Vývoj a použití přesné detekční technologie založené na multimodálních datech rakoviny prsu komobidní deprese
14. dubna 2025 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Tato studie je prospektivní, observační klinický výzkum zaměřený na vytvoření multimodální databáze zahrnující klinické informace a údaje o střevních mikrobiomech ze vzorku více než 1 000 pacientů s rakovinou prsu komorbidní s depresí.
Výzkum zahrnuje shromažďování informací o vzorku kohorty od pacientů s rakovinou prsu s komorbidní depresí, jakož i fekální, krve a vzorky slin pro metagenomické sekvenování, detekce metabolitu a analýzu úrovně kortizolu.
Na základě shromážděných multimodálních údajů, diagnostických, predikcí účinnosti a prognostických modelů predikce přežití pro rakovinu prsu s komorbidní depresí.
Kromě toho bude navržena a nasazena přesná predikční cloudová platforma pro podporu nahrávání dat, predikce modelu a vizualizace výsledků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jun Huang，doctor
- Telefonní číslo: 86-18229944886
- E-mail: 404369@csu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Nábor
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky potvrzený primární karcinom prsu; Ve věku 18–80 let; Žádná předchozí anamnéza malignity jiné než rakovina prsu; Povědomí o diagnóze rakoviny prsu; Karnofsky Performance Status (KPS) Skóre> 70; Ochota poskytnout vzorky krve, fekálu a slin s podepsaným informovaným souhlasem.
Kritéria pro vyloučení:
- Mentální poruchy diagnostikované lékařem před nebo po diagnóze rakoviny prsu; Těžká chronická somatická onemocnění (např. Poruchy centrálního nervového systému, těžké trauma hlavy, zneužívání/závislost na návykových látkách, intelektuální postižení, cukrovka, gynekologická onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, poruchy štítné žlázy atd.); Přítomnost dvou nebo více primárních malignit různých původů tkáně; Metastázy rakoviny prsu centrálního nervového systému (CNS); Klinicky diagnostikovaná onemocnění trávicího systému (např. Enteritida, gastritida); Použití antidepresiva nebo anxiolytické terapie během studie; Použití léků, které během studie mění funkci střeva nebo metabolismus; Těhotné nebo kojící ženy; Radioterapie nebo chemoterapie za posledních 21 dní; Použití antibiotik, probiotik, prebiotik nebo synbiotik do 3 měsíců před studií; Další důvody považovaly za nevhodné pro účast vyšetřovatelů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neoadjuvantní terapie kohorta pacientů s rakovinou prsu
|
|
HR-pozitivní kohorta rakoviny prsu při adjuvantní léčbě
|
|
Pokročilá trojitá negativní imunoterapie a HR-pozitivní kohorty endokrinní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra objektivní odezvy ， orr
Časové okno: 2025-03-11 až 2027-03-01
|
Propojení definováno jako subjekty s úplnou remisí (CR) a částečnou promizí (PR) mezi všemi subjekty.
|
2025-03-11 až 2027-03-01
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAD-BCD001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .