- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06899568
Finite -Element und Z -Shap -Miniplatte mit lingualer Erweiterung
21. März 2025 aktualisiert von: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Bewertung der endlichen Elemente der patientenspezifischen Z-förmigen Platte mit lingualer Verlängerung gegenüber herkömmlichen zwei Miniplatten für die Fixierung des Unterkieferparasymphyseal-Frakturen
- Ein CONE Strahl CT (CBCT) -Scan des Patienten wird verwendet, um ein 3D -gescanntes Bild von Parasympheseal Unterkieferfraktur zu erzeugen
- 3D -Bilder werden in die Finite -Elemente -Software (FA) eingeführt, um Spannungen (MPA) und Lebenszeit (Zyklus) für jedes Modell zu bewerten und zu bestimmen, welche Platte die beste ist
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parasymhysealfraktur
Ausschlusskriterien:
• Fehlen eines anderen Gesichtstraumas, Kondylenfraktur in Unterkiefer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Z Miniplate mit lingualer Erweiterung
|
Parasympheseal Fracture -Modell, fixiert mit Z -Mini -Platte mit lingualer Verlängerung
|
|
Aktiver Komparator: zwei Miniplatten
|
Parasympheseal Fracture -Modell, fixiert mit herkömmlichen 2 Mini -Platten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Spannung der Platte wird für jeden Anwendungspunkt nach Finite Element (FA) -Software gemessen
Zeitfenster: sofort nach dem Verfahren
|
sofort nach dem Verfahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
27. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
27. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3333
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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