- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06929715
Effetto di un intervento educativo sulla conoscenza e le abilità della RCP negli scolari
Effetto di un intervento educativo sulla conoscenza e le abilità della RCP in scolari di 7 e 8 anni: un processo controllato non randomizzato
Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento CPR per i bambini di età compresa tra 7 e 8 anni. Data l'elevata prevalenza di arresti cardiaci outospedalieri (OHCA) e i comprovati benefici della formazione precoce della RCP, lo studio cerca di determinare se un intervento strutturato può migliorare le conoscenze e le abilità dei bambini piccoli nel supporto della vita di base.
Qual è l'effetto di un intervento di addestramento della RCP sulla conoscenza e le abilità degli scolari di 7 e 8 anni?
L'arresto cardiaco è una delle principali cause di mortalità in tutto il mondo. La ricerca mostra che i tassi di sopravvivenza aumentano significativamente quando la CPR viene eseguita prontamente da uno spettatore addestrato. I paesi con prime programmi di formazione CPR nelle scuole, come la Norvegia e la Danimarca, riportano risultati di sopravvivenza migliori. Tuttavia, in America Latina, l'educazione alla RCP nelle scuole è ancora nelle sue fasi iniziali. Le prove suggeriscono che i bambini possono effettivamente apprendere e trattenere la conoscenza della RCP e possono servire da moltiplicatori passando le loro conoscenze a familiari e coetanei.
Progettazione dello studio:
Questa è una prova controllata in doppio cieco non randomizzata con quattro fasi:
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Progettazione di intervento - Sviluppo di un intervento di formazione CPR adatto all'età basato su teorie educative e di sviluppo cognitivo.
Convalida dei contenuti - Gli esperti di educazione e sanità dei bambini valuteranno i metodi di contenuto e di consegna.
Convalida degli strumenti di valutazione - Garantire l'affidabilità nella misurazione della conoscenza e delle competenze della RCP dei bambini.
Attuazione e valutazione dell'intervento: l'intervento sarà condotto nelle scuole, con pre e post test che valutano la conservazione delle conoscenze e delle competenze dopo 3 mesi.
Risultati previsti:
Migliori conoscenze e livelli di abilità nella RCP tra i bambini che ricevono l'intervento.
Convalida di un approccio educativo strutturato per l'insegnamento della RCP ai bambini piccoli.
Contributo alle prove globali sull'istruzione della RCP e il suo potenziale impatto nelle scuole di Bogotá.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Diana M Blanco-Avila, Master of Nursing
- Numero di telefono: +573115616350
- Email: dmblancoa@unal.edu.co
Luoghi di studio
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Distrito Capital
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Bogotá, Distrito Capital, Colombia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Scolari di età compresa tra 7 e 8 anni.
- Gli studenti si sono iscritti a un istituto educativo che ha autorizzato la loro partecipazione allo studio.
- Non partecipare a nessun altro intervento o programma educativo relativo alla RCP durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Gli studenti i cui genitori, tutori legali, insegnanti o studenti stessi segnalano qualsiasi condizione di salute che impedisce loro di partecipare allo studio.
- Studenti che indicano di aver ricevuto una formazione precedente in CPR o competenze correlate.
- Gli studenti i cui genitori, tutori legali o insegnanti riportano qualsiasi condizione cognitiva che limiti la loro capacità di comprendere e seguire le istruzioni necessarie per apprendere e praticare la RCP in scenari simulati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
Questo gruppo di studenti riceve il programma educativo strutturato progettato per insegnare il primo collegamento nella catena di sopravvivenza, in particolare su misura per la loro età.
L'intervento viene consegnato in ambito scolastico e si concentra sul miglioramento delle conoscenze e delle capacità pratiche della RCP dei bambini di 7 e 8 anni.
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A differenza dei tradizionali programmi di formazione CPR progettati principalmente per bambini o adulti più grandi, questo intervento è su misura in modo univoco per gli scolari di 7 e 8 anni.
Impiega un approccio educativo adatto all'età basato sull'età che incorpora storytelling, attività interattive e esercizi di simulazione pratici allineati con lo sviluppo cognitivo e motorio dei giovani studenti.
Consegnato dagli infermieri scolastici in un ambiente di classe, il programma non si concentra solo sull'insegnamento del primo collegamento nella catena di sopravvivenza, ma garantisce anche che i suoi contenuti e metodi siano rigorosamente validati dagli esperti.
Inoltre, l'intervento include una valutazione di follow-up a tre mesi per valutare la conservazione delle conoscenze e delle competenze, distinguendola da altri studi clinici che non hanno tale valutazione a lungo termine.
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Comparatore placebo: Braccio di controllo
Questo gruppo non riceve l'intervento educativo CPR durante il periodo di studio, ma riceverà un intervento di pronto soccorso che non include l'insegnamento del primo legame nella catena di sopravvivenza.
Questo gruppo funge da riferimento per confrontare e valutare l'efficacia del programma implementato nel gruppo di intervento.
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Nel braccio di controllo, i partecipanti ricevono un programma educativo strutturato di pronto soccorso che esclude intenzionalmente qualsiasi formazione sul primo legame nella catena di sopravvivenza.
Questo intervento si concentra sulle competenze generali di pronto soccorso, come la cura delle ferite, la gestione di lesioni minori e altre procedure di emergenza non cardiaca che si assumono che non vengono forniti contenuti relativi al riconoscimento di un'emergenza cardiaca o all'attivazione del sistema di risposta alle emergenze.
Consegnato in una classe da parte di personale qualificato, il programma è progettato per rispecchiare la struttura generale, la durata e il livello di coinvolgimento dell'intervento CPR senza sovrapporre il suo contenuto principale.
È stata ottenuta la convalida degli esperti per confermare che il curriculum rimane neutrale e aderisce rigorosamente al pronto soccorso generale, servendo così come comparatore robusto per isolare gli effetti specifici della formazione RCP nei giovani scolari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della conoscenza e delle capacità pratiche nella CPR di base-specifica, il primo legame nella catena di sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 falene
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L'outcome primario per questo studio è il cambiamento nella conoscenza e nelle capacità pratiche nella CPR di base-specifica, il primo legame nella catena di scolari di sopravvivenza-tra i 7 e 8 anni.
Questo sarà valutato attraverso un questionario strutturato pre e post-intervento che valuta la comprensione teorica della CPR e una lista di controllo osservativa utilizzata durante gli scenari simulati per valutare l'esecuzione delle abilità pratiche.
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3 falene
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Semeraro F, Greif R, Bottiger BW, Burkart R, Cimpoesu D, Georgiou M, Yeung J, Lippert F, S Lockey A, Olasveengen TM, Ristagno G, Schlieber J, Schnaubelt S, Scapigliati A, G Monsieurs K. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Systems saving lives. Resuscitation. 2021 Apr;161:80-97. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.008. Epub 2021 Mar 24.
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Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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