- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06899568
Endelig element og Z Shap mini -plate med språklig forlengelse
21. mars 2025 oppdatert av: Shaimaa Mohsen, Fayoum University
Evaluering av endelig element av pasientspesifikk Z-formet plate med språklig forlengelse kontra konvensjonelle to mini-plater for mandibulære parasymfyseal bruddfiksering
- En kjeglebjelke CT (CBCT) skanning av pasienten, vil bli brukt til å lage et 3D -skannet bilde av parasymfesealt mandibular brudd
- 3D -bilder vil bli introdusert for FA) programvare (FA) for å evaluere påkjenninger (MPA) og livstid (syklus) for hver modell og bestemme hvilken plate som er best
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Parasymhyseal brudd
Eksklusjonskriterier:
• Fravær av andre ansikts traumer, mandibular kondylær brudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Z Miniplate med språklig utvidelse
|
Parasympheseal bruddmodell festet med Z mini plate med språklig forlengelse
|
|
Aktiv komparator: To mini plate
|
Parasympheseal bruddmodell festet med konvensjonelle 2 mini -plater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stress på platen vil bli målt for hvert programvare for FA -programvaren (FA)
Tidsramme: øyeblikkelig etter inngrepet
|
øyeblikkelig etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
27. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
27. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .