Salvataggio: certificazione europea per il supporto della seconda vittima
Certificazione europea degli interventi a sostegno delle seconde vittime (salvataggio)
Il fenomeno della "seconda vittima" colpisce gli operatori sanitari che sperimentano eventi molto stressanti nella loro pratica quotidiana, compromettendo potenzialmente il loro benessere e la loro sicurezza dei pazienti. Nonostante la necessità di interventi di supporto strutturati, molte istituzioni europee mancano di programmi formali per affrontare questo problema.
Il progetto di salvataggio risponde a questa esigenza, basandosi sui precedenti lavori del Consorzio Ernst (Costo 19113). Il suo obiettivo è quello di sviluppare e convalidare due sistemi di certificazione: uno per gli interventi di supporto della seconda vittima e un altro per la formazione degli operatori sanitari come sostenitori dei pari. Verrà utilizzato un approccio a metodi misti, incorporando tecniche di consenso degli esperti (ad es. Studio Delphi e conferenze di consenso) e studi pilota nelle istituzioni sanitarie in più paesi europei.
Lo studio mira a stabilire gli standard di certificazione europei per gli interventi di supporto della seconda vittima, migliorando il supporto per gli operatori sanitari, aumentando la resilienza e riducendo l'impatto degli eventi avversi sulle prestazioni cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il progetto di salvataggio (certificazione europea degli interventi a sostegno delle seconde vittime) mira a sviluppare e convalidare due sistemi di certificazione per migliorare il supporto per gli operatori sanitari che sperimentano il secondo fenomeno della vittima. Questo fenomeno si verifica quando gli operatori sanitari sono coinvolti in eventi clinici stressanti o traumatici, influenzando potenzialmente il loro benessere e la sicurezza dei pazienti. Nonostante il suo impatto significativo, molte istituzioni europee mancano di interventi di supporto strutturati per affrontare questo problema.
Background e logica:
Il consorzio Ernst (Costo 19113) ha identificato un divario critico negli interventi di supporto per le seconde vittime. Oltre quattro anni di ricerca, il consorzio ha sviluppato un modello di intervento strutturato in cinque fasi: prevenzione, cura di sé, supporto tra pari, supporto professionale strutturato e supporto clinico strutturato. Il progetto di salvataggio si basa su questo lavoro per creare un sistema di certificazione a livello europeo per gli interventi di supporto della seconda vittima e la formazione dei sostenitori dei pari.
Obiettivi di studio:
L'obiettivo principale dello studio è implementare e convalidare due sistemi di certificazione complementari:
Inteventi di salvataggio: certificazione per interventi di supporto strutturati nelle istituzioni sanitarie.
Supportatori di salvataggio: certificazione per operatori sanitari formati per fornire supporto tra pari.
Questi sistemi di certificazione saranno sviluppati attraverso tecniche di consenso esperto (studio Delphi, conferenze di consenso) e validati attraverso studi pilota in più istituzioni sanitarie europee.
Metodologia:
Questo è uno studio osservazionale e descrittivo che utilizza un approccio a metodi misti. Lo studio sarà condotto in quattro fasi:
Fase 1: definizione degli standard di certificazione attraverso il consenso degli esperti e la revisione della letteratura.
Fase 2: applicazione pilota del sistema di certificazione in istituzioni europee selezionate (Austria, Belgio, Portogallo e Spagna).
Fase 3: valutazione dell'efficacia della certificazione attraverso valutazioni qualitative e quantitative.
Fase 4: finalizzazione e diffusione del quadro di certificazione.
Impatto previsto:
Stabilendo un sistema di certificazione standardizzato, Rescue cerca di garantire che gli operatori sanitari ricevano una formazione adeguata e un supporto istituzionale quando si tratta di eventi avversi. Il progetto mira ad aumentare la resilienza, migliorare la sicurezza dei pazienti e integrare gli interventi della seconda vittima nei sistemi sanitari europei.
Finanziamento e considerazioni etiche:
Lo studio è finanziato da costi innovatori Grants (CIG), Cooperazione europea in Science & Technology (Grant ID IG19113) e ha ricevuto l'approvazione dal Comité de ética de la Investigación del Hospital Universitari di San Juan de Alicante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alicante
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San Juan, Alicante, Spagna, 03110
- FISABIO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da operatori sanitari di varie discipline, tra cui medici, infermieri, ostetriche, gestori clinici, funzionari di sicurezza dei pazienti e altri professionisti coinvolti nella cura dei pazienti e nella qualità della salute. I partecipanti saranno selezionati dalle istituzioni sanitarie europee che implementano interventi di sostegno della seconda vittima.
Lo studio includerà esperti con almeno 5 anni di esperienza nei campi legati all'assistenza sanitaria, in particolare nella gestione clinica, nella garanzia della qualità e nei programmi di supporto alla seconda vittima. La popolazione sarà attinta da ospedali, centri di assistenza primaria e istituzioni di assistenza sociale in più paesi europei, tra cui Austria, Belgio, Portogallo e Spagna.
Lo studio mira a sviluppare e convalidare i sistemi di certificazione per gli interventi di supporto della seconda vittima e la formazione dei sostenitori dei pari, garantendo che gli istituti sanitari forniscano supporto emotivo strutturato e basato sull'evidenza per i professionisti colpiti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli operatori sanitari (ad es. Medici, infermieri, ostetriche, gestori clinici, funzionari di sicurezza dei pazienti).
- Un minimo di 5 anni di esperienza nei settori legati all'assistenza sanitaria come gestione clinica, sicurezza dei pazienti, garanzia della qualità o interventi di supporto alla seconda vittima.
- Impiegato in un istituto sanitario o coinvolto in iniziative di sostegno della seconda vittima al momento dello studio.
- Disposto a partecipare alla formazione dei pari, alla certificazione di intervento o ai processi di valutazione relativi al progetto di salvataggio.
- In grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Professionisti non sanitari o individui senza esperienza nella sicurezza dei pazienti, nella gestione clinica o nel supporto della seconda vittima.
- Meno di 5 anni di esperienza professionale in settori pertinenti.
- Non affiliato a un istituto di assistenza sanitaria o non coinvolto nelle attività di sostegno della seconda vittima.
- Impossibile fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Interventi di supporto al salvataggio
Le istituzioni sanitarie che partecipano al processo di certificazione per gli interventi strutturati di supporto alla seconda vittima.
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Supportatori di salvataggio
Gli operatori sanitari che ricevono certificazione come sostenitori tra pari per aiutare i colleghi che vivono il fenomeno della seconda vittima.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di due sistemi di certificazione per interventi di supporto per la seconda vittima e sostenitori dei pari
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio (gennaio 2025) alla finalizzazione del sistema di certificazione (maggio 2025).
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Lo studio valuterà il successo dello sviluppo e della definizione degli standard di certificazione per gli interventi di supporto della seconda vittima (interventi di salvataggio) e per gli operatori sanitari addestrati come sostenitori tra pari (sostenitori del salvataggio).
Gli standard di certificazione per gli interventi di supporto della seconda vittima (interventi di salvataggio) e i sostenitori dei pari (sostenitori di salvataggio-peer) saranno sviluppati utilizzando metodologie di consenso di esperti, tra cui studi di Delphi e conferenze di consenso.
Metrica: definizione e accordo di successo sui criteri di certificazione, con almeno l'85% di consenso tra gli esperti di round di Delphi e riunioni di consenso.
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Dall'inizio dello studio (gennaio 2025) alla finalizzazione del sistema di certificazione (maggio 2025).
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Rilevanza del sistema di certificazione di salvataggio
Lasso di tempo: Dall'inizio degli studi pilota (luglio 2025) alla fine della raccolta dei dati (ottobre 2025).
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Questa misura valuterà la rilevanza percepita del sistema di certificazione di salvataggio per gli interventi di sostegno della seconda vittima e la formazione dei sostenitori dei pari. La valutazione sarà condotta attraverso un sondaggio ad hoc completato dagli operatori sanitari delle istituzioni che partecipano allo studio sul campo. Metrica: percentuale di operatori sanitari che valutano il sistema di certificazione come "abbastanza pertinente" o "altamente pertinente" su una scala Likert a 5 punti, in base alle risposte agli articoli pertinenti nel sondaggio a 20 elementi. È necessario un minimo dell'85% delle risposte positive ("abbastanza rilevanti" o "altamente pertinente") per essere considerato pertinente il sistema di certificazione. |
Dall'inizio degli studi pilota (luglio 2025) alla fine della raccolta dei dati (ottobre 2025).
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Fattibilità del sistema di certificazione di salvataggio
Lasso di tempo: Dall'inizio degli studi pilota (luglio 2025) alla fine della raccolta dei dati (ottobre 2025).
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Questa misura valuterà la fattibilità percepita dell'implementazione del sistema di certificazione di salvataggio nelle istituzioni sanitarie. La valutazione sarà condotta attraverso un sondaggio ad hoc completato dagli operatori sanitari delle istituzioni che partecipano allo studio sul campo. Metrica: percentuale di operatori sanitari che valutano l'implementazione del sistema di certificazione come "abbastanza fattibile" o "altamente fattibile" su una scala Likert a 5 punti, in base alle risposte agli articoli pertinenti nel sondaggio a 20 elementi. È necessario un minimo dell'85% delle risposte positive ("abbastanza fattibile" o "altamente fattibile") per essere considerato possibile il sistema di certificazione. |
Dall'inizio degli studi pilota (luglio 2025) alla fine della raccolta dei dati (ottobre 2025).
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Accettabilità del sistema di certificazione di salvataggio
Lasso di tempo: Dall'inizio degli studi pilota (luglio 2025) alla fine della raccolta dei dati (ottobre 2025).
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Questa misura valuterà l'accettabilità percepita del sistema di certificazione di salvataggio tra gli operatori sanitari. La valutazione sarà condotta per un sondaggio ad hoc completato dal personale delle istituzioni che partecipano allo studio sul campo. Metrica: percentuale di operatori sanitari che valutano il sistema di certificazione come "abbastanza accettabile" o "altamente accettabile" su una scala Likert a 5 punti, in base alle risposte agli articoli pertinenti nel sondaggio a 20 elementi. È richiesto un minimo dell'85% delle risposte positive ("abbastanza accettabili" o "altamente accettabili") affinché il sistema di certificazione sia considerato accettabile. |
Dall'inizio degli studi pilota (luglio 2025) alla fine della raccolta dei dati (ottobre 2025).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scalabilità percepita del sistema di certificazione di salvataggio nelle istituzioni sanitarie europee
Lasso di tempo: Dall'inizio della fase pilota (luglio 2024) alla fine dello studio (ottobre 2025).
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Sarà valutata la scalabilità percepita e la sostenibilità del sistema di certificazione di salvataggio per l'implementazione in altre istituzioni e paesi europei. Metrica: opinioni delle principali parti interessate (leader istituzionali, politici e operatori sanitari) per quanto riguarda la fattibilità del sistema, misurate attraverso interviste strutturate con analisi qualitative. |
Dall'inizio della fase pilota (luglio 2024) alla fine dello studio (ottobre 2025).
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Seys D, Panella M, Russotto S, Strametz R, Joaquin Mira J, Van Wilder A, Godderis L, Vanhaecht K. In search of an international multidimensional action plan for second victim support: a narrative review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 31;23(1):816. doi: 10.1186/s12913-023-09637-8.
- Mira JJ, Matarredona V, Tella S, Sousa P, Ribeiro Neves V, Strametz R, Lopez-Pineda A. Unveiling the hidden struggle of healthcare students as second victims through a systematic review. BMC Med Educ. 2024 Apr 8;24(1):378. doi: 10.1186/s12909-024-05336-y.
- Harkanen M, Pineda AL, Tella S, Mahat S, Panella M, Ratti M, Vanhaecht K, Strametz R, Carrillo I, Rafferty AM, Wu AW, Anttila VJ, Mira JJ. The impact of emotional support on healthcare workers and students coping with COVID-19, and other SARS-CoV pandemics - a mixed-methods systematic review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 13;23(1):751. doi: 10.1186/s12913-023-09744-6.
- Guerra-Paiva S, Lobao MJ, Simoes DG, Fernandes J, Donato H, Carrillo I, Mira JJ, Sousa P. Key factors for effective implementation of healthcare workers support interventions after patient safety incidents in health organisations: a scoping review. BMJ Open. 2023 Dec 27;13(12):e078118. doi: 10.1136/bmjopen-2023-078118.
- Gil-Hernandez E, Carrillo I, Tumelty ME, Srulovici E, Vanhaecht K, Wallis KA, Giraldo P, Astier-Pena MP, Panella M, Guerra-Paiva S, Buttigieg S, Seys D, Strametz R, Mora AU, Mira JJ. How different countries respond to adverse events whilst patients' rights are protected. Med Sci Law. 2024 Apr;64(2):96-112. doi: 10.1177/00258024231182369. Epub 2023 Jun 27.
- Mira J, Carillo I, Tella S, Vanhaecht K, Panella M, Seys D, Ungureanu MI, Sousa P, Buttigieg SC, Vella-Bonanno P, Popovici G, Srulovici E, Guerra-Paiva S, Knezevic B, Lorenzo S, Lachman P, Ushiro S, Scott SD, Wu A, Strametz R. The European Researchers' Network Working on Second Victim (ERNST) Policy Statement on the Second Victim Phenomenon for Increasing Patient Safety. Public Health Rev. 2024 Sep 18;45:1607175. doi: 10.3389/phrs.2024.1607175. eCollection 2024.
- Carrillo I, Tella S, Strametz R, Vanhaecht K, Panella M, Guerra-Paiva S, et al. Studies on the second victim phenomenon and other related topics in the pan-European environment: The experience of ERNST Consortium members. J Patient Saf Risk Manag. 2022;27(2):59-65. doi: 10.1177/25160435221076985
- Guerra-Paiva S, Carrillo I, Mira J, Fernandes J, Strametz R, Gil-Hernandez E, Sousa P. Developing Core Indicators for Evaluating Second Victim Programs: An International Consensus Approach. Int J Public Health. 2024 Aug 30;69:1607428. doi: 10.3389/ijph.2024.1607428. eCollection 2024.
- Mira JJ, Potura E, Schroder K, Panella M, Sousa P, Knezevic B, Tella S, Strametz R; RESCUE. Standardizing second victim support: development of the RESCUE certification framework for health care institutions. BMC Health Serv Res. 2025 Nov 27;25(1):1539. doi: 10.1186/s12913-025-13741-2.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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