- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06899568
Konečný prvek a z Shap Mini Plate s lingválním prodloužením
21. března 2025 aktualizováno: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Vyhodnocení konečných prvků specifické destičky ve tvaru Z pacienta s lingválním prodloužením versus konvenční dvě mini desky pro mandibulární fixaci zlomenin parasymfyseální
- K vytvoření 3D naskenovaného obrazu parasympheseální mandibulární zlomeniny bude použito skenování paprsku kužele (CBCT) u pacienta
- 3D obrázky budou představeny pro software konečných prvků (FA) pro vyhodnocení napětí (MPA) a života (cyklus) pro každý model a určují, která deska je nejlepší
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parasymhyseal zlomenina
Kritéria pro vyloučení:
• Absence jiných traumat obličeje, zlomeniny mandibulárních kondylar
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Z Miniplate s linguálním rozšířením
|
model parasymfezeální zlomeniny upevněné z mini desky s lingválním prodloužením
|
|
Aktivní komparátor: Dvě mini deska
|
model parasymfezeální zlomeniny pevný s konvenčními 2 mini destičkami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stres na desce bude měřen pro každý bod aplikace pomocí softwaru konečný prvek (FA)
Časové okno: Okamžitě po postupu
|
Okamžitě po postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
27. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3333
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .