- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06929715
Wpływ interwencji edukacyjnej na wiedzę i umiejętności CPR u uczniów
Wpływ interwencji edukacyjnej na wiedzę i umiejętności CPR u 7- i 8-letnich uczniów: nierandomizowany proces kontrolowany
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności interwencji CPR u dzieci w wieku 7 i 8 lat. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania zatrzymań sercowych poza szpitalnym (OHCA) i sprawdzonych korzyści z wczesnego szkolenia CPR, badanie ma na celu ustalenie, czy interwencja ustrukturyzowana może poprawić wiedzę i umiejętności małego dzieci w zakresie podstawowego poparcia życiowego.
Jaki jest wpływ interwencji szkoleniowej CPR na wiedzę i umiejętności 7- i 8-letnich uczniów?
Zatrzymanie akcji serca jest główną przyczyną śmiertelności na całym świecie. Badania pokazują, że wskaźniki przeżycia znacznie wzrastają, gdy CPR jest niezwłocznie wykonywane przez wyszkolonego obserwatora. Kraje z wczesnymi programami szkoleniowymi CPR w szkołach, takie jak Norwegia i Dania, zgłaszają lepsze wyniki przetrwania. Jednak w Ameryce Łacińskiej edukacja CPR w szkołach jest wciąż na wczesnym etapie. Dowody sugerują, że dzieci mogą skutecznie uczyć się i zachować wiedzę o CPR oraz mogą służyć jako mnożniki, przekazując swoją wiedzę rodzinie i rówieśnikom.
Projekt badania:
Jest to nierandomizowane, podwójnie zaślepione badanie z czterema fazami:
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projektowanie interwencji - Opracowanie odpowiedniej interwencji szkolenia CPR w oparciu o teorie rozwoju edukacyjnego i poznawczego.
Walidacja treści - eksperci w zakresie edukacji dzieci i pracowników służby zdrowia ocenią metody treści i dostawy.
Walidacja narzędzi do oceny - zapewnienie niezawodności w pomiarze wiedzy i umiejętności CPR dla dzieci.
Wdrożenie i ocena interwencji- interwencja zostanie przeprowadzona w szkołach, z przed i po testach oceniających wiedzę i umiejętności po 3 miesiącach.
Oczekiwane wyniki:
Poprawiona wiedza i poziomy umiejętności w CPR wśród dzieci, które otrzymują interwencję.
Walidacja ustrukturyzowanego podejścia edukacyjnego do nauczania CPR dla małych dzieci.
Wkład w globalne dowody na edukację CPR i jej potencjalny wpływ w szkołach Bogoty.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Diana M Blanco-Avila, Master of Nursing
- Numer telefonu: +573115616350
- E-mail: dmblancoa@unal.edu.co
Lokalizacje studiów
-
-
Distrito Capital
-
Bogotá, Distrito Capital, Kolumbia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczniowie w wieku od 7 do 8 lat.
- Studenci zapisali się do instytucji edukacyjnej, która zezwoliła na ich udział w badaniu.
- Nie uczestnicząc w żadnym innym programie interwencyjnym lub edukacyjnym związanym z CPR w okresie badania.
Kryteria wykluczenia:
- Uczniowie, których rodzice, opiekunowie prawni, nauczyciele lub sami uczniowie zgłaszają wszelkie warunki zdrowia, które uniemożliwiają im udział w badaniu.
- Studenci, którzy wskazują, że otrzymali wcześniejsze szkolenie w zakresie resuscytacji lub powiązanych umiejętności.
- Uczniowie, których rodzice, opiekunowie prawni lub nauczyciele zgłaszają wszelkie warunki poznawcze, które ograniczają ich zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji niezbędnych do nauki i praktykowania CPR w symulowanych scenariuszach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Ta grupa studentów otrzymuje ustrukturyzowany program edukacyjny, który ma na celu nauczenie pierwszego ogniwa w łańcuchu przetrwania, specjalnie dostosowanego do ich wieku.
Interwencja jest realizowana w szkolnym otoczeniu i koncentruje się na zwiększeniu wiedzy i praktycznych umiejętności CPR 7- i 8-letnich dzieci.
|
W przeciwieństwie do tradycyjnych programów szkoleniowych CPR zaprojektowanych przede wszystkim dla starszych dzieci lub dorosłych, ta interwencja jest wyjątkowo dostosowana do 7- i 8-letnich uczniów.
Stosuje oparte na narracji podejście edukacyjne oparte na wieku, które obejmuje opowiadanie historii, interaktywne działania i praktyczne ćwiczenia symulacyjne zgodne z rozwojem poznawczym i motorycznym młodych uczniów.
Dostarczany przez pielęgniarki szkolne w klasie program koncentruje się nie tylko na nauczaniu pierwszego ogniwa w łańcuchu przetrwania, ale także zapewnia, że jego treść i metody są rygorystycznie zatwierdzone przez ekspertów.
Ponadto interwencja obejmuje ocenę kontrolną po trzech miesiącach w celu oceny zachowania wiedzy i umiejętności, odróżniając ją od innych badań klinicznych, które nie mają tak długoterminowej oceny.
|
|
Komparator placebo: Ramię kontrolne
Ta grupa nie otrzymuje interwencji edukacyjnej CPR w okresie badania, ale otrzyma interwencję pierwszej pomocy, która nie obejmuje nauczania pierwszego ogniwa w łańcuchu przetrwania.
Ta grupa służy jako odniesienie do porównania i oceny skuteczności programu wdrożonego w grupie interwencyjnej.
|
W ramach kontrolnych uczestnicy otrzymują ustrukturyzowany program edukacyjny pierwszej pomocy, który celowo wyklucza wszelkie szkolenie w zakresie pierwszego ogniwa w łańcuchu przetrwania.
Ta interwencja koncentruje się na ogólnych umiejętnościach pierwszej pomocy-jak na opiekę ran, zarządzanie drobnymi obrażeniami i inne procedury awaryjne poza kardiacją, ponieważ zapewniono żadną zawartość związaną z rozpoznawaniem sytuacji kryzysowej lub aktywacji systemu reagowania kryzysowego.
Program dostarczany w klasie przez wykwalifikowanego personelu, został zaprojektowany w celu odzwierciedlenia ogólnej struktury, czasu trwania i zaangażowania interwencji CPR bez nakładania się jej podstawowej zawartości.
Uzyskano walidację ekspertów w celu potwierdzenia, że program nauczania pozostaje neutralny i ściśle przestrzega ogólnej pierwszej pomocy, tym samym służąc jako solidny komparator w celu wyodrębnienia specyficznych skutków szkolenia CPR u młodych uczniów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy i umiejętności praktycznych w podstawowych celach CPR specyficznie, pierwszym ogniwem w łańcuchu przetrwania
Ramy czasowe: 3 ćmy
|
Główną miarą wyniku tego badania jest zmiana wiedzy i umiejętności praktycznych w podstawowych rejestrach, specyficznie, pierwszym ogniwem w łańcuchu 7- i 8-letnich uczniów.
Zostanie to ocenione na podstawie ustrukturyzowanego kwestionariusza przed i po interwencji, który ocenia teoretyczne zrozumienie CPR i obserwacyjną listę kontrolną używaną podczas symulowanych scenariuszy w celu oceny praktycznego wykonywania umiejętności.
|
3 ćmy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wissenberg M, Lippert FK, Folke F, Weeke P, Hansen CM, Christensen EF, Jans H, Hansen PA, Lang-Jensen T, Olesen JB, Lindhardsen J, Fosbol EL, Nielsen SL, Gislason GH, Kober L, Torp-Pedersen C. Association of national initiatives to improve cardiac arrest management with rates of bystander intervention and patient survival after out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2013 Oct 2;310(13):1377-84. doi: 10.1001/jama.2013.278483.
- Pedrazas-Lopez D, de Pablo-Marquez B, Cunillera-Puertolas O, Almeda-Ortega J; Grupo de Investigacion RCParvulari. RCParvulari training: A basic life support training methodology applied to 5-year-old students: Effectiveness in a cluster-randomized clinical trail. An Pediatr (Engl Ed). 2023 Feb;98(2):99-108. doi: 10.1016/j.anpede.2023.01.006. Epub 2023 Feb 3.
- Nakagawa NK, Salles IC, Semeraro F, Bottiger BW. KIDS SAVE LIVES: a narrative review of associated scientific production. Curr Opin Crit Care. 2021 Dec 1;27(6):623-636. doi: 10.1097/MCC.0000000000000872.
- Navarro-Paton R, Freire-Tellado M, Fernandez-Gonzalez N, Basanta-Camino S, Mateos-Lorenzo J, Lago-Ballesteros J. What is the best position to place and re-evaluate an unconscious but normally breathing victim? A randomised controlled human simulation trial on children. Resuscitation. 2019 Jan;134:104-109. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.10.030. Epub 2018 Oct 30.
- Stroobants J, Monsieurs K, Devriendt B, Dreezen C, Vets P, Mols P. Schoolchildren as BLS instructors for relatives and friends: Impact on attitude towards bystander CPR. Resuscitation. 2014 Dec;85(12):1769-74. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.10.013.
- Ong ME, Shin SD, De Souza NN, Tanaka H, Nishiuchi T, Song KJ, Ko PC, Leong BS, Khunkhlai N, Naroo GY, Sarah AK, Ng YY, Li WY, Ma MH; PAROS Clinical Research Network. Outcomes for out-of-hospital cardiac arrests across 7 countries in Asia: The Pan Asian Resuscitation Outcomes Study (PAROS). Resuscitation. 2015 Nov;96:100-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.026. Epub 2015 Jul 30. Erratum In: Resuscitation. 2016 Jan;98:125-6.
- De Buck E, Van Remoortel H, Dieltjens T, Verstraeten H, Clarysse M, Moens O, Vandekerckhove P. Evidence-based educational pathway for the integration of first aid training in school curricula. Resuscitation. 2015 Sep;94:8-22. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.06.008. Epub 2015 Jun 18.
- Suss-Havemann C, Kosan J, Seibold T, Dibbern NM, Daubmann A, Kubitz JC, Beck S. Implementation of Basic Life Support training in schools: a randomised controlled trial evaluating self-regulated learning as alternative training concept. BMC Public Health. 2020 Jan 13;20(1):50. doi: 10.1186/s12889-020-8161-7.
- Yeung J, Kovic I, Vidacic M, Skilton E, Higgins D, Melody T, Lockey A. The school Lifesavers study-A randomised controlled trial comparing the impact of Lifesaver only, face-to-face training only, and Lifesaver with face-to-face training on CPR knowledge, skills and attitudes in UK school children. Resuscitation. 2017 Nov;120:138-145. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.08.010. Epub 2017 Oct 1.
- Bohn A, Van Aken H, Lukas RP, Weber T, Breckwoldt J. Schoolchildren as lifesavers in Europe - training in cardiopulmonary resuscitation for children. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2013 Sep;27(3):387-96. doi: 10.1016/j.bpa.2013.07.002.
- Universidad Nacional de Colombia - Sede Bogotá, Enfermería F de. Avances de investigación en la Facultad de Enfermería. Editorial. Vol. 1, Editorial Universidad Nacional de Colombia. 2022. 1-426 p.
- Malta Hansen C, Kragholm K, Pearson DA, Tyson C, Monk L, Myers B, Nelson D, Dupre ME, Fosbol EL, Jollis JG, Strauss B, Anderson ML, McNally B, Granger CB. Association of Bystander and First-Responder Intervention With Survival After Out-of-Hospital Cardiac Arrest in North Carolina, 2010-2013. JAMA. 2015 Jul 21;314(3):255-64. doi: 10.1001/jama.2015.7938.
- Plant N, Taylor K. How best to teach CPR to schoolchildren: a systematic review. Resuscitation. 2013 Apr;84(4):415-21. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.12.008. Epub 2012 Dec 11.
- Bottiger BW, Lockey A, Aickin R, Castren M, de Caen A, Escalante R, Kern KB, Lim SH, Nadkarni V, Neumar RW, Nolan JP, Stanton D, Wang TL, Perkins GD. "All citizens of the world can save a life" - The World Restart a Heart (WRAH) initiative starts in 2018. Resuscitation. 2018 Jul;128:188-190. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.04.015. Epub 2018 Apr 19.
- Semeraro F, Greif R, Bottiger BW, Burkart R, Cimpoesu D, Georgiou M, Yeung J, Lippert F, S Lockey A, Olasveengen TM, Ristagno G, Schlieber J, Schnaubelt S, Scapigliati A, G Monsieurs K. European Resuscitation Council Guidelines 2021: Systems saving lives. Resuscitation. 2021 Apr;161:80-97. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.02.008. Epub 2021 Mar 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVAL 20-24 (Inny identyfikator: Universidad Nacional de Colombia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .