Sviluppo e applicazione di una tecnologia di rilevamento accurata basata su dati multimodali della depressione comobid del carcinoma mammario
14 aprile 2025 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University
Questo studio è una ricerca clinica prospettica e osservazionale volta a stabilire un database multimodale che comprende informazioni cliniche e dati di microbioma intestinale da un campione di oltre 1.000 pazienti con carcinoma mammario che si comorbide con la depressione.
La ricerca prevede la raccolta di informazioni sul campione di coorte dai pazienti con carcinoma mammario con depressione comorbida, nonché campioni fecali, di sangue e saliva per sequenziamento metagenomico, rilevamento dei metaboliti non mirati e analisi a livello di cortisolo, rispettivamente.
Sulla base dei dati multimodali raccolti, la previsione diagnostica, l'efficacia e i modelli di previsione della sopravvivenza prognostica per il carcinoma mammario con depressione comorbida saranno sviluppati.
Inoltre, verrà progettata e distribuita una piattaforma cloud di previsione di precisione per supportare il caricamento dei dati, la previsione del modello e la visualizzazione dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jun Huang，doctor
- Numero di telefono: 86-18229944886
- Email: 404369@csu.edu.cn
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Reclutamento
- Xiangya Hospital of Central South University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con carcinoma mammario
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cancro al seno primario patologicamente confermato; 18-80 anni di età; Nessuna storia precedente di malignità oltre al cancro al seno; Consapevolezza della loro diagnosi di cancro al seno; Punteggio Karnofsky Performance Status (KPS)> 70; Disposto a fornire campioni di sangue, fecale e saliva con consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Disturbi mentali diagnosticati dal medico prima o dopo la diagnosi del cancro al seno; Malattie somatiche croniche gravi (ad es. Disturbi del sistema nervoso centrale, grave trauma cranico, abuso/dipendenza da sostanze, disabilità intellettuale, diabete, malattie ginecologiche, malattie cardiovascolari, disturbi della tiroide, ecc.); Presenza di due o più neoplasie primarie di diverse origini tissutali; Metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) del carcinoma mammario; Malattie del sistema digestivo con diagnosi clinicamente (ad es. Enterite, gastrite); Uso di terapia antidepressiva o ansiolitica durante lo studio; Uso di farmaci che alterano la funzione intestinale o il metabolismo durante lo studio; Donne incinte o in allattamento; Radioterapia o chemioterapia negli ultimi 21 giorni; Uso di antibiotici, probiotici, prebiotici o sinbiotici entro 3 mesi prima dello studio; Altri motivi ritenuti inadatti alla partecipazione da parte degli investigatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Terapia neoadiuvante Coorte per i pazienti carcinoma mammario
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Coorte di carcinoma mammario positivo alle risorse umane sotto il trattamento adiuvante
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Immunoterapia tripla negativa avanzata e coorti di terapia endocrina positiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di risposta obiettivo ， orr
Lasso di tempo: 2025-03-11 a 2027-03-01
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La propozione definita come soggetti con remissione completa (CR) e remissione parziale (PR) tra tutti i soggetti.
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2025-03-11 a 2027-03-01
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAD-BCD001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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