- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06929715
Vliv vzdělávací intervence na znalosti a dovednosti CPR ve školácích
Vliv vzdělávacího zásahu na znalosti a dovednosti CPR u 7- a 8letých školáků: ne-radomizovaný kontrolovaný pokus
Cílem této studie je zhodnotit účinnost intervence CPR pro děti ve věku 7 a 8 let. Vzhledem k vysoké prevalenci zástav out-off-hospital srdeční (OHCA) a prokázané přínosy raného tréninku CPR se studie snaží určit, zda strukturovaná intervence může zlepšit znalosti a dovednosti malých dětí v základní podpoře života.
Jaký je účinek tréninkové intervence CPR na znalosti a dovednosti 7 a osmiletých školáků?
Srdeční zástava je hlavní příčinou úmrtnosti na celém světě. Výzkum ukazuje, že míra přežití se výrazně zvyšuje, když je CPR prováděna okamžitě vyškoleným kolemjdoucím. Země s časným vzdělávacím programům CPR ve školách, jako je Norsko a Dánsko, hlásí lepší výsledky přežití. V Latinské Americe je však vzdělávání CPR ve školách stále ve svých raných stádiích. Důkazy naznačují, že děti se mohou efektivně učit a udržet si znalosti CPR a mohou sloužit jako multiplikátory předáváním svých znalostí rodině a vrstevníkům.
Návrh studie:
Jedná se o ne-randomizovanou, dvojitě zaslepenou kontrolovanou zkoušku se čtyřmi fázemi:
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Návrh intervence - rozvoj tréninkové intervence CPR vhodný pro věk založený na teoriích vzdělávacího a kognitivního rozvoje.
Ověření obsahu - Odborníci na vzdělávání dětí a zdravotnické pracovníci posoudí obsah a metody doručování.
Ověření nástrojů pro hodnocení - zajištění spolehlivosti při měření znalostí a dovedností CPR dětí.
Implementace a hodnocení intervence- Intervence bude prováděna ve školách, přičemž před 3 měsíci hodnotí před a po testech hodnocení znalostí a uchovávání dovedností.
Očekávané výsledky:
Zlepšené úrovně znalostí a dovedností u CPR u dětí, které dostávají zásah.
Ověření strukturovaného vzdělávacího přístupu pro výuku CPR pro malé děti.
Příspěvek k globálním důkazům o vzdělávání CPR a jeho potenciálním dopadu ve školách Bogotá.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Diana M Blanco-Avila, Master of Nursing
- Telefonní číslo: +573115616350
- E-mail: dmblancoa@unal.edu.co
Studijní místa
-
-
Distrito Capital
-
Bogotá, Distrito Capital, Kolumbie, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školáci ve věku od 7 do 8 let.
- Studenti se zapsali do vzdělávací instituce, která povolila jejich účast na studii.
- Během studijního období se nezúčastnit žádného jiného intervenčního nebo vzdělávacího programu související s CPR.
Kritéria pro vyloučení:
- Studenti, jejichž rodiče, zákonní zástupci, učitelé nebo sami studenti sami hlásí jakýkoli zdravotní stav, který jim brání v účasti na studii.
- Studenti, kteří naznačují, že dostali předchozí školení v oblasti CPR nebo souvisejících dovedností.
- Studenti, jejichž rodiče, zákonní zástupci nebo učitelé hlásí jakoukoli kognitivní stav, který omezuje jejich schopnost porozumět a dodržovat pokyny nezbytné k učení a praktikování CPR v simulovaných scénářích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční rameno
Tato skupina studentů obdrží strukturovaný vzdělávací program určený k výuce prvního spojení v řetězci přežití, konkrétně přizpůsobeného pro jejich věk.
Intervence je poskytována ve školním prostředí a zaměřuje se na posílení znalostí a praktických dovedností CPR 7- a 8letých dětí.
|
Na rozdíl od tradičních vzdělávacích programů CPR určených především pro starší děti nebo dospělé je tento zásah jedinečně přizpůsoben pro 7 a osmileté školáky.
Využívá narativní vzdělávací přístup založený na věku, který zahrnuje vyprávění, interaktivní činnosti a praktická simulační cvičení v souladu s kognitivním a motorickým rozvojem mladých studentů.
Program, který je dodáván školními sestrami v prostředí ve třídě, se zaměřuje nejen na výuku prvního odkazu v řetězci přežití, ale také zajišťuje, že jeho obsah a metody jsou odborníky přísně ověřeny.
Intervence navíc zahrnuje následné hodnocení ve třech měsících za účelem posouzení udržení znalostí a dovedností, odlišování od jiných klinických studií, kterým takové dlouhodobé hodnocení postrádá.
|
|
Komparátor placeba: Ovládací rameno
Tato skupina neobdrží vzdělávací intervenci CPR během studijního období, ale obdrží zásah první pomoci, který nezahrnuje výuku prvního odkazu v řetězci přežití.
Tato skupina slouží jako odkaz na porovnání a vyhodnocení účinnosti programu implementovaného v intervenční skupině.
|
V kontrolním rameni dostávají účastníci strukturovaný vzdělávací program pro první pomoc, který úmyslně vylučuje jakékoli školení na prvním spojení v řetězci přežití.
Tento zásah se zaměřuje na obecné dovednosti první pomoci-jako je péče o rány, řízení drobných zranění a další nekardiální nouzové postupy, které nejsou stanoveny, že není poskytován žádný obsah související s rozpoznáváním srdeční nouzové nouze nebo aktivací systému reakce na mimořádné situace.
Program, který je dodáván v nastavení třídy kvalifikovaným personálem, je navržen tak, aby odrážel celkovou strukturu, trvání a úroveň zapojení zásahu do CPR, aniž by překrýval jeho základní obsah.
Bylo získáno odborné ověření, aby se potvrdilo, že kurikulum zůstává neutrální a přísně dodržuje obecnou první pomoc, čímž slouží jako robustní komparátor k izolaci specifických účinků školení CPR u mladých školáků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí a praktických dovedností v základních CPR-konkrétně, první spojení v řetězci přežití
Časové okno: 3 můry
|
Primárním výsledkem této studie je změna znalostí a praktických dovedností v základních CPR-konkrétně, první vazba v řetězci přežití a 8letých školáků.
To bude hodnoceno prostřednictvím strukturovaného dotazníku před a po zásahu, který vyhodnocuje teoretické porozumění CPR a observační kontrolní seznam používaný během simulovaných scénářů k posouzení praktického provádění dovedností.
|
3 můry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wissenberg M, Lippert FK, Folke F, Weeke P, Hansen CM, Christensen EF, Jans H, Hansen PA, Lang-Jensen T, Olesen JB, Lindhardsen J, Fosbol EL, Nielsen SL, Gislason GH, Kober L, Torp-Pedersen C. Association of national initiatives to improve cardiac arrest management with rates of bystander intervention and patient survival after out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Oct 2;310(13):1377-84. doi: 10.1001/jama.2013.278483.
- Pedrazas-Lopez D, de Pablo-Marquez B, Cunillera-Puertolas O, Almeda-Ortega J; Grupo de Investigacion RCParvulari. RCParvulari training: A basic life support training methodology applied to 5-year-old students: Effectiveness in a cluster-randomized clinical trail. An Pediatr (Engl Ed). 2023 Feb;98(2):99-108. doi: 10.1016/j.anpede.2023.01.006. Epub 2023 Feb 3.
- Nakagawa NK, Salles IC, Semeraro F, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES: a narrative review of associated scientific production. Curr Opin Crit Care. 2021 Dec 1;27(6):623-636. doi: 10.1097/MCC.0000000000000872.
- Navarro-Paton R, Freire-Tellado M, Fernandez-Gonzalez N, Basanta-Camino S, Mateos-Lorenzo J, Lago-Ballesteros J. What is the best position to place and re-evaluate an unconscious but normally breathing victim? A randomised controlled human simulation trial on children. Resuscitation. 2019 Jan;134:104-109. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.10.030. Epub 2018 Oct 30.
- Stroobants J, Monsieurs K, Devriendt B, Dreezen C, Vets P, Mols P. Schoolchildren as BLS instructors for relatives and friends: Impact on attitude towards bystander CPR. Resuscitation. 2014 Dec;85(12):1769-74. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.013.
- Ong ME, Shin SD, De Souza NN, Tanaka H, Nishiuchi T, Song KJ, Ko PC, Leong BS, Khunkhlai N, Naroo GY, Sarah AK, Ng YY, Li WY, Ma MH; PAROS Clinical Research Network. Outcomes for out-of-hospital cardiac arrests across 7 countries in Asia: The Pan Asian Resuscitation Outcomes Study (PAROS). Resuscitation. 2015 Nov;96:100-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.026. Epub 2015 Jul 30. Erratum In: Resuscitation. 2016 Jan;98:125-6.
- De Buck E, Van Remoortel H, Dieltjens T, Verstraeten H, Clarysse M, Moens O, Vandekerckhove P. Evidence-based educational pathway for the integration of first aid training in school curricula. Resuscitation. 2015 Sep;94:8-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.06.008. Epub 2015 Jun 18.
- Suss-Havemann C, Kosan J, Seibold T, Dibbern NM, Daubmann A, Kubitz JC, Beck S. Implementation of Basic Life Support training in schools: a randomised controlled trial evaluating self-regulated learning as alternative training concept. BMC Public Health. 2020 Jan 13;20(1):50. doi: 10.1186/s12889-020-8161-7.
- Yeung J, Kovic I, Vidacic M, Skilton E, Higgins D, Melody T, Lockey A. The school Lifesavers study-A randomised controlled trial comparing the impact of Lifesaver only, face-to-face training only, and Lifesaver with face-to-face training on CPR knowledge, skills and attitudes in UK school children. Resuscitation. 2017 Nov;120:138-145. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.08.010. Epub 2017 Oct 1.
- Bohn A, Van Aken H, Lukas RP, Weber T, Breckwoldt J. Schoolchildren as lifesavers in Europe - training in cardiopulmonary resuscitation for children. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2013 Sep;27(3):387-96. doi: 10.1016/j.bpa.2013.07.002.
- Universidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá, Enfermería F de. Avances de investigación en la Facultad de Enfermería. Editorial. Vol. 1, Editorial Universidad Nacional de Colombia. 2022. 1-426 p.
- Malta Hansen C, Kragholm K, Pearson DA, Tyson C, Monk L, Myers B, Nelson D, Dupre ME, Fosbol EL, Jollis JG, Strauss B, Anderson ML, McNally B, Granger CB. Association of Bystander and First-Responder Intervention With Survival After Out-of-Hospital Cardiac Arrest in North Carolina, 2010-2013. JAMA. 2015 Jul 21;314(3):255-64. doi: 10.1001/jama.2015.7938.
- Plant N, Taylor K. How best to teach CPR to schoolchildren: a systematic review. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):415-21. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.008. Epub 2012 Dec 11.
- Bottiger BW, Lockey A, Aickin R, Castren M, de Caen A, Escalante R, Kern KB, Lim SH, Nadkarni V, Neumar RW, Nolan JP, Stanton D, Wang TL, Perkins GD. "All citizens of the world can save a life" - The World Restart a Heart (WRAH) initiative starts in 2018. Resuscitation. 2018 Jul;128:188-190. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.04.015. Epub 2018 Apr 19.
- Semeraro F, Greif R, Bottiger BW, Burkart R, Cimpoesu D, Georgiou M, Yeung J, Lippert F, S Lockey A, Olasveengen TM, Ristagno G, Schlieber J, Schnaubelt S, Scapigliati A, G Monsieurs K. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Systems saving lives. Resuscitation. 2021 Apr;161:80-97. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.008. Epub 2021 Mar 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AVAL 20-24 (Jiný identifikátor: Universidad Nacional de Colombia)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .