Ratowanie: Europejski certyfikat dla drugiej ofiary wsparcia
Europejski certyfikat interwencji na poparcie drugiej ofiary (ratunek)
Zjawisko „drugiej ofiary” wpływa na pracowników służby zdrowia, którzy doświadczają bardzo stresujących wydarzeń w codziennej praktyce, potencjalnie zagrażając ich dobrobytowi i bezpieczeństwu pacjentów. Pomimo potrzeby ustrukturyzowanych interwencji wsparcia, w wielu europejskich instytucjach brakuje formalnych programów w celu rozwiązania tego problemu.
Projekt ratunkowy odpowiada na tę potrzebę, opierając się na poprzednich pracach konsorcjum Ernst (akcja kosztowa 19113). Jego celem jest opracowanie i potwierdzenie dwóch systemów certyfikacyjnych: jeden dla drugiej interwencji wsparcia ofiary, a drugi dla szkolenia pracowników służby zdrowia jako zwolenników rówieśników. Zastosowane zostanie podejście mieszanych metod, obejmujące techniki konsensusu ekspertów (np. Konferencje badań Delphi i konferencje konsensusowe) oraz badania pilotażowe w instytucjach opieki zdrowotnej w wielu krajach europejskich.
Badanie ma na celu ustanowienie europejskich standardów certyfikacyjnych dla interwencji wsparcia drugiej ofiary, poprawę wsparcia dla pracowników służby zdrowia, zwiększenie odporności i zmniejszenie wpływu zdarzeń niepożądanych na wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt ratunkowy (Europejska certyfikacja interwencji na rzecz drugiej ofiary) ma na celu opracowanie i potwierdzenie dwóch systemów certyfikacyjnych w celu poprawy wsparcia dla pracowników służby zdrowia, którzy doświadczają zjawiska drugiej ofiary. Zjawisko to występuje, gdy pracownicy opieki zdrowotnej są zaangażowani w stresujące lub traumatyczne zdarzenia kliniczne, potencjalnie wpływając na ich dobre samopoczucie i bezpieczeństwo pacjentów. Pomimo jego znaczącego wpływu w wielu instytucjach europejskich nie ma ustrukturyzowanych interwencji wsparcia w celu rozwiązania tego problemu.
Tło i uzasadnienie:
Konsorcjum Ernst (działanie kosztów 19113) zidentyfikowało krytyczną lukę w interwencjach wsparcia dla drugiej ofiary. W ciągu czterech lat badań konsorcjum opracowało model interwencyjny ustrukturyzowany w pięć etapów: zapobieganie, samoopiekę, wsparcie rówieśnicze, ustrukturyzowane wsparcie zawodowe i ustrukturyzowane wsparcie kliniczne. Projekt ratunkowy opiera się na tej pracy, aby stworzyć cały europejski system certyfikacyjny dla interwencji drugiej ofiary wsparcia i szkolenia zwolenników rówieśników.
Cele badań:
Głównym celem badania jest wdrożenie i potwierdzenie dwóch uzupełniających się systemów certyfikacji:
Rescue-Interventions: Certification for Structured Support Interventions w instytucjach opieki zdrowotnej.
Zwolennicy ratownicy: certyfikacja dla pracowników służby zdrowia przeszkolonych w celu zapewnienia wsparcia rówieśniczego.
Te systemy certyfikacji zostaną opracowane za pomocą technik konsensusowych ekspertów (badanie Delphi, konferencje konsensusowe) i zatwierdzone w ramach badań pilotażowych w wielu europejskich instytucjach opieki zdrowotnej.
Metodologia:
Jest to obserwacyjne, opisowe badanie z wykorzystaniem metody mieszanych. Badanie zostanie przeprowadzone w czterech fazach:
Faza 1: Definicja standardów certyfikacji poprzez konsensus ekspertów i przegląd literatury.
Faza 2: Zastosowanie pilotażowe systemu certyfikacji w wybranych instytucjach europejskich (Austria, Belgia, Portugalia i Hiszpania).
Faza 3: Ocena skuteczności certyfikacji poprzez oceny jakościowe i ilościowe.
Faza 4: Finalizacja i rozpowszechnianie ram certyfikacyjnych.
Oczekiwany wpływ:
Ustanawiając znormalizowany system certyfikacji, Rescue dąży do zapewnienia, aby pracownicy służby zdrowia otrzymali odpowiednie wsparcie szkoleniowe i instytucjonalne w kontaktach z zdarzeniami niepożądanymi. Projekt ma na celu zwiększenie odporności, poprawę bezpieczeństwa pacjentów i zintegrowanie interwencji drugiej ofiary w europejskich systemach opieki zdrowotnej.
Finansowanie i względy etyczne:
Badanie jest finansowane przez Cost Innovators Grants (CIG), Europejską Współpraca w nauce i technologii (Grant ID IG19113) i otrzymało zgodę Comité de ética de la Badegación del Hospital Universitario San Juan de Alicante.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
San Juan, Alicante, Hiszpania, 03110
- FISABIO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja składa się z pracowników służby zdrowia z różnych dyscyplin, w tym lekarzy, pielęgniarek, położnych, kierowników klinicznych, funkcjonariuszy ds. Bezpieczeństwa pacjentów i innych specjalistów zaangażowanych w opiekę nad pacjentem i jakość opieki zdrowotnej. Uczestnicy zostaną wybrani z europejskich instytucji opieki zdrowotnej wdrażających interwencje drugiej ofiary wsparcia.
Badanie obejmie ekspertów z co najmniej 5-letnim doświadczeniem w dziedzinach opieki zdrowotnej, szczególnie w zakresie zarządzania klinicznego, zapewnienia jakości i programów wsparcia drugiej ofiary. Populacja pochodzi z szpitali, centrów podstawowej opieki zdrowotnej i instytucji opieki społecznej w wielu krajach europejskich, w tym Austrii, Belgii, Portugalii i Hiszpanii.
Badanie ma na celu opracowanie i potwierdzenie systemów certyfikacyjnych dla interwencji wsparcia drugiej ofiary i szkolenia zwolenników rówieśników, zapewniając, że instytucje opieki zdrowotnej zapewniają ustrukturyzowane i oparte na dowodach wsparcie emocjonalne dla dotkniętych profesjonalistów.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownicy służby zdrowia (np. Lekarze, pielęgniarki, położne, menedżerowie kliniczne, funkcjonariusze bezpieczeństwa pacjentów).
- Minimum 5-letnie doświadczenie w dziedzinach związanych z opieką zdrowotną, takich jak zarządzanie kliniczne, bezpieczeństwo pacjentów, zapewnienie jakości lub interwencje drugiej ofiary.
- Zatrudniony w instytucji opieki zdrowotnej lub zaangażowany w inicjatywy wsparcia drugiej ofiary w momencie badania.
- Chęć uczestniczenia w szkoleniach wsparcia, certyfikacji interwencji lub procesach oceny związanych z projektem ratunkowym.
- W stanie udzielić świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Specjaliści od opieki zdrowotnej lub osoby bez doświadczenia w zakresie bezpieczeństwa pacjentów, zarządzania klinicznego lub wsparcia drugiej ofiary.
- Mniej niż 5 lat doświadczenia zawodowego w odpowiednich dziedzinach.
- Nie jest powiązany z instytucją opieki zdrowotnej lub nie zaangażowaną w działania drugiej ofiary.
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Interwencje wspierające ratowanie
Instytucje opieki zdrowotnej uczestniczące w procesie certyfikacji dla ustrukturyzowanych interwencji wsparcia drugiej ofiary.
|
|
Zwolennicy ratownicy
Pracownicy służby zdrowia otrzymujący certyfikat jako zwolennicy rówieśników, którzy pomagają kolegom doświadczającym zjawiska drugiej ofiary.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie dwóch systemów certyfikacyjnych dla interwencji wsparcia drugiej ofiary i zwolenników rówieśników
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania (styczeń 2025) do finalizacji systemu certyfikacji (maj 2025 r.).
|
Badanie oceni pomyślne opracowanie i definicję standardów certyfikacji dla interwencji wsparcia drugiej ofiary (interwencje ratunkowe) oraz dla pracowników służby zdrowia przeszkolonych jako zwolennicy rówieśników (zwolennicy ratownicy).
Standardy certyfikacyjne dla interwencji drugiej ofiary wsparcia (interwencje ratunkowe) i zwolenników rówieśników (kibice ratowników) zostaną opracowane przy użyciu metodologii konsensusu ekspertów, w tym badań Delphi i konferencji konsensusowych.
Metryka: Udana definicja i porozumienie w sprawie kryteriów certyfikacji, z co najmniej 85% konsensusem wśród ekspertów w rundach Delphi i spotkaniach konsensusowych.
|
Od rozpoczęcia badania (styczeń 2025) do finalizacji systemu certyfikacji (maj 2025 r.).
|
|
Znaczenie systemu certyfikacji ratownictwa
Ramy czasowe: Od początku badań pilotażowych (lipiec 2025 r.) Do końca gromadzenia danych (październik 2025).
|
Środek ten oceni postrzegane znaczenie systemu certyfikacji ratownictwa dla interwencji drugiej ofiary wsparcia i szkolenia zwolenników wzajemnych. Ocena zostanie przeprowadzona w ramach ankiety ad hoc wykonanej przez pracowników służby zdrowia z instytucji uczestniczących w badaniu terenowym. Metryka: odsetek pracowników służby zdrowia oceniający system certyfikacji jako „dość istotny” lub „bardzo istotny” w 5-punktowej skali Likerta, w oparciu o odpowiedzi na odpowiednie pozycje w badaniu 20-elementowym. Co najmniej 85% pozytywnych odpowiedzi („dość istotne” lub „wysoce istotne”) jest wymagane, aby system certyfikacyjny był uważany za istotny. |
Od początku badań pilotażowych (lipiec 2025 r.) Do końca gromadzenia danych (październik 2025).
|
|
Wykonalność systemu certyfikacji ratownictwa
Ramy czasowe: Od początku badań pilotażowych (lipiec 2025 r.) Do końca gromadzenia danych (październik 2025).
|
Ten środek oceni postrzeganą wykonalność wdrożenia systemu certyfikacji ratownictwa w instytucjach opieki zdrowotnej. Ocena zostanie przeprowadzona w ramach ankiety ad hoc wykonanej przez pracowników służby zdrowia z instytucji uczestniczących w badaniu terenowym. Metryka: odsetek pracowników służby zdrowia oceniający wdrażanie systemu certyfikacji jako „dość wykonalny” lub „wysoce wykonalny” w 5-punktowej skali Likerta, w oparciu o odpowiedzi na odpowiednie pozycje w badaniu 20-elementowym. Minimum 85% pozytywnych odpowiedzi („dość wykonalne” lub „wysoce wykonalne”) jest wymagane, aby system certyfikacyjny był uznany za wykonalny. |
Od początku badań pilotażowych (lipiec 2025 r.) Do końca gromadzenia danych (październik 2025).
|
|
Dopuszczalność systemu certyfikacji ratownictwa
Ramy czasowe: Od początku badań pilotażowych (lipiec 2025 r.) Do końca gromadzenia danych (październik 2025).
|
Ten środek oceni postrzeganą akceptowalność systemu certyfikacji ratownictwa wśród pracowników służby zdrowia. Ocena zostanie przeprowadzona w ankiecie ad hoc wykonanej przez pracowników instytucji uczestniczących w badaniu terenowym. Metryka: odsetek pracowników służby zdrowia oceniający system certyfikacji jako „dość akceptowalny” lub „wysoce akceptowalny” w 5-punktowej skali Likerta, w oparciu o odpowiedzi na odpowiednie pozycje w badaniu 20-elementowym. Minimum 85% pozytywnych odpowiedzi („dość akceptowalne” lub „wysoce dopuszczalne”) jest wymagane, aby system certyfikacji został uznany za dopuszczalny. |
Od początku badań pilotażowych (lipiec 2025 r.) Do końca gromadzenia danych (październik 2025).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana skalowalność systemu certyfikacji ratownictwa w europejskich instytucjach opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od początku fazy pilotażowej (lipiec 2024 r.) Do końca badania (październik 2025).
|
Oceniona zostanie postrzegana skalowalność i zrównoważona rozwój systemu certyfikacji ratownictwa w innych instytucjach i krajach europejskich. Metryka: Opinie kluczowych interesariuszy (przywódców instytucjonalnych, decydentów i pracowników służby zdrowia) dotyczące wykonalności systemu, mierzone za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów z analizą jakościową. |
Od początku fazy pilotażowej (lipiec 2024 r.) Do końca badania (październik 2025).
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Seys D, Panella M, Russotto S, Strametz R, Joaquin Mira J, Van Wilder A, Godderis L, Vanhaecht K. In search of an international multidimensional action plan for second victim support: a narrative review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 31;23(1):816. doi: 10.1186/s12913-023-09637-8.
- Mira JJ, Matarredona V, Tella S, Sousa P, Ribeiro Neves V, Strametz R, Lopez-Pineda A. Unveiling the hidden struggle of healthcare students as second victims through a systematic review. BMC Med Educ. 2024 Apr 8;24(1):378. doi: 10.1186/s12909-024-05336-y.
- Harkanen M, Pineda AL, Tella S, Mahat S, Panella M, Ratti M, Vanhaecht K, Strametz R, Carrillo I, Rafferty AM, Wu AW, Anttila VJ, Mira JJ. The impact of emotional support on healthcare workers and students coping with COVID-19, and other SARS-CoV pandemics - a mixed-methods systematic review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 13;23(1):751. doi: 10.1186/s12913-023-09744-6.
- Guerra-Paiva S, Lobao MJ, Simoes DG, Fernandes J, Donato H, Carrillo I, Mira JJ, Sousa P. Key factors for effective implementation of healthcare workers support interventions after patient safety incidents in health organisations: a scoping review. BMJ Open. 2023 Dec 27;13(12):e078118. doi: 10.1136/bmjopen-2023-078118.
- Gil-Hernandez E, Carrillo I, Tumelty ME, Srulovici E, Vanhaecht K, Wallis KA, Giraldo P, Astier-Pena MP, Panella M, Guerra-Paiva S, Buttigieg S, Seys D, Strametz R, Mora AU, Mira JJ. How different countries respond to adverse events whilst patients' rights are protected. Med Sci Law. 2024 Apr;64(2):96-112. doi: 10.1177/00258024231182369. Epub 2023 Jun 27.
- Mira J, Carillo I, Tella S, Vanhaecht K, Panella M, Seys D, Ungureanu MI, Sousa P, Buttigieg SC, Vella-Bonanno P, Popovici G, Srulovici E, Guerra-Paiva S, Knezevic B, Lorenzo S, Lachman P, Ushiro S, Scott SD, Wu A, Strametz R. The European Researchers' Network Working on Second Victim (ERNST) Policy Statement on the Second Victim Phenomenon for Increasing Patient Safety. Public Health Rev. 2024 Sep 18;45:1607175. doi: 10.3389/phrs.2024.1607175. eCollection 2024.
- Carrillo I, Tella S, Strametz R, Vanhaecht K, Panella M, Guerra-Paiva S, et al. Studies on the second victim phenomenon and other related topics in the pan-European environment: The experience of ERNST Consortium members. J Patient Saf Risk Manag. 2022;27(2):59-65. doi: 10.1177/25160435221076985
- Guerra-Paiva S, Carrillo I, Mira J, Fernandes J, Strametz R, Gil-Hernandez E, Sousa P. Developing Core Indicators for Evaluating Second Victim Programs: An International Consensus Approach. Int J Public Health. 2024 Aug 30;69:1607428. doi: 10.3389/ijph.2024.1607428. eCollection 2024.
- Mira JJ, Potura E, Schroder K, Panella M, Sousa P, Knezevic B, Tella S, Strametz R; RESCUE. Standardizing second victim support: development of the RESCUE certification framework for health care institutions. BMC Health Serv Res. 2025 Nov 27;25(1):1539. doi: 10.1186/s12913-025-13741-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RESCUE - IG19113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .