- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06929715
Effekt af en uddannelsesmæssig intervention på HLR -viden og færdigheder hos skolebørn
Effekt af en uddannelsesmæssig intervention på HLR-viden og færdigheder i 7- og 8-årige skolebørn: et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en HLR-intervention for børn i alderen 7 og 8. I betragtning af den høje udbredelse af hjertestop uden for hospitalet (OHCA) og de velprøvede fordele ved tidlig CPR-træning, søger undersøgelsen at afgøre, om en struktureret intervention kan forbedre små børns viden og færdigheder i grundlæggende livsstøtte.
Hvad er virkningen af en CPR-træningsintervention på viden og færdigheder fra 7- og 8-årige skolebørn?
Hjertestop er en førende årsag til dødelighed over hele verden. Forskning viser, at overlevelsesraterne stiger markant, når HLR udføres straks af en trænet tilskuer. Lande med tidlige CPR -træningsprogrammer i skoler, såsom Norge og Danmark, rapporterer bedre overlevelsesresultater. I Latinamerika er CPR -uddannelse i skoler dog stadig i sine tidlige stadier. Bevis tyder på, at børn effektivt kan lære og bevare HLR -viden, og de kan tjene som multiplikatorer ved at overføre deres viden til familie og kammerater.
Undersøgelsesdesign:
Dette er et ikke-randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret forsøg med fire faser:
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Interventionsdesign - Udvikling af en alders -passende CPR -uddannelsesintervention baseret på uddannelsesmæssig og kognitiv udviklingsteorier.
Indholdsvalidering - Eksperter inden for børneuddannelse og sundhedsfagfolk vurderer indholds- og leveringsmetoderne.
Validering af vurderingsværktøjer - at sikre pålidelighed i måling af børns HLR -viden og færdigheder.
Interventionsimplementering og evaluering- Interventionen vil blive gennemført i skoler, med før- og efter-test, der vurderer viden og færdighederopbevaring efter 3 måneder.
Forventede resultater:
Forbedret viden og færdighedsniveauer i CPR blandt børn, der modtager interventionen.
Validering af en struktureret uddannelsesmæssig tilgang til undervisning i CPR til små børn.
Bidrag til globale beviser for CPR -uddannelse og dens potentielle indflydelse på Bogotá -skoler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Diana M Blanco-Avila, Master of Nursing
- Telefonnummer: +573115616350
- E-mail: dmblancoa@unal.edu.co
Studiesteder
-
-
Distrito Capital
-
Bogotá, Distrito Capital, Colombia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skolebørn i alderen 7 og 8 år.
- Studerende tilmeldte sig en uddannelsesinstitution, der har godkendt deres deltagelse i undersøgelsen.
- Deltager ikke i noget andet interventions- eller uddannelsesprogram relateret til CPR i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, hvis forældre, juridiske værger, lærere eller eleverne selv rapporterer enhver sundhedsmæssig tilstand, der forhindrer dem i at deltage i undersøgelsen.
- Studerende, der angiver at have modtaget forudgående uddannelse i CPR eller relaterede færdigheder.
- Studerende, hvis forældre, juridiske værger eller lærere rapporterer enhver kognitiv tilstand, der begrænser deres evne til at forstå og følge de nødvendige instruktioner for at lære og øve CPR i simulerede scenarier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Denne gruppe studerende modtager det strukturerede uddannelsesprogram designet til at undervise i det første link i kæden af overlevelse, specifikt skræddersyet til deres alder.
Interventionen leveres i skolens indstilling og fokuserer på at forbedre viden og praktiske HLR-færdigheder hos 7- og 8-årige børn.
|
I modsætning til traditionelle CPR-træningsprogrammer, der primært er designet til ældre børn eller voksne, er denne intervention unikt skræddersyet til 7- og 8-årige skolebørn.
Det anvender en fortællingsbaseret, aldersmæssig passende uddannelsesmæssig tilgang, der indeholder historiefortælling, interaktive aktiviteter og praktiske simuleringsøvelser, der er tilpasset den kognitive og motoriske udvikling af unge elever.
Leveret af skoleplejersker i et klasselokale, fokuserer programmet ikke kun på at undervise det første link i overlevelseskæden, men sikrer også, at dens indhold og metoder er strengt valideret af eksperter.
Desuden inkluderer interventionen en opfølgningsevaluering efter tre måneder for at vurdere fastholdelse af viden og færdigheder, hvilket adskiller den fra andre kliniske studier, der mangler en så langsigtet vurdering.
|
|
Placebo komparator: Kontrolarm
Denne gruppe modtager ikke CPR -uddannelsesintervention i undersøgelsesperioden, men vil modtage en førstehjælpsintervention, der ikke inkluderer undervisning i det første link i kæden for overlevelse.
Denne gruppe fungerer som en henvisning til at sammenligne og evaluere effektiviteten af det program implementeret i interventionsgruppen.
|
I kontrolarmen modtager deltagerne et struktureret førstehjælpsuddannelsesprogram, der med vilje udelukker enhver træning på det første link i kæden af overlevelse.
Denne intervention fokuserer på generelle førstehjælpskompetencer-som sårpleje, styring af mindre skader og andre ikke-hjertelige nødprocedurer, der er ved, at intet indhold relateret til at anerkende en hjertesituation eller aktivering af beredskabssystemet leveres.
Programmet er leveret i et klasselokale med kvalificeret personale og er designet til at spejle den overordnede struktur, varighed og engagementniveau for CPR -interventionen uden at overlappe sit kerneindhold.
Ekspertvalidering er opnået for at bekræfte, at læseplanen forbliver neutral og overholder strengt generel førstehjælp og derved tjener som en robust komparator til at isolere de specifikke effekter af CPR -træning hos unge skolebørn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden og praktiske færdigheder i grundlæggende CPR-specifikt, det første link i overlevelseskæden
Tidsramme: 3 møl
|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er ændringen i viden og praktiske færdigheder i grundlæggende CPR-specifikt, det første led i kæden af overlevelse-among 7- og 8-årige skolebørn.
Dette vil blive vurderet gennem et struktureret spørgeskema før og efter intervention, der evaluerer teoretisk forståelse af HLR og en observationscheckliste, der bruges under simulerede scenarier til at måle praktisk færdighedsudførelse.
|
3 møl
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wissenberg M, Lippert FK, Folke F, Weeke P, Hansen CM, Christensen EF, Jans H, Hansen PA, Lang-Jensen T, Olesen JB, Lindhardsen J, Fosbol EL, Nielsen SL, Gislason GH, Kober L, Torp-Pedersen C. Association of national initiatives to improve cardiac arrest management with rates of bystander intervention and patient survival after out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Oct 2;310(13):1377-84. doi: 10.1001/jama.2013.278483.
- Pedrazas-Lopez D, de Pablo-Marquez B, Cunillera-Puertolas O, Almeda-Ortega J; Grupo de Investigacion RCParvulari. RCParvulari training: A basic life support training methodology applied to 5-year-old students: Effectiveness in a cluster-randomized clinical trail. An Pediatr (Engl Ed). 2023 Feb;98(2):99-108. doi: 10.1016/j.anpede.2023.01.006. Epub 2023 Feb 3.
- Nakagawa NK, Salles IC, Semeraro F, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES: a narrative review of associated scientific production. Curr Opin Crit Care. 2021 Dec 1;27(6):623-636. doi: 10.1097/MCC.0000000000000872.
- Navarro-Paton R, Freire-Tellado M, Fernandez-Gonzalez N, Basanta-Camino S, Mateos-Lorenzo J, Lago-Ballesteros J. What is the best position to place and re-evaluate an unconscious but normally breathing victim? A randomised controlled human simulation trial on children. Resuscitation. 2019 Jan;134:104-109. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.10.030. Epub 2018 Oct 30.
- Stroobants J, Monsieurs K, Devriendt B, Dreezen C, Vets P, Mols P. Schoolchildren as BLS instructors for relatives and friends: Impact on attitude towards bystander CPR. Resuscitation. 2014 Dec;85(12):1769-74. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.013.
- Ong ME, Shin SD, De Souza NN, Tanaka H, Nishiuchi T, Song KJ, Ko PC, Leong BS, Khunkhlai N, Naroo GY, Sarah AK, Ng YY, Li WY, Ma MH; PAROS Clinical Research Network. Outcomes for out-of-hospital cardiac arrests across 7 countries in Asia: The Pan Asian Resuscitation Outcomes Study (PAROS). Resuscitation. 2015 Nov;96:100-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.026. Epub 2015 Jul 30. Erratum In: Resuscitation. 2016 Jan;98:125-6.
- De Buck E, Van Remoortel H, Dieltjens T, Verstraeten H, Clarysse M, Moens O, Vandekerckhove P. Evidence-based educational pathway for the integration of first aid training in school curricula. Resuscitation. 2015 Sep;94:8-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.06.008. Epub 2015 Jun 18.
- Suss-Havemann C, Kosan J, Seibold T, Dibbern NM, Daubmann A, Kubitz JC, Beck S. Implementation of Basic Life Support training in schools: a randomised controlled trial evaluating self-regulated learning as alternative training concept. BMC Public Health. 2020 Jan 13;20(1):50. doi: 10.1186/s12889-020-8161-7.
- Yeung J, Kovic I, Vidacic M, Skilton E, Higgins D, Melody T, Lockey A. The school Lifesavers study-A randomised controlled trial comparing the impact of Lifesaver only, face-to-face training only, and Lifesaver with face-to-face training on CPR knowledge, skills and attitudes in UK school children. Resuscitation. 2017 Nov;120:138-145. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.08.010. Epub 2017 Oct 1.
- Bohn A, Van Aken H, Lukas RP, Weber T, Breckwoldt J. Schoolchildren as lifesavers in Europe - training in cardiopulmonary resuscitation for children. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2013 Sep;27(3):387-96. doi: 10.1016/j.bpa.2013.07.002.
- Universidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá, Enfermería F de. Avances de investigación en la Facultad de Enfermería. Editorial. Vol. 1, Editorial Universidad Nacional de Colombia. 2022. 1-426 p.
- Malta Hansen C, Kragholm K, Pearson DA, Tyson C, Monk L, Myers B, Nelson D, Dupre ME, Fosbol EL, Jollis JG, Strauss B, Anderson ML, McNally B, Granger CB. Association of Bystander and First-Responder Intervention With Survival After Out-of-Hospital Cardiac Arrest in North Carolina, 2010-2013. JAMA. 2015 Jul 21;314(3):255-64. doi: 10.1001/jama.2015.7938.
- Plant N, Taylor K. How best to teach CPR to schoolchildren: a systematic review. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):415-21. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.008. Epub 2012 Dec 11.
- Bottiger BW, Lockey A, Aickin R, Castren M, de Caen A, Escalante R, Kern KB, Lim SH, Nadkarni V, Neumar RW, Nolan JP, Stanton D, Wang TL, Perkins GD. "All citizens of the world can save a life" - The World Restart a Heart (WRAH) initiative starts in 2018. Resuscitation. 2018 Jul;128:188-190. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.04.015. Epub 2018 Apr 19.
- Semeraro F, Greif R, Bottiger BW, Burkart R, Cimpoesu D, Georgiou M, Yeung J, Lippert F, S Lockey A, Olasveengen TM, Ristagno G, Schlieber J, Schnaubelt S, Scapigliati A, G Monsieurs K. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Systems saving lives. Resuscitation. 2021 Apr;161:80-97. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.008. Epub 2021 Mar 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AVAL 20-24 (Anden identifikator: Universidad Nacional de Colombia)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .