictvím přezkumu konsensu a literatury.
Fáze 2: Pilotní aplikace certifikačního systému ve vybraných evropských institucích (Rakousko, Belgie, Portugalsko a Španělsko).
Fáze 3: Hodnocení efektivity certifikace prostřednictvím kvalitativních a kvantitativních hodnocení.
Fáze 4: Finalizace a šíření certifikačního rámce.
Očekávaný dopad:
Založením standardizovaného certifikačního systému se záchrana snaží zajistit, aby zdravotničtí pracovníci dostali při řešení nežádoucích účinků odpovídající školení a institucionální podporu. Cílem projektu je zvýšit odolnost, zlepšit bezpečnost pacientů a integrovat druhé oběti zásahy do evropských zdravotnických systémů.
Financování a etické úvahy:
Studie je financována z grantů inovátorů nákladů (CIG), evropskou spoluprací vědy a technologií (Grant ID IG19113) a obdržela schválení od Comité de Ética de la Investitación del Hospital Universitario San Juan de Alicante.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alicante
-
San Juan, Alicante, Španělsko, 03110
- FISABIO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace studie se skládá ze zdravotnických pracovníků z různých disciplín, včetně lékařů, zdravotních sester, porodních asistentek, klinických manažerů, bezpečnostních úředníků pacientů a dalších odborníků zapojených do péče o pacienty a kvalitu zdravotní péče. Účastníci budou vybráni z evropských zdravotnických institucí provádějících zásahy podpory druhé oběti.
Studie bude zahrnovat odborníky s nejméně 5 lety zkušeností v oblasti zdravotní péče, zejména v oblasti klinického řízení, zajištění kvality a programů podpory druhé oběti. Populace bude čerpána z nemocnic, středisek primární péče a institucí sociální péče ve více evropských zemích, včetně Rakouska, Belgie, Portugalska a Španělska.
Cílem studie je vyvinout a ověřit certifikační systémy pro druhé zásahy na podporu obětí a školení pro podpory vrstevníků, což zajišťuje, že zdravotnické instituce poskytují strukturovanou a emoční podporu založenou na důkazech pro postižené odborníky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci (např. Lékaři, zdravotní sestry, porodní asistentky, kliničtí manažeři, důstojníci bezpečnosti pacientů).
- Minimálně 5 let zkušeností v oborech souvisejících se zdravotní péčí, jako je klinická léčba, bezpečnost pacientů, zajištění kvality nebo zásahy na podporu druhé oběti.
- Zaměstnáno ve zdravotnické instituci nebo zapojeno do iniciativ podpory druhé oběti v době studie.
- Ochota se zúčastnit školení pro vzájemnou podporu, intervenční certifikaci nebo procesy hodnocení související s záchranným projektem.
- Schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Odborníci bez zdravotnictví nebo jednotlivci bez zkušeností s bezpečností pacientů, klinického řízení nebo podpory druhé oběti.
- Méně než 5 let odborné zkušenosti v příslušných oborech.
- Není spojeno s institucí pro zdravotnictví nebo se nezúčastnil činností podpory druhé oběti.
- Nelze poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zásahy na podporu záchrany
Zdravotnické instituce se účastní procesu certifikace pro strukturované zásahy podpory druhé oběti.
|
|
Příznivci záchranných peer
Zdravotničtí pracovníci dostávají certifikaci jako příznivci vrstevníků, kteří pomáhají kolegům, kteří zažívají druhý fenomén oběti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj dvou certifikačních systémů pro podporu podpory druhé oběti a příznivců vrstevníků
Časové okno: Od zahájení studie (leden 2025) až po finalizaci certifikačního systému (květen 2025).
|
Studie posoudí úspěšný vývoj a definici certifikačních standardů pro druhé zásahy na podporu oběti (záchrany) a pro zdravotnické pracovníky vyškolené jako příznivci vrstevníků (příznivci záchranných peer).
Certifikační standardy pro zásahy podpory druhé oběti (záchranáři) a příznivci vrstevníků (příznivci záchranných peer) budou vyvinuty pomocí odborných konsensuálních metodik, včetně studií Delphi a konsensuálních konferencí.
Metrika: Úspěšná definice a dohoda o certifikačních kritériích, s nejméně 85% konsenzu mezi odborníky na kola Delphi a konsenzuální schůzky.
|
Od zahájení studie (leden 2025) až po finalizaci certifikačního systému (květen 2025).
|
|
Relevance systému záchranné certifikace
Časové okno: Od začátku pilotních studií (červenec 2025) do konce sběru dat (říjen 2025).
|
Toto opatření posoudí vnímaný význam záchranného certifikačního systému pro druhé zásahy na podporu oběti a výcvik podporovatelů vrstevníků. Hodnocení bude prováděno prostřednictvím průzkumu ad hoc dokončeného zdravotnickými pracovníky z institucí, které se účastní terénní studie. Metrika: Procento zdravotnických pracovníků hodnotí certifikační systém jako „poměrně relevantní“ nebo „vysoce relevantní“ v 5-bodové Likertově stupnici, založené na odpovědích na příslušné položky v průzkumu 20 položek. Pro certifikační systém je třeba považovat za relevantní minimálně 85% pozitivních odpovědí („poměrně relevantní“ nebo „vysoce relevantní“). |
Od začátku pilotních studií (červenec 2025) do konce sběru dat (říjen 2025).
|
|
Proveditelnost systému záchranné certifikace
Časové okno: Od začátku pilotních studií (červenec 2025) do konce sběru dat (říjen 2025).
|
Toto opatření posoudí vnímanou proveditelnost provádění záchranného certifikačního systému ve zdravotnických institucích. Hodnocení bude prováděno prostřednictvím průzkumu ad hoc dokončeného zdravotnickými pracovníky z institucí, které se účastní terénní studie. Metrika: Procento zdravotnických pracovníků hodnotí implementaci certifikačního systému jako „poměrně proveditelného“ nebo „vysoce proveditelného“ na 5-bodové Likertově stupnici, založené na odpovědích na příslušné položky v průzkumu 20 položek. Pro certifikační systém je třeba považovat za proveditelný minimálně 85% pozitivních odpovědí („poměrně proveditelných“ nebo „vysoce proveditelných“). |
Od začátku pilotních studií (červenec 2025) do konce sběru dat (říjen 2025).
|
|
Přijatelnost systému záchranného certifikace
Časové okno: Od začátku pilotních studií (červenec 2025) do konce sběru dat (říjen 2025).
|
Toto opatření posoudí vnímanou přijatelnost záchranného certifikačního systému mezi zdravotnickými pracovníky. Hodnocení bude provedeno hrough ad hoc průzkum dokončený zaměstnanci institucí, které se účastní terénní studie. Metrika: Procento zdravotnických odborníků hodnotí certifikační systém jako „poměrně přijatelné“ nebo „vysoce přijatelné“ na 5-bodové Likertově stupnici na základě odpovědí na příslušné položky v průzkumu 20 položek. Pro certifikační systém je třeba považovat za přijatelný minimálně 85% pozitivních odpovědí („poměrně přijatelných“ nebo „vysoce přijatelných“). |
Od začátku pilotních studií (červenec 2025) do konce sběru dat (říjen 2025).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná škálovatelnost záchranného certifikačního systému v evropských zdravotnických institucích
Časové okno: Od začátku pilotní fáze (červenec 2024) do konce studie (říjen 2025).
|
Bude posouzena vnímaná škálovatelnost a udržitelnost záchranného certifikačního systému pro implementaci v jiných institucích a evropských zemích. Metrika: Názory klíčových zúčastněných stran (institucionální vůdci, tvůrci politik a zdravotničtí pracovníci) týkající se proveditelnosti systému, měřené strukturovanými rozhovory s kvalitativní analýzou. |
Od začátku pilotní fáze (červenec 2024) do konce studie (říjen 2025).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Seys D, Panella M, Russotto S, Strametz R, Joaquin Mira J, Van Wilder A, Godderis L, Vanhaecht K. In search of an international multidimensional action plan for second victim support: a narrative review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 31;23(1):816. doi: 10.1186/s12913-023-09637-8.
- Mira JJ, Matarredona V, Tella S, Sousa P, Ribeiro Neves V, Strametz R, Lopez-Pineda A. Unveiling the hidden struggle of healthcare students as second victims through a systematic review. BMC Med Educ. 2024 Apr 8;24(1):378. doi: 10.1186/s12909-024-05336-y.
- Harkanen M, Pineda AL, Tella S, Mahat S, Panella M, Ratti M, Vanhaecht K, Strametz R, Carrillo I, Rafferty AM, Wu AW, Anttila VJ, Mira JJ. The impact of emotional support on healthcare workers and students coping with COVID-19, and other SARS-CoV pandemics - a mixed-methods systematic review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 13;23(1):751. doi: 10.1186/s12913-023-09744-6.
- Guerra-Paiva S, Lobao MJ, Simoes DG, Fernandes J, Donato H, Carrillo I, Mira JJ, Sousa P. Key factors for effective implementation of healthcare workers support interventions after patient safety incidents in health organisations: a scoping review. BMJ Open. 2023 Dec 27;13(12):e078118. doi: 10.1136/bmjopen-2023-078118.
- Gil-Hernandez E, Carrillo I, Tumelty ME, Srulovici E, Vanhaecht K, Wallis KA, Giraldo P, Astier-Pena MP, Panella M, Guerra-Paiva S, Buttigieg S, Seys D, Strametz R, Mora AU, Mira JJ. How different countries respond to adverse events whilst patients' rights are protected. Med Sci Law. 2024 Apr;64(2):96-112. doi: 10.1177/00258024231182369. Epub 2023 Jun 27.
- Mira J, Carillo I, Tella S, Vanhaecht K, Panella M, Seys D, Ungureanu MI, Sousa P, Buttigieg SC, Vella-Bonanno P, Popovici G, Srulovici E, Guerra-Paiva S, Knezevic B, Lorenzo S, Lachman P, Ushiro S, Scott SD, Wu A, Strametz R. The European Researchers' Network Working on Second Victim (ERNST) Policy Statement on the Second Victim Phenomenon for Increasing Patient Safety. Public Health Rev. 2024 Sep 18;45:1607175. doi: 10.3389/phrs.2024.1607175. eCollection 2024.
- Carrillo I, Tella S, Strametz R, Vanhaecht K, Panella M, Guerra-Paiva S, et al. Studies on the second victim phenomenon and other related topics in the pan-European environment: The experience of ERNST Consortium members. J Patient Saf Risk Manag. 2022;27(2):59-65. doi: 10.1177/25160435221076985
- Guerra-Paiva S, Carrillo I, Mira J, Fernandes J, Strametz R, Gil-Hernandez E, Sousa P. Developing Core Indicators for Evaluating Second Victim Programs: An International Consensus Approach. Int J Public Health. 2024 Aug 30;69:1607428. doi: 10.3389/ijph.2024.1607428. eCollection 2024.
- Mira JJ, Potura E, Schroder K, Panella M, Sousa P, Knezevic B, Tella S, Strametz R; RESCUE. Standardizing second victim support: development of the RESCUE certification framework for health care institutions. BMC Health Serv Res. 2025 Nov 27;25(1):1539. doi: 10.1186/s12913-025-13741-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RESCUE - IG19113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .