Redning: Europæisk certificering til andet offerstøtte
Europæisk certificering af interventioner til støtte for andet ofre (redning)
Det "andet offer" -fænomen påvirker sundhedsfagfolk, der oplever meget stressende begivenheder i deres daglige praksis, hvilket potentielt går på kompromis med deres velbefindende og patientsikkerhed. På trods af behovet for strukturerede støtteinterventioner mangler mange europæiske institutioner formelle programmer til at tackle dette problem.
Redningsprojektet reagerer på dette behov og bygger på det tidligere arbejde fra Ernst Consortium (Cost Action 19113). Dets mål er at udvikle og validere to certificeringssystemer: et til andet offerstøtteinterventioner og et andet til uddannelse af sundhedspersonale som peer -tilhængere. En metode med blandet metoder vil blive brugt, der inkorporerer ekspertkonsensusteknikker (f.eks. Delphi-undersøgelse og konsensuskonferencer) og pilotundersøgelser i sundhedsinstitutioner på tværs af flere europæiske lande.
Undersøgelsen sigter mod at etablere europæiske certificeringsstandarder for andet offerstøtteinterventioner, forbedre støtte til sundhedspersonale, øge modstandsdygtigheden og reducere virkningen af bivirkninger på klinisk præstation.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Redningsprojektet (europæisk certificering af interventioner til støtte for andet ofre) sigter mod at udvikle og validere to certificeringssystemer for at forbedre støtten til sundhedspersonale, der oplever det andet offerfænomen. Dette fænomen opstår, når sundhedsarbejdere er involveret i stressende eller traumatiske kliniske begivenheder, hvilket potentielt påvirker deres velbefindende og patientsikkerhed. På trods af sin betydelige indflydelse mangler mange europæiske institutioner strukturerede supportinterventioner til at tackle dette problem.
Baggrund og begrundelse:
ERNST -konsortiet (Cost Action 19113) identificerede et kritisk hul i støtteinterventioner for andet ofre. Over fire års forskning udviklede konsortiet en interventionsmodel struktureret i fem faser: forebyggelse, egenpleje, peer support, struktureret professionel støtte og struktureret klinisk støtte. Redningsprojektet bygger på dette arbejde for at skabe et europæisk certificeringssystem til andet offerstøtteinterventioner og peer-tilhængeruddannelse.
Undersøgelsesmål:
Undersøgelsens primære mål er at implementere og validere to komplementære certificeringssystemer:
Redningsinterventioner: Certificering for strukturerede supportinterventioner i sundhedsinstitutioner.
Rednings-peer-tilhængere: Certificering for sundhedsfagfolk, der er uddannet til at yde peer support.
Disse certificeringssystemer vil blive udviklet gennem ekspertkonsensusteknikker (Delphi -undersøgelse, konsensuskonferencer) og valideret gennem pilotundersøgelser i flere europæiske sundhedsinstitutioner.
Metodik:
Dette er en observationsmæssig, beskrivende undersøgelse ved hjælp af en blandet metode tilgang. Undersøgelsen vil blive udført i fire faser:
Fase 1: Definition af certificeringsstandarder gennem ekspertkonsensus og litteraturgennemgang.
Fase 2: Pilotanvendelse af certificeringssystemet i udvalgte europæiske institutioner (Østrig, Belgien, Portugal og Spanien).
Fase 3: Evaluering af certificeringseffektivitet gennem kvalitative og kvantitative vurderinger.
Fase 4: Finalisering og formidling af certificeringsrammen.
Forventet påvirkning:
Ved at etablere et standardiseret certificeringssystem forsøger Rescue at sikre, at sundhedspersonale får passende uddannelse og institutionel støtte, når man beskæftiger sig med bivirkninger. Projektet sigter mod at øge modstandsdygtigheden, forbedre patientens sikkerhed og integrere andet offerinterventioner i europæiske sundhedssystemer.
Finansiering og etiske overvejelser:
Undersøgelsen er finansieret af Cost Innovators Grants (CIG), europæisk samarbejde inden for videnskab og teknologi (Grant ID IG19113) og har modtaget godkendelse fra Comité de Ética de la Investigación del Hospital Universitario San Juan de Alicante.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alicante
-
San Juan, Alicante, Spanien, 03110
- FISABIO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af sundhedsfagfolk fra forskellige discipliner, herunder læger, sygeplejersker, jordemødre, kliniske ledere, patientsikkerhedsofficerer og andre fagfolk, der er involveret i patientpleje og sundhedsvæsen. Deltagerne vælges fra europæiske sundhedsinstitutioner, der implementerer andet offerstøtteinterventioner.
Undersøgelsen vil omfatte eksperter med mindst 5 års erfaring inden for sundhedsrelaterede områder, især inden for klinisk styring, kvalitetssikring og andet offerstøtteprogrammer. Befolkningen vil blive hentet fra hospitaler, primærplejecentre og institutioner for socialpleje i flere europæiske lande, herunder Østrig, Belgien, Portugal og Spanien.
Undersøgelsen sigter mod at udvikle og validere certificeringssystemer til andet offerstøtteinterventioner og peer-tilhængeruddannelse, hvilket sikrer, at sundhedsinstitutioner giver struktureret og evidensbaseret følelsesmæssig støtte til berørte fagfolk.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sundhedspersonale (f.eks. Læger, sygeplejersker, jordemødre, kliniske ledere, patientsikkerhedsofficerer).
- Mindst 5 års erfaring inden for sundhedsrelaterede områder såsom klinisk styring, patientsikkerhed, kvalitetssikring eller andet offerstøtteinterventioner.
- Ansat i en sundhedsinstitution eller involveret i andet offerstøtteinitiativer på undersøgelsestidspunktet.
- Villig til at deltage i peer support -uddannelse, interventionscertificering eller evalueringsprocesser relateret til redningsprojektet.
- I stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-sundhedspersonale eller enkeltpersoner uden erfaring inden for patientsikkerhed, klinisk ledelse eller andet offerstøtte.
- Mindre end 5 års erhvervserfaring inden for relevante områder.
- Ikke tilknyttet en sundhedsinstitution eller ikke involveret i andet offerstøtteaktiviteter.
- Kan ikke give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Redningsstøtteinterventioner
Sundhedsinstitutioner, der deltager i certificeringsprocessen for strukturerede andet offerstøtteinterventioner.
|
|
Rednings-peer-tilhængere
Sundhedspersonale, der modtager certificering som peer -tilhængere for at hjælpe kolleger, der oplever det andet offerfænomen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af to certificeringssystemer til andet offerstøtteinterventioner og peer -tilhængere
Tidsramme: Fra undersøgelsesstart (januar 2025) til certificeringssystemfinalisering (maj 2025).
|
Undersøgelsen vil vurdere den vellykkede udvikling og definition af certificeringsstandarder for andet offerstøtteinterventioner (redningsinterventioner) og for sundhedsfagfolk, der er uddannet som peer-tilhængere (rednings-peer-tilhængere).
Certificeringsstandarderne for andet offerstøtteinterventioner (redningsinterventioner) og peer-tilhængere (Rescue-Peer-tilhængere) vil blive udviklet ved hjælp af ekspertkonsensusmetodologier, herunder Delphi-studier og konsensuskonferencer.
Metrisk: Succesfuld definition og aftale om certificeringskriterier med mindst 85% konsensus blandt eksperter i Delphi -runder og konsensusmøder.
|
Fra undersøgelsesstart (januar 2025) til certificeringssystemfinalisering (maj 2025).
|
|
Relevans af redningscertificeringssystemet
Tidsramme: Fra starten af pilotundersøgelser (juli 2025) til slutningen af dataindsamlingen (oktober 2025).
|
Denne foranstaltning vil vurdere den opfattede relevans af redningscertificeringssystemet for andet offerstøtteinterventioner og peer -tilhængeruddannelse. Evalueringen vil blive gennemført gennem en ad hoc -undersøgelse afsluttet af sundhedsfagfolk fra de institutioner, der deltager i feltundersøgelsen. Metrisk: Procentdel af sundhedsfagfolk, der vurderer certificeringssystemet som "temmelig relevant" eller "meget relevant" på en 5-punkts Likert-skala, baseret på svar på de relevante poster i undersøgelsen af 20 punkter. Mindst 85% af positive svar ("temmelig relevant" eller "meget relevant") er påkrævet for, at certificeringssystemet betragtes som relevant. |
Fra starten af pilotundersøgelser (juli 2025) til slutningen af dataindsamlingen (oktober 2025).
|
|
Mulighed for redningscertificeringssystemet
Tidsramme: Fra starten af pilotundersøgelserne (juli 2025) til slutningen af dataindsamlingen (oktober 2025).
|
Denne foranstaltning vil vurdere den opfattede gennemførlighed af implementering af redningscertificeringssystemet i sundhedsinstitutioner. Evalueringen vil blive gennemført gennem en ad hoc -undersøgelse afsluttet af sundhedsfagfolk fra de institutioner, der deltager i feltundersøgelsen. Metrisk: Procentdel af sundhedsfagfolk, der vurderer implementeringen af certificeringssystemet som "temmelig gennemførligt" eller "meget gennemførligt" på en 5-punkts Likert-skala, der er baseret på svar på de relevante poster i undersøgelsen af 20 punkter. Mindst 85% af positive svar ("temmelig gennemførlige" eller "meget gennemførlige") er påkrævet for, at certificeringssystemet kan betragtes som muligt. |
Fra starten af pilotundersøgelserne (juli 2025) til slutningen af dataindsamlingen (oktober 2025).
|
|
Acceptabilitet af redningscertificeringssystemet
Tidsramme: Fra starten af pilotundersøgelser (juli 2025) til slutningen af dataindsamlingen (oktober 2025).
|
Denne foranstaltning vurderer den opfattede acceptabilitet af redningscertificeringssystemet blandt sundhedspersonale. Evalueringen vil blive gennemført til en ad hoc -undersøgelse afsluttet af personale fra de institutioner, der deltager i feltundersøgelsen. Metrisk: Procentdel af sundhedsfagfolk, der vurderer certificeringssystemet som "temmelig acceptabelt" eller "meget acceptabelt" på en 5-punkts Likert-skala, baseret på svar på de relevante poster i undersøgelsen af 20 punkter. Mindst 85% af positive svar ("temmelig acceptabelt" eller "meget acceptabelt") er påkrævet for, at certificeringssystemet betragtes som acceptabelt. |
Fra starten af pilotundersøgelser (juli 2025) til slutningen af dataindsamlingen (oktober 2025).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet skalerbarhed af redningscertificeringssystemet i europæiske sundhedsinstitutioner
Tidsramme: Fra starten af pilotfasen (juli 2024) til slutningen af undersøgelsen (oktober 2025).
|
Den opfattede skalerbarhed og bæredygtighed af redningscertificeringssystemet til implementering i andre institutioner og europæiske lande vil blive vurderet. Metrisk: udtalelser fra de vigtigste interessenter (institutionelle ledere, beslutningstagere og sundhedsfagfolk) vedrørende systemets gennemførlighed, målt gennem strukturerede interviews med kvalitativ analyse. |
Fra starten af pilotfasen (juli 2024) til slutningen af undersøgelsen (oktober 2025).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Seys D, Panella M, Russotto S, Strametz R, Joaquin Mira J, Van Wilder A, Godderis L, Vanhaecht K. In search of an international multidimensional action plan for second victim support: a narrative review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 31;23(1):816. doi: 10.1186/s12913-023-09637-8.
- Mira JJ, Matarredona V, Tella S, Sousa P, Ribeiro Neves V, Strametz R, Lopez-Pineda A. Unveiling the hidden struggle of healthcare students as second victims through a systematic review. BMC Med Educ. 2024 Apr 8;24(1):378. doi: 10.1186/s12909-024-05336-y.
- Harkanen M, Pineda AL, Tella S, Mahat S, Panella M, Ratti M, Vanhaecht K, Strametz R, Carrillo I, Rafferty AM, Wu AW, Anttila VJ, Mira JJ. The impact of emotional support on healthcare workers and students coping with COVID-19, and other SARS-CoV pandemics - a mixed-methods systematic review. BMC Health Serv Res. 2023 Jul 13;23(1):751. doi: 10.1186/s12913-023-09744-6.
- Guerra-Paiva S, Lobao MJ, Simoes DG, Fernandes J, Donato H, Carrillo I, Mira JJ, Sousa P. Key factors for effective implementation of healthcare workers support interventions after patient safety incidents in health organisations: a scoping review. BMJ Open. 2023 Dec 27;13(12):e078118. doi: 10.1136/bmjopen-2023-078118.
- Gil-Hernandez E, Carrillo I, Tumelty ME, Srulovici E, Vanhaecht K, Wallis KA, Giraldo P, Astier-Pena MP, Panella M, Guerra-Paiva S, Buttigieg S, Seys D, Strametz R, Mora AU, Mira JJ. How different countries respond to adverse events whilst patients' rights are protected. Med Sci Law. 2024 Apr;64(2):96-112. doi: 10.1177/00258024231182369. Epub 2023 Jun 27.
- Mira J, Carillo I, Tella S, Vanhaecht K, Panella M, Seys D, Ungureanu MI, Sousa P, Buttigieg SC, Vella-Bonanno P, Popovici G, Srulovici E, Guerra-Paiva S, Knezevic B, Lorenzo S, Lachman P, Ushiro S, Scott SD, Wu A, Strametz R. The European Researchers' Network Working on Second Victim (ERNST) Policy Statement on the Second Victim Phenomenon for Increasing Patient Safety. Public Health Rev. 2024 Sep 18;45:1607175. doi: 10.3389/phrs.2024.1607175. eCollection 2024.
- Carrillo I, Tella S, Strametz R, Vanhaecht K, Panella M, Guerra-Paiva S, et al. Studies on the second victim phenomenon and other related topics in the pan-European environment: The experience of ERNST Consortium members. J Patient Saf Risk Manag. 2022;27(2):59-65. doi: 10.1177/25160435221076985
- Guerra-Paiva S, Carrillo I, Mira J, Fernandes J, Strametz R, Gil-Hernandez E, Sousa P. Developing Core Indicators for Evaluating Second Victim Programs: An International Consensus Approach. Int J Public Health. 2024 Aug 30;69:1607428. doi: 10.3389/ijph.2024.1607428. eCollection 2024.
- Mira JJ, Potura E, Schroder K, Panella M, Sousa P, Knezevic B, Tella S, Strametz R; RESCUE. Standardizing second victim support: development of the RESCUE certification framework for health care institutions. BMC Health Serv Res. 2025 Nov 27;25(1):1539. doi: 10.1186/s12913-025-13741-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RESCUE - IG19113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .