- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06899568
Mini piastra a forma di elemento finito e z con estensione linguale
21 marzo 2025 aggiornato da: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Valutazione degli elementi finiti della piastra a forma di z specifica per paziente con estensione linguale rispetto a due mini piastre convenzionali per la fissazione della frattura parasimfisica mandibolare
- Una scansione CT (CBCT) del fascio di cono del paziente, verrà utilizzata per creare un'immagine scansionata 3D di frattura mandibolare parasinfea
- Le immagini 3D verranno introdotte nel software Element Element (FA) per valutare le sollecitazioni (MPA) e la vita (ciclo) per ciascun modello e determinare quale piastra è la migliore
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- frattura del parasimhyseal
Criteri di esclusione:
• Assenza di altri traumi facciali, frattura condilare mandibolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: z miniplate con estensione linguale
|
Modello di fratture parasinfei fissata con mini piastra Z con estensione linguale
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Comparatore attivo: Due mini piastre
|
Modello di fratture parasinfei fisso con 2 mini piastre convenzionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lo stress sulla piastra verrà misurata per ciascun punto di applicazione mediante software Finite Element (FA)
Lasso di tempo: immediato dopo la procedura
|
immediato dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
27 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
27 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3333
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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