- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06899568
Elemento finito y la mini placa de Z Shap con extensión lingual
21 de marzo de 2025 actualizado por: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Evaluación de elementos finitos de la placa en forma de Z específica del paciente con extensión lingual versus dos mini placas convencionales para la fijación de fractura parasimfia mandibular
- Se utilizará una exploración de CT (CBCT) del paciente para crear una imagen escanada en 3D de fractura mandibular parasimfesa
- Las imágenes 3D se introducirán en el software de elementos finitos (FA) para evaluar las tensiones (MPA) y el tiempo de vida (ciclo) para cada modelo y determinar qué placa es la mejor
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura parasimhiseal
Criterios de exclusión:
• Ausencia de otro trauma facial, fractura condilar mandibular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Z Miniplate con extensión lingual
|
Modelo de fractura parasimfesa fijada con Z Mini Plate con extensión lingual
|
|
Comparador activo: Dos mini placa
|
Modelo de fractura parasimfesa fijada con 2 mini placas convencionales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El estrés en la placa se medirá para cada punto de aplicación por software de elementos finitos (FA)
Periodo de tiempo: inmediato después del procedimiento
|
inmediato después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
27 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
27 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .