Rettung: Europäische Zertifizierung für die Unterstützung des zweiten Opfers
Europäische Zertifizierung von Interventionen zur Unterstützung der zweiten Opfer (Rettung)
Das Phänomen "zweites Opfer" betrifft die Angehörigen der Gesundheitsberufe, die in ihrer täglichen Praxis sehr stressige Ereignisse erfahren und möglicherweise ihr Wohlbefinden und ihre Sicherheit der Patienten beeinträchtigen. Trotz der Notwendigkeit strukturierter Support -Interventionen fehlen vielen europäischen Institutionen formelle Programme, um dieses Problem anzugehen.
Das Rettungsprojekt reagiert auf diesen Bedarf und baut auf den vorherigen Arbeiten des Ernst -Konsortiums auf (Kostenaktion 19113). Ziel ist es, zwei Zertifizierungssysteme zu entwickeln und zu validieren: eines für Interventionen für das zweite Opfer -Unterstützung und eine für die Schulung von Angehörigen der Gesundheitsberufe als Peer -Anhänger. Ein Ansatz mit gemischten Methoden wird verwendet, wobei Expertenkonsenstechniken (z. B. Delphi-Studie und Konsenskonferenzen) und Pilotstudien an Gesundheitseinrichtungen in mehreren europäischen Ländern einbezogen werden.
Die Studie zielt darauf ab, europäische Zertifizierungsstandards für Interventionen für das zweite Opfer zu schaffen, die Unterstützung für Angehörige der Gesundheitsberufe zu verbessern, die Belastbarkeit zu erhöhen und die Auswirkungen unerwünschter Ereignisse auf die klinische Leistung zu verringern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Das Rettungsprojekt (Europäische Zertifizierung von Interventionen zur Unterstützung zweiter Opfer) soll zwei Zertifizierungssysteme entwickeln und validieren, um die Unterstützung für medizinische Fachkräfte zu verbessern, die das zweite Phänomen des Opfers erleben. Dieses Phänomen tritt auf, wenn die Mitarbeiter im Gesundheitswesen an stressigen oder traumatischen klinischen Ereignissen beteiligt sind und möglicherweise ihr Wohlbefinden und ihre Patientensicherheit beeinflussen. Trotz seiner erheblichen Auswirkungen fehlen vielen europäischen Institutionen strukturierte Unterstützungsinterventionen, um dieses Problem zu lösen.
Hintergrund und Begründung:
Das Ernst -Konsortium (Cost Action 19113) identifizierte eine kritische Lücke bei der Unterstützungsinterventionen für zweite Opfer. Über vier Jahre Forschung entwickelte das Konsortium ein Interventionsmodell, das in fünf Phasen strukturiert wurde: Prävention, Selbstpflege, Peer-Unterstützung, strukturierte berufliche Unterstützung und strukturierte klinische Unterstützung. Das Rettungsprojekt baut auf dieser Arbeit auf, um ein europäisches Zertifizierungssystem für Interventionen für das zweite Opfer-Unterstützung und die Schulung von Peer Supporter zu erstellen.
Studienziele:
Das Hauptziel der Studie ist es, zwei komplementäre Zertifizierungssysteme zu implementieren und zu validieren:
Rettungsdaten: Zertifizierung für strukturierte Unterstützungsinterventionen in Gesundheitseinrichtungen.
Unterstützer der Rettungs-Peer: Zertifizierung für medizinische Fachkräfte, die für die Unterstützung von Gleichaltrigen geschult wurden.
Diese Zertifizierungssysteme werden durch Expertenkonsenstechniken (Delphi -Studie, Konsenskonferenzen) entwickelt und durch Pilotstudien in mehreren europäischen Gesundheitseinrichtungen validiert.
Methodik:
Dies ist eine beobachtende, beschreibende Studie mit einem Ansatz mit gemischten Methoden. Die Studie wird in vier Phasen durchgeführt:
Phase 1: Definition von Zertifizierungsstandards durch Expertenkonsens und Literaturübersicht.
Phase 2: Pilotanwendung des Zertifizierungssystems in ausgewählten europäischen Institutionen (Österreich, Belgien, Portugal und Spanien).
Phase 3: Bewertung der Effektivität der Zertifizierung durch qualitative und quantitative Bewertungen.
Phase 4: Abschluss und Verbreitung des Zertifizierungsrahmens.
Erwartete Auswirkungen:
Durch die Einrichtung eines standardisierten Zertifizierungssystems wird Rescue sichergestellt, dass medizinische Fachkräfte bei unerwünschten Veranstaltungen eine angemessene Ausbildung und institutionelle Unterstützung erhalten. Das Projekt zielt darauf ab, die Belastbarkeit zu erhöhen, die Patientensicherheit zu verbessern und Interventionen für zweite Opfer in europäische Gesundheitssysteme zu integrieren.
Finanzierung und ethische Überlegungen:
Die Studie wird von Cost Innovators Grants (CIG), europäische Zusammenarbeit in Wissenschaft und Technologie (Grant ID IG19113) finanziert und hat vom Comité de ética de la Investigación del Hospital Universitario San Juan de Alicante die Genehmigung erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alicante
-
San Juan, Alicante, Spanien, 03110
- FISABIO
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus medizinischen Fachleuten aus verschiedenen Disziplinen, darunter Ärzte, Krankenschwestern, Hebammen, klinische Manager, Patientensicherheitsbeamte und andere Fachkräfte, die an der Patientenversorgung und der Qualität der Gesundheitsversorgung beteiligt sind. Die Teilnehmer werden aus europäischen Gesundheitseinrichtungen ausgewählt, die Interventionen für die Unterstützung von zweitem Opfer implementieren.
Die Studie wird Experten mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in Bereichen Gesundheitswesen umfassen, insbesondere in Bezug auf klinisches Management, Qualitätssicherung und zweite Opfer-Unterstützungsprogramme. Die Bevölkerung wird aus Krankenhäusern, Primärzentren und Sozialversorgungsinstitutionen in mehreren europäischen Ländern, einschließlich Österreich, Belgien, Portugal und Spanien, gezogen.
Die Studie zielt darauf ab, Zertifizierungssysteme für Interventionen für das zweite Opfer zu entwickeln und zu validieren, um sicherzustellen, dass die Gesundheitseinrichtungen strukturierte und evidenzbasierte emotionale Unterstützung für betroffene Fachkräfte bieten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angehörige der Gesundheitsberufe (z. B. Ärzte, Krankenschwestern, Hebammen, klinische Manager, Patientensicherheitsbeauftragte).
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Gesundheitsbereichen wie klinischem Management, Patientensicherheit, Qualitätssicherung oder Interventionen zur Unterstützung des zweiten Opfers.
- Beauftragt in einer Gesundheitseinrichtung oder zum Zeitpunkt der Studie an Initiativen zur Unterstützung des zweiten Opfers beteiligt.
- Bereit, an Schulungen, Interventionszertifizierungen oder Bewertungsprozessen im Zusammenhang mit dem Rettungsprojekt teilzunehmen.
- In der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Gesundheitsprofis oder Einzelpersonen ohne Erfahrung in der Patientensicherheit, im klinischen Management oder im zweiten Opferunterstützung.
- Weniger als 5 Jahre Berufserfahrung in relevanten Bereichen.
- Nicht mit einer Gesundheitseinrichtung verbunden oder nicht an Aktivitäten zur Unterstützung des zweiten Opfers beteiligt.
- Nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Interventionen zur Rettungsunterstützung
Gesundheitseinrichtungen, die am Zertifizierungsprozess für strukturierte Interventionen für das zweite Opfer beteiligt sind.
|
|
Rettungsanhänger
Angehörige der Gesundheitsberufe, die als Anhänger für Peer -Anhänger Zertifizierung erhalten, um Kollegen zu unterstützen, die das zweite Phänomen des Opfers erleben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung von zwei Zertifizierungssystemen für Interventionen zur Unterstützung des zweiten Opfers und Peer -Unterstützer
Zeitfenster: Vom Studienstart (Januar 2025) bis zur Abschluss des Zertifizierungssystems (Mai 2025).
|
Die Studie wird die erfolgreiche Entwicklung und Definition von Zertifizierungsstandards für Interventionen für das zweite Opferunterstützung (Rettungsversorgungen) und für Angehörige der Gesundheitsberufe bewerten, die als Peer-Anhänger (Rettungsförderer) ausgebildet wurden.
Die Zertifizierungsstandards für Interventionen zur Unterstützung des zweiten Opfers (Rettungsdaten) und Peer-Unterstützer (Rettungsförderer) werden unter Verwendung von Expertenkonsensmethoden, einschließlich Delphi-Studien und Konsenskonferenzen, entwickelt.
Metrik: Erfolgreiche Definition und Vereinbarung über Zertifizierungskriterien mit mindestens 85% Konsens bei Experten in Delphi -Runden und Konsenstreffen.
|
Vom Studienstart (Januar 2025) bis zur Abschluss des Zertifizierungssystems (Mai 2025).
|
|
Relevanz des Rettungszertifizierungssystems
Zeitfenster: Von Beginn der Pilotstudien (Juli 2025) bis zum Ende der Datenerfassung (Oktober 2025).
|
Diese Maßnahme bewertet die wahrgenommene Relevanz des Rettungszertifizierungssystems für Interventionen für das zweite Opfer und die Schulung von Peer Supporter. Die Bewertung wird über eine Ad -hoc -Umfrage durchgeführt, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe der an der Feldstudie teilnehmenden Institutionen durchgeführt wird. Metrik: Prozentsatz der Angehörigen der Gesundheitsberufe, die das Zertifizierungssystem als "ziemlich relevant" oder "hochrelevant" auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten, basierend auf den Antworten auf die relevanten Elemente in der 20-Punkte-Umfrage. Mindestens 85% der positiven Antworten ("ziemlich relevant" oder "hochrelevant") sind erforderlich, damit das Zertifizierungssystem als relevant angesehen wird. |
Von Beginn der Pilotstudien (Juli 2025) bis zum Ende der Datenerfassung (Oktober 2025).
|
|
Machbarkeit des Rettungszertifizierungssystems
Zeitfenster: Von Beginn der Pilotstudien (Juli 2025) bis zum Ende der Datenerfassung (Oktober 2025).
|
Diese Maßnahme bewertet die wahrgenommene Machbarkeit der Implementierung des Rettungszertifizierungssystems in Gesundheitseinrichtungen. Die Bewertung wird über eine Ad -hoc -Umfrage durchgeführt, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe der an der Feldstudie teilnehmenden Institutionen durchgeführt wird. Metrik: Prozentsatz der medizinischen Fachkräfte bewerten die Implementierung des Zertifizierungssystems als "ziemlich machbar" oder "sehr machbar" auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, basierend auf den Antworten auf die relevanten Elemente in der 20-Punkte-Umfrage. Mindestens 85% der positiven Antworten ("ziemlich machbar" oder "sehr machbar") ist erforderlich, damit das Zertifizierungssystem als machbar angesehen wird. |
Von Beginn der Pilotstudien (Juli 2025) bis zum Ende der Datenerfassung (Oktober 2025).
|
|
Akzeptanz des Rettungszertifizierungssystems
Zeitfenster: Von Beginn der Pilotstudien (Juli 2025) bis zum Ende der Datenerfassung (Oktober 2025).
|
Diese Maßnahme bewertet die wahrgenommene Akzeptanz des Rettungszertifizierungssystems bei Angehörigen der Gesundheitsberufe. Die Bewertung wird durch eine Ad -hoc -Umfrage von Mitarbeitern der an der Feldstudie beteiligten Institutionen durchgeführt. Metrik: Prozentsatz der Angehörigen der Gesundheitsberufe, die das Zertifizierungssystem als "ziemlich akzeptabel" oder "sehr akzeptabel" auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten, basierend auf den Antworten auf die relevanten Elemente in der 20-Punkte-Umfrage. Mindestens 85% der positiven Antworten ("ziemlich akzeptabel" oder "sehr akzeptabel") sind erforderlich, damit das Zertifizierungssystem als akzeptabel angesehen wird. |
Von Beginn der Pilotstudien (Juli 2025) bis zum Ende der Datenerfassung (Oktober 2025).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Skalierbarkeit des Rettungszertifizierungssystems in europäischen Gesundheitseinrichtungen
Zeitfenster: Von Beginn der Pilotphase (Juli 2024) bis zum Ende der Studie (Oktober 2025).
|
Die wahrgenommene Skalierbarkeit und Nachhaltigkeit des Rettungszertifizierungssystems zur Umsetzung in anderen Institutionen und europäischen Ländern wird bewertet. Metrik: Meinungen wichtiger Stakeholder (institutionelle Führer, politische Entscheidungsträger und Angehörige der Gesundheitsberufe) zur Machbarkeit des Systems, gemessen durch strukturierte Interviews mit qualitativer Analyse. |
Von Beginn der Pilotphase (Juli 2024) bis zum Ende der Studie (Oktober 2025).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Seys D, Panella M, Russotto S, Strametz R, Joaquin Mira J, Van Wilder A, Godderis L, Vanhaecht K. In search of an international multidimensional action plan for second victim support: a narrative review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 31;23(1):816. doi: 10.1186/s12913-023-09637-8.
- Mira JJ, Matarredona V, Tella S, Sousa P, Ribeiro Neves V, Strametz R, Lopez-Pineda A. Unveiling the hidden struggle of healthcare students as second victims through a systematic review. BMC Med Educ. 2024 Apr 8;24(1):378. doi: 10.1186/s12909-024-05336-y.
- Harkanen M, Pineda AL, Tella S, Mahat S, Panella M, Ratti M, Vanhaecht K, Strametz R, Carrillo I, Rafferty AM, Wu AW, Anttila VJ, Mira JJ. The impact of emotional support on healthcare workers and students coping with COVID-19, and other SARS-CoV pandemics - a mixed-methods systematic review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 13;23(1):751. doi: 10.1186/s12913-023-09744-6.
- Guerra-Paiva S, Lobao MJ, Simoes DG, Fernandes J, Donato H, Carrillo I, Mira JJ, Sousa P. Key factors for effective implementation of healthcare workers support interventions after patient safety incidents in health organisations: a scoping review. BMJ Open. 2023 Dec 27;13(12):e078118. doi: 10.1136/bmjopen-2023-078118.
- Gil-Hernandez E, Carrillo I, Tumelty ME, Srulovici E, Vanhaecht K, Wallis KA, Giraldo P, Astier-Pena MP, Panella M, Guerra-Paiva S, Buttigieg S, Seys D, Strametz R, Mora AU, Mira JJ. How different countries respond to adverse events whilst patients' rights are protected. Med Sci Law. 2024 Apr;64(2):96-112. doi: 10.1177/00258024231182369. Epub 2023 Jun 27.
- Mira J, Carillo I, Tella S, Vanhaecht K, Panella M, Seys D, Ungureanu MI, Sousa P, Buttigieg SC, Vella-Bonanno P, Popovici G, Srulovici E, Guerra-Paiva S, Knezevic B, Lorenzo S, Lachman P, Ushiro S, Scott SD, Wu A, Strametz R. The European Researchers' Network Working on Second Victim (ERNST) Policy Statement on the Second Victim Phenomenon for Increasing Patient Safety. Public Health Rev. 2024 Sep 18;45:1607175. doi: 10.3389/phrs.2024.1607175. eCollection 2024.
- Carrillo I, Tella S, Strametz R, Vanhaecht K, Panella M, Guerra-Paiva S, et al. Studies on the second victim phenomenon and other related topics in the pan-European environment: The experience of ERNST Consortium members. J Patient Saf Risk Manag. 2022;27(2):59-65. doi: 10.1177/25160435221076985
- Guerra-Paiva S, Carrillo I, Mira J, Fernandes J, Strametz R, Gil-Hernandez E, Sousa P. Developing Core Indicators for Evaluating Second Victim Programs: An International Consensus Approach. Int J Public Health. 2024 Aug 30;69:1607428. doi: 10.3389/ijph.2024.1607428. eCollection 2024.
- Mira JJ, Potura E, Schroder K, Panella M, Sousa P, Knezevic B, Tella S, Strametz R; RESCUE. Standardizing second victim support: development of the RESCUE certification framework for health care institutions. BMC Health Serv Res. 2025 Nov 27;25(1):1539. doi: 10.1186/s12913-025-13741-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RESCUE - IG19113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .