- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06899568
Élément fini et mini-plaque de z de forme avec extension linguale
21 mars 2025 mis à jour par: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Évaluation des éléments finis de la plaque en forme de z spécifique au patient avec extension linguale par rapport à deux mini plaques conventionnelles pour la fracture parasymphysaire mandibulaire Fixation
- Un scan CT CT (CBCT) du patient du patient sera utilisé pour créer une image numérisée 3D de fracture mandibulaire parasympphhénéaire
- Des images 3D seront introduites dans un logiciel d'éléments finis (FA) pour évaluer les contraintes (MPA) et la durée de vie (cycle) pour chaque modèle et déterminer quelle plaque est la meilleure
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Fracture parasymhysaire
Critères d'exclusion:
• Absence d'autres traumatismes faciaux, fracture condylienne mandibulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: z miniplate avec extension linguale
|
Modèle de fracture parasymphesaire fixé avec une mini-plaque de z avec extension linguale
|
|
Comparateur actif: Deux mini-assiettes
|
Modèle de fracture parasymphesaire fixé avec 2 mini plaques conventionnelles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le stress sur la plaque sera mesuré pour chaque point d'application par un logiciel d'éléments finis (FA)
Délai: immédiat après la procédure
|
immédiat après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
27 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Première publication (Réel)
28 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3333
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .