Opracowanie i zastosowanie dokładnej technologii wykrywania opartych na danych multimodalnych depresji kombinacji raka piersi
14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Badanie to jest prospektywne, obserwacyjne badania kliniczne mające na celu ustanowienie multimodalnej bazy danych obejmującej dane kliniczne i dane mikrobiomów jelit z próby ponad 1000 pacjentów z rakiem piersi współistniejące z depresją.
Badania obejmują zbieranie informacji o próbce kohorty od pacjentów z rakiem piersi z współistniejącą depresją, a także kał, krew i próbki śliny do sekwencjonowania metagenomicznego, nieokreślone wykrywanie metabolitów i analizę poziomu kortyzolu.
Na podstawie zebranych danych multimodalnych, opracowania zostaną opracowane są modele prognozowania diagnostycznego, skuteczności i prognozy prognostycznej dla raka piersi z współistniejącą depresją.
Ponadto zostanie zaprojektowana i wdrożona w celu obsługi przesyłania danych, prognozowania modelu i wizualizacji wyników.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jun Huang，doctor
- Numer telefonu: 86-18229944886
- E-mail: 404369@csu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Rekrutacyjny
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem piersi
Opis
Kryteria włączenia:
- Patologicznie potwierdzony pierwotnym rakiem piersi; W wieku 18–80 lat; Brak wcześniejszej historii nowotworu innego niż rak piersi; Świadomość ich diagnozy raka piersi; Karnofsky Performance Status (KPS) wynik> 70; Chęć dostarczania próbek krwi, kału i śliny z podpisaną świadomą zgodą.
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia psychiczne zdiagnozowane przez lekarza przed lub po diagnozie raka piersi; Ciężkie przewlekłe choroby somatyczne (np. Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, ciężki uraz głowy, nadużywanie/zależność substancji, niepełnosprawność intelektualna, cukrzyca, choroby ginekologiczne, choroby sercowo -naczyniowe, zaburzenia tarczycy itp.); Obecność dwóch lub więcej pierwotnych nowotworów nowotworowych różnych pochodzenia tkanek; Przerzuty centralnego układu nerwowego (CNS) raka piersi; Klinicznie zdiagnozowane choroby układu trawiennego (np. Zapalenie jelit, zapalenie błony śluzowej żołądka); Stosowanie leczenia przeciwdepresyjnego lub przeciwlękowego podczas badania; Stosowanie leków zmieniających funkcję jelit lub metabolizm podczas badania; Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji; Radioterapia lub chemioterapia w ciągu ostatnich 21 dni; Stosowanie antybiotyków, probiotyków, prebiotyków lub synbiotyków w ciągu 3 miesięcy przed badaniem; Inne powody uznane za nieodpowiednie do uczestnictwa przez śledczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Terapia neoadjuwantowa Rak piersi grupa pacjentów
|
|
Kohorta raka piersi-dodatni HR w leczeniu uzupełniającym
|
|
Zaawansowana potrójna immunoterapia i kohorty terapii hormonalnej HR-dodatnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obiektywny wskaźnik odpowiedzi, ORR
Ramy czasowe: 2025-03-11 do 2027-03-01
|
Propotion zdefiniowany jako osoby z całkowitą remisją (CR) i częściową remisją (PR) wśród wszystkich osób.
|
2025-03-11 do 2027-03-01
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAD-BCD001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .