- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06924411
Rampovaná versus poloha vleže pro vznikající endotracheální intubaci u dospělých pacientů; Prospektivní, randomizovaná, srovnávací studie
Endotracheální intubace je postup pro úsporu života kriticky nevítaných a zraněných pacientů prezentujících pohotovostní oddělení. Prodloužený čas na úspěšnou intubaci a několik neúspěšných pokusů je spojeno s vyšším výskytem život ohrožujících nežádoucích účinků, jako je hypoxie a hypotenze.
Optimální umístění hlavy a krku a klinické zkušenosti jsou důležitými faktory pro úspěšnou endotracheální intubaci u pacientů, zejména s obtížnými dýchacími cestami. Cílem této studie je prozkoumat míru úspěšné endotracheální intubace mezi pozicemi na ramped a na zádech u pacientů plánovaných na intubaci.
Plánuje se, že zvyšuje glottický pohled a usnadňuje intubaci a ventilaci.
Různé úhly postele a výšky během intubace na rampované poloze mohou vysvětlit protichůdné důkazy týkající se účinku narostlé polohy na úspěch intubace v nastavení akutní péče.
Zdá se tedy, že nalezení jednoduché alternativní metody pro klasickou techniku na zádech, která může vytvářet podmínky, jako jsou navrhované standardní podmínky pro laryngoskopii, by bylo vhodným řešením pro intubování pacientů s vyššími obtížemi.
Anatomie pacienta a technika používaná pro laryngoskopii mají významný vliv na pohled hrtanu. Samotná technika je ovlivněna řadou faktorů, včetně laryngoskopické síly a dovedností, zkušeností a školení lékařů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed A Hashem
- Telefonní číslo: Resident +201100074625
- E-mail: Mohamed.hashem@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fawzy A Badawy
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let a indikovaní pro intubaci s variabilními prezentacemi.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti nestabilní, kteří mají být umístěni v semifinále jako trauma páteře a polytraumatizovaní pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina na zádech
Intubace v poloze na zádech
|
Přímá laryngoskopická intubace
|
|
Aktivní komparátor: Rampová skupina
Intubace v rampované poloze
|
Přímá laryngoskopická intubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet úspěchu prvního průchodu
Časové okno: 6 měsíců
|
Úspěšná intubace z prvního pokusu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-25-3-04MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .