Udvikling og anvendelse af nøjagtig detektionsteknologi baseret på multimodale data af brystkræft Comobid depression
14. april 2025 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Denne undersøgelse er en potentiel, observationsklinisk forskning, der sigter mod at etablere en multimodal database, der omfatter klinisk information og tarmmikrobiomdata fra en prøve på over 1.000 brystkræftpatienter komorbid med depression.
Forskningen involverer indsamling af kohortprøveoplysninger fra brystkræftpatienter med comorbid depression samt fækalt, blod og spytprøver til henholdsvis metagenomisk sekventering, ikke -målrettet metabolitdetektion og cortisolniveauanalyse.
Baseret på de indsamlede multimodale data, vil diagnostisk, effektivitetsforudsigelse og prognostiske overlevelsesforudsigelsesmodeller for brystkræft med comorbid depression blive udviklet.
Derudover vil en præcisionsforudsigelsesskyplatform blive designet og implementeret til understøttelse af data upload, modelforudsigelse og resultatvisualisering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jun Huang，doctor
- Telefonnummer: 86-18229944886
- E-mail: 404369@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Rekruttering
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med brystkræft
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patologisk bekræftet primær brystkræft; 18-80 år; Ingen tidligere historie med malignitet bortset fra brystkræft; Bevidsthed om deres brystkræftdiagnose; Karnofsky Performance Status (KPS) score> 70; Villig til at tilvejebringe blod-, fækal- og spytprøver med underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Læge-diagnosticeret psykiske lidelser før eller efter diagnosen af brystkræft; Alvorlige kroniske somatiske sygdomme (f.eks. Forstyrrelser i centralnervesystemet, alvorlige hovedtraume, stofmisbrug/afhængighed, intellektuel handicap, diabetes, gynækologiske sygdomme, hjerte -kar -sygdomme, skjoldbruskkirtelforstyrrelser osv.); Tilstedeværelse af to eller flere primære maligniteter af forskellige vævsoprindelser; Centralnervesystem (CNS) metastase af brystkræft; Klinisk diagnosticeret fordøjelsessystemsygdomme (f.eks. Enteritis, gastritis); Anvendelse af antidepressiv eller angstdæmpende terapi under undersøgelsen; Anvendelse af medicin, der ændrer tarmfunktion eller metabolisme under undersøgelsen; Gravide eller ammende kvinder; Strålebehandling eller kemoterapi inden for de sidste 21 dage; Anvendelse af antibiotika, probiotika, prebiotika eller synbiotika inden for 3 måneder før undersøgelsen; Andre grunde, der anses for uegnet til deltagelse af efterforskere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Neoadjuvant terapi brystkræft patientkohort
|
|
HR-positiv brystkræftkohort under adjuvansbehandling
|
|
Avanceret tredobbelt-negativ immunterapi og HR-positiv endokrine terapi-kohorter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv svarprocent ， Orr
Tidsramme: 2025-03-11 til 2027-03-01
|
Den propotion defineret som forsøgspersoner med komplet remission (CR) og delvis remission (PR) blandt alle forsøgspersoner.
|
2025-03-11 til 2027-03-01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2025
Først opslået (Faktiske)
22. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAD-BCD001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .