- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03358550
Noční krátkozrakost a temné zaměření ubytování
29. listopadu 2017 aktualizováno: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena
Vliv imaginárního cíle na stav ubytování za skotopických podmínek
Posuny akomodace při klesajících hladinách jasu jsou považovány za hlavní příčinu noční myopie.
Předchozí studie s laserovými optometry kvantifikovaly tmavé ohnisko akomodace až do 3D.
Kromě měření tmavého ohniska bylo cílem této studie prozkoumat vliv imaginárního cíle v konečných vzdálenostech na stav akomodace při skotopickém jasu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akomodace byla měřena pomocí autorefraktoru s otevřeným polem (WAM 5500, GRAND SEIKO).
V této randomizované průřezové studii byly zkoumány plně korigované pravé oči 39 subjektů ve věku od 18 do 40 let.
Měření akomodace ve fotopickém jasu bylo provedeno pro 6 m prázdného pole a pro optotypovou fixaci na 2 m, 1 m a 0,5 m.
Při skotopickém jasu bylo tmavé ohnisko akomodace zkoumáno přímo po setmění a po 10 minutách adaptace na tmu.
Po adaptaci si subjekty musely při měření akomodace vizualizovat imaginární cíle ve čtyřech vzdálenostech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
TH
-
Jena, TH, Německo, 07745
- University of applied sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 39 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-44 let
- zraková ostrost alespoň 0,8 (5/6)
Kritéria vyloučení:
- léky s dopadem na zrakový systém
- zrakové onemocnění nebo onemocnění s dopadem na zrakový systém
- těhotenství nebo jiné hormonální odchylky
- užívání drog
- přílišná únava v době vyšetřování
- mentální handicap
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Akomodace ve skotopickém jasu
|
Ubytování bylo měřeno pro různé vzdálenosti a světelné podmínky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posun akomodace ve skotopickém jasu (tmavé zaostření)
Časové okno: Pouze základní linie
|
Akomodační posun ve skotopickém jasu ve srovnání s fotopickým jasem pro prázdné pole (tmavé ohnisko akomodace)
|
Pouze základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ubytování pro 2 m terč
Časové okno: Pouze základní linie
|
Akomodační posun ve skotopickém jasu ve srovnání s fotopickým jasem pro fixaci cíle ve 2 m
|
Pouze základní linie
|
|
Rozdíl ubytování pro 1 m terč
Časové okno: Pouze základní linie
|
Akomodační posun skotopického jasu ve srovnání s fotopickým jasem pro fixaci cíle v 1 m
|
Pouze základní linie
|
|
Rozdíl akomodace pro 0,5 m terč
Časové okno: Pouze základní linie
|
Akomodační posun ve skotopickém jasu ve srovnání s fotopickým jasem pro fixaci cíle v 0,5 m
|
Pouze základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. února 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. března 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UASJena
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření ubytování
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoFunkční kapacita | Hypermobilita kloubů | Posturální kontrola | Stehenní anteverze | Rotační vada dolní končetiny | Svalová síla dolních končetin | Funkční stupnice dolní končetinyKrocan