- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06913283
Výsledek bulpotomie s MTA a bioententinem v permanentních zubech s expozicí kazu
20. dubna 2025 aktualizováno: Ambreen Mengal, Altamash Institute of Dental Medicine
Výsledek bulpotomie pomocí agregátu oxidu minerálního oxidu a bioententinu ve zralých trvalých zubech s pevnou expozicí
Úspěch léčby pulpotomie je ovlivněn typem použitého biologicky aktivního materiálu. Účinky MTA a bioententinu jsou porovnány zralými permanentními zuby s expozicí kazu. Očekává se, že pulpotomie pomocí bioententinu bude mít vysokou úspěšnost v kariéře vystavených zralé zuby ve srovnání s agregátem minerálních oxidů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ambreen Mengal
- Telefonní číslo: +92 3337860653
- E-mail: ambreenmengal@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr. Zahid Iqbal
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
Kontakt:
- Research Department
- Telefonní číslo: +92 3341892931
- E-mail: erc@altamash.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zralé trvalé zuby
Kritéria pro vyloučení:
- Zuby s výplněmi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupinu A Minerální oxid agregát Pulpotomie
|
MTA dovolená nastavit na dvacet čtyři hodin
|
|
Aktivní komparátor: Pulpotomie BIODENTINE Skupina B
|
Biontine je před použitím triturován
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků ošetřených MTA
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků ošetřených bioententinem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Altamash IDM Ambreen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena, protože je uvedeno ve formuláři souhlasu pacienta, že podrobnosti uveden pacientem a jejich identita budou důvěrné.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .