- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06924411
Posizione rampeata rispetto a quella supina per l'intubazione endotracheale emergente nei pazienti adulti; Studio prospettico, randomizzato, comparativo
L'intubazione endotracheale è una procedura salvavita per i pazienti in modo critico e dannoso che si presentano al dipartimento di emergenza. Il tempo prolungato di intubazione di successo e molteplici tentativi falliti sono associati a una maggiore incidenza di eventi avversi potenzialmente letali come ipossia e ipotensione.
Il posizionamento ottimale della testa e del collo e l'esperienza clinica sono fattori importanti per l'intubazione endotracheale di successo nei pazienti, in particolare con una vie aeree difficili. Questo studio mira a studiare il tasso di intubazione endotracheale di successo tra posizioni rampite e supine nei pazienti pianificati per l'intubazione.
La posizione scarsa, in cui il letto viene mantenuto a mezzo flat e la testa è elevata fino a 35 °, è prevista per dimostrare che migliora la vista glottica e facilitare l'intubazione e la ventilazione.
Gli angoli e le altezze vari del letto durante l'intubazione di posizione scarsa possono spiegare prove contrastanti sull'effetto della posizione scarsa sul successo dell'intubazione nelle impostazioni di cure acute.
Pertanto, sembra che trovare un semplice metodo alternativo per la classica tecnica supina in grado di creare condizioni come le condizioni standard proposte per la laringoscopia sarebbe una soluzione adatta per intubare i pazienti con difficoltà più elevate.
L'anatomia del paziente e la tecnica impiegata per la laringoscopia hanno un effetto significativo sulla vista laringea. La stessa tecnica è influenzata da una varietà di fattori tra cui la forza laringoscopica e le capacità, l'esperienza e la formazione dei medici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed A Hashem
- Numero di telefono: Resident +201100074625
- Email: Mohamed.hashem@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fawzy A Badawy
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti adulti ≥18 anni e indicati per l'intubazione con presentazioni variabili.
Criteri di esclusione:
- I pazienti instabili da posizionare in semi semi come trauma della colonna vertebrale e pazienti politraumatizzati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo supino
Intubazione in posizione supina
|
Intubazione della laringoscopia diretta
|
|
Comparatore attivo: Gruppo scaduto
Intubazione in posizione scarsa
|
Intubazione della laringoscopia diretta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di successo del primo passaggio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Intubazione di successo dalla prima prova
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-25-3-04MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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