Entwicklung und Anwendung einer genauen Erkennungstechnologie basierend auf multimodalen Daten von Brustkrebs -Comobid -Depressionen
14. April 2025 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University
Diese Studie ist eine prospektive, beobachtende klinische Forschung, die darauf abzielt, eine multimodale Datenbank zu errichten, die klinische Informationen und Darmmikrobiomdaten aus einer Stichprobe von über 1.000 mit Depressionen komorbiden Brustkrebspatienten umfasst.
Die Forschung umfasst das Sammeln von Kohortenprobeninformationen von Brustkrebspatientinnen mit komorbiden Depression sowie Fäkal-, Blut- und Speichelproben für die metagenomische Sequenzierung, die Erkennung von Metaboliten und die Analyse des Cortisolspiegels.
Basierend auf den gesammelten multimodalen Daten werden die Diagnose-, Wirksamkeitsvorhersage- und prognostische Überlebensvorhersagemodelle für Brustkrebs mit komorbiden Depressionen entwickelt.
Darüber hinaus wird eine Precision Prediction Cloud -Plattform entwickelt und bereitgestellt, um Daten -Upload, Modellvorhersage und Ergebnisvisualisierung zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jun Huang，doctor
- Telefonnummer: 86-18229944886
- E-Mail: 404369@csu.edu.cn
Studienorte
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Rekrutierung
- Xiangya Hospital of Central South University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Brustkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch bestätigter primärer Brustkrebs; Im Alter von 18-80 Jahren; Keine andere Vorgeschichte der Malignität als Brustkrebs; Bewusstsein für ihre Brustkrebsdiagnose; KPS -Punktzahl (Karnofsky Performance Status)> 70; Bereit, Blut-, Fäkal- und Speichelproben mit unterschriebener Einverständniserklärung bereitzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Psychische Störungen vor oder nach der Diagnose von Brustkrebs diagnostiziert; Schwere chronische somatische Erkrankungen (z. B. Störungen des Zentralnervensystems, schweres Kopftrauma, Drogenmissbrauch/Abhängigkeit, geistige Behinderung, Diabetes, gynäkologische Erkrankungen, Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen usw.); Vorhandensein von zwei oder mehr primären Malignitäten unterschiedlicher Gewebeherkunft; Zentralnervensystem (ZNS) Metastasierung von Brustkrebs; Klinisch diagnostizierte Erkrankungen des Verdauungssystems (z. B. Enteritis, Gastritis); Anwendung von Antidepressiva oder anxiolytischer Therapie während der Studie; Verwendung von Medikamenten, die die Darmfunktion oder den Stoffwechsel während der Studie verändern; Schwangere oder stillende Frauen; Strahlentherapie oder Chemotherapie innerhalb der letzten 21 Tage; Verwendung von Antibiotika, Probiotika, Präbiotika oder Synbiotika innerhalb von 3 Monaten vor der Studie; Andere Gründe, die für die Teilnahme durch Ermittler als ungeeignet eingestuft wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Neoadjuvante Therapie -Brustkrebs -Patientenkohorte
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HR-positive Brustkrebskohorte unter adjuvanter Behandlung
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Fortgeschrittene Triple-negative Immuntherapie und HR-positive endokrine Therapiekohorten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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objektive Antwortrate ， orr
Zeitfenster: 2025-03-11 bis 2027-03-01
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Die als Probanden mit vollständige Remission (CR) und teilweise Remission (PR) definierte Angabe (PR) unter allen Probanden.
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2025-03-11 bis 2027-03-01
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAD-BCD001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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